Vertailu ultraäänohastetun erektorien spinae-tason lohkon, ultraäänituohjatun kaudaalilohkon ja paikallisen tunkeutumisen jälkeisen kivunhallinnan paikallisessa tunkeutumisessa lasten potilailla, joille tehdään yksipuolinen nivelen tyräkorjaus päivätaulun leikkauksina: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ECLU)

Tämä satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritetaan 75 lapsen potilaalle, joissa on molempien sukupuolten kanssa, joista tehdään valinnainen yksipuolinen nivelen tyräleikkaus Tanta University -sairaaloissa joulukuusta 2024 maaliskuuhun 2025.

Vanhemmilta saadaan tietoinen kirjallinen suostumus. He saavat selityksen tutkimuksen tarkoituksesta, ja jokaisella potilaalla on salainen koodinumero. Kaikki potilaiden tiedot ovat luottamuksellisia salaisten koodeiden ja yksityisen tiedoston kanssa jokaiselle potilaalle. Kaikki annetut tiedot käytetään vain nykyiseen lääketieteelliseen tutkimukseen.

Tutkimuksen aikana esiintyneet odottamattomat riskit selvitetään osallistujille ja eettiselle komitealle ajoissa. Ryhmän jakamiseen sokaistu tutkija tarjosi leikkauksen jälkeistä hoitoa ja arviointeja. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan. Myös moottoritoiminnot ja sedaatio arvioidaan.

Sisällyttämiskriteerit: Molempien sukupuolten lasten potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​yksipuolisia nivelten tyräleikkauksia, joiden ikä on 2 vuotta 7 vuoteen, jotka kuuluvat ASA I: lle tai II: lle.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhempien kieltäytyminen. Koagulopatia. Allergia paikallispuudutukseen. Paikallinen infektio injektiopaikalla. Neurologiset poikkeavuudet.

Satunnaistaminen ja sokeus:

Tietokoneen tuottamia satunnaistamislukuja käytetään satunnaiseen allokointiin ja kunkin potilaiden koodi pidetään läpinäkymättömän suljetussa kirjekuoressa. Potilaat allokoidaan satunnaisesti 1: 1: 1 -allokointisuhteella kolmeen ryhmään rinnakkain:

Ryhmä E (n = 25): Erektori Spinae Plain Block -ryhmä saa 0,5 ml/kg 0,25%bupivakaiinia.

Ryhmä C (n = 25): Kaudaalilohkon ryhmä saa 1 ml/kg 0,25% bupivakaiinia. Ryhmä L (n = 25): Paikallinen tunkeutumisryhmä saa 0,2 ml/kg 0,25% bupivakaiinia

Menetelmät:

Preoperatiivinen:

Potilaiden lääketieteellinen ja kirurginen historia otetaan, potilaiden kliininen tutkimus suoritetaan ja rutiininomaiset laboratoriotutkimukset CBC: nä ja hyytymistutkimukset.

Intraoperatiivinen:

Anestesian induktion ja ylläpidon aikana levitetään seurantaa (ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, elektrokardiogrammi ja lämpötila-anturi). Pehajaa ei anneta. Anestesia indusoidaan sevofluraanilla 100 -prosenttisessa hapessa. Laskimonsisäinen viiva asetetaan, injektoidaan propofolia 1-2 mg/kg ja hengitysteitä luodaan käyttämällä kurkunpään naamion hengitysteitä (LMA). Anestesia ylläpidetään sevofluraanilla, O2-ilma 50%: 50%, hemodynaaminen säädetään vastaavasti tavoitteella 80-120%: n lähtötilanteen paine ja 4,7-6 kPa päätevihiilidioksidi (ETCO2). Spontaani hengitys ylläpidetään leikkauksen aikana. Leikkauksen valmistumisen jälkeen LMA poistetaan ja lapsi lähetetään anesteettisen hoidon jälkeiselle yksikölle (PACU), kunhan hengitysteissä tai hemodynaamisessa epävakaudessa ei ole kompromisseja perioperatiivisesti.

Ryhmässä E: yksipuolinen lohko suoritetaan sivuttaispesubitusasennossa, kun potilas kytkeytyy sivulleen niin, että estetty puoli on ylöspäin. Tiukkoja sterilointitekniikoita käyttämällä iho steriloidaan povidoni-jodilla neulan pääsyn kohdalla. 10. rintakehän nikamien taso määritetään ultraäänellä. Ultraäänimuuntimet asetetaan sagitaalitasoon keskiarvoon. Anturi siirretään 3,5-4 cm sivusuunnassa keskiviivasta kirurgiseen puolelle visualisoimaan spinae-lihaksen ja poikittaisprosessin. Tason sisäistä tekniikkaa käyttämällä neula edistetään, kunnes poikittaisprosessi saavutetaan. Neulakärjen oikea sijainti fascial-tasossa syvälle erektorien spinae-lihakseen vahvistetaan injektoimalla 0,5-1 ml suolaliuosta ja tarkkailemalla nostamalla erektorien spinae-lihaksen poikittaista prosessia välttäen lihasten leviämistä (hydroleikkaus). Kun neula on oikeassa paikassa, negatiivinen aspiraatiotesti vahvistetaan. Sitten injektoidaan 0,25% 0,5 ml/kg annoksella 0,5 ml/kg. Injektoinnin jakautuminen fastiotasossa havaitaan. Potilas sijoitetaan sitten makuulla, ja odotamme 15 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista.

Ryhmässä C: Anestesian induktion jälkeen ryhmän C lapset oikeakätisesti tarjoajalle aseta potilas vasempaan lateraaliseen asentoon (lonkat ja polvet taipuvat). Aseta potilas oikeaan lateraaliseen asentoon, jos palveluntarjoaja on vasenkätinen. Valmista kenttä steriloivalla liuoksella (povidoni-jodiini) ja steriilillä verhoilla. Peitä ultraäänikoetteri steriiliin kansiin. Alkuperäinen skannaus poikittaisessa tasossa mahdollistaa keskiviivan visualisoinnin ja sacral Cornuan välisen sacral Cornuan välillä. Kaksi Cornua muistuttaa sammakon 2 silmää, ja siten niitä kutsutaan yhdessä sammakon silmän merkiksi. Koetinta kierretään sitten 90 astetta pitkittäiskyvyn hankkimiseksi. Neula etenee 20 asteen kulmassa neulan kärjen ja pituuden visualisoinnin kanssa. POP: ta voidaan arvostaa, kun neula kulkee sacrococcygeal -ligamentin läpi.

Kun neula on vahvistettu olevan näytön kaudaalisessa tilassa, pyrki varovasti vahvistamaan CSF: n tai veren puuttumisen. Suolaliuosboluksen (0,1-0,2 ml/kg) käyttö voidaan suorittaa oikean sijainnin vahvistamiseksi. Jos näin on, nähdään suolaliuoksen kallon leviämisen reaaliaikainen visualisointi takaosan etusiirtoon. Duraalin siirtymisen puute voi liittyä intratekaaliseen tai suonensisäiseen injektioon, joka vaatii neulan uudelleen sijoittamista. Sitten voidaan sitten suorittaa paikallispuudutuksen hidas injektio. Odota 15 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista.

Ryhmässä L: Potilaat saavat kirurgisen pinta -alan paikallisen tunkeutumisen 0, 25% bupivakaiinilla 10 minuuttia ennen ihon viiltoa. Suodatustekniikka standardisoidaan seuraavasti: Ehdotetun alueen ihonalainen kudos tunkeutuu 0,25 -prosenttisella bupivakaiinilla ennen viiltoa. Alueen keskustaan ​​asetetaan 16 mm 26-gaugen neula, ja ehdotetun ihon viillon mediaaliset ja sivut ovat soluttautuneet. Neula, joka on edelleen keskeisessä asennossa, tuulettimen muotoinen sovellus annetaan ulkoisen vatsan fascian alla. Odotamme 15 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista.

Leikkauksen jälkeinen: Leikkaus aloitetaan kymmenen minuutin kuluttua Erektor Spinae -lohkon, kaudaalilohkon tai paikallisen tunkeutumisen suorittamisesta. Lohkon epäonnistuminen otetaan huomioon, jos potilas liikuttaa raajojaan, lisää sykettä, keskimääräistä valtimopainetta tai molempia yli 15% verrataan leikkauksen aikana lähtötasoon. Tällaisissa tapauksissa potilas poistetaan tutkimuksesta ja sitä hoidetaan 1-2 μg/kg fentanyyliä.

Toinen tutkija, joka sokeutetaan ryhmän jakamiseen, tarjosi leikkauksen jälkeistä hoitoa ja arvioita. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä kasvoja jalkojen aktiivisuuden yhdistämistyökalua (FLACC, 0–10) 15 minuutissa, 30 minuutissa ja 1, 2 ja 3 tuntia toiminnan jälkeen. Lapsi, jonka pistemäärä on yli 4 FLACC: llä, sai 0,5 μg/kg fentanyyliä laskimonsisäistä pelastusanalgesiaa varten.

Moottoritoiminto arvioidaan käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei moottorilohkoa; 1, pystyy liikuttamaan jalkoja; 2, ei voi liikuttaa jalkoja. Sedaation arviointi tehdään objektiivisella pistemäärällä, joka perustuu silmien avaamiseen: 0- spontaanisti, 1- sanallisesta stimulaatiosta, 2- fyysisestä stimulaatiosta. Muiden haittavaikutusten esiintyminen arvioidaan myös bradykardia, hypotensio, hengityslama, paikallispuudutusmyrkyllisyys PONV, levottomuus tai virtsakatetrointi. Hypotensio ja hengityslama määritellään 80%: n lähtötason valtimopaineesta ja ≤ 95% pulssin hapen kyllästymisestä. Päätöksen virtsakatetrin sijoittamisesta virtsan säilyttämiselle ja väärinkäytön arvioinnille tekee urologi. Ward -kipulääke on varustettu oraalisella asetaminofeenilla (15 mg/kg).

Lapset vapautetaan sairaalasta 4–6 tunnin kuluttua, jos he täyttävät seuraavat purkauskriteerit: tietoinen, hemodynaamisesti vakaa, sietäen suun kautta otettavissa olevia saannia, tyhjentää, kävelee sopivalla tavalla iän, ilman sivuvaikutuksia.