Comparación de la eficacia del bloqueo del plano de la espinae del erector guiado por ultrasonido, el bloqueo caudal guiado por ultrasonido e infiltración local para el control del dolor postoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a hernia inguinal unilateral como cirugías de casos diarios: un ensayo controlado aleatorio controlado aleatorizado (ECLU)

Este estudio aleatorizado doble ciego se llevará a cabo en 75 pacientes pediátricos de ambos sexos sometidos a cirugías de hernia inguinal unilaterales electivas en hospitales de la Universidad de Tanta durante un período de diciembre de 2024 a marzo de 2025.

El consentimiento informado por escrito se obtendrá de los padres. Recibirán una explicación del propósito del estudio, y cada paciente tendrá un número de código secreto. Todos los datos de los pacientes serán confidenciales con códigos secretos y archivo privado para cada paciente, todos los datos dados se utilizarán solo para la investigación médica actual.

Cualquier riesgo inesperado que apareciera durante la investigación se despejará para los participantes y el comité ético a tiempo. El investigador que está cegado a la asignación grupal brindó atención y evaluaciones postoperatorias. Se evaluará el dolor postoperatorio. Las funciones motoras y la sedación también se evaluarán.

Criterios de inclusión: pacientes pediátricos de ambos sexos sometidos a cirugías de hernia inguinal unilateral electiva de 2 años a 7 años que pertenecen a ASA I o II.

Criterios de exclusión:

Padres rechazo. Coagulopatía. Alergia a la anestesia local. Infección local en el sitio de inyección. Anomalías neurológicas.

Aleatorización y ceguera:

Los números de aleatorización generados por computadora se utilizarán para la asignación aleatoria y el código de cada pacientes se mantendrá en una envoltura sellada opaca. Los pacientes serán asignados aleatoriamente con una relación de asignación 1: 1: 1 en tres grupos de manera paralela:

Grupo E (n = 25): el grupo de bloqueo de Spinae de erector recibirá 0.5 ml/kg de bupivacaína al 0.25%.

Grupo C (n = 25): el grupo de bloques caudales recibirá 1 ml/kg de bupivacaína al 0.25%. Grupo L (n = 25): el grupo de infiltración local recibirá 0.2 ml/kg 0.25% de bupivacaine

Métodos:

Preoperatorio:

Se realizarán antecedentes médicos y quirúrgicos de los pacientes, se realizará el examen clínico de los pacientes e investigaciones de laboratorio de rutina como CBC y estudios de coagulación.

Intraoperatorio:

El monitoreo (presión arterial no invasiva, oximetría de pulso, electrocardiograma y sonda de temperatura) se aplicará durante la inducción y mantenimiento de la anestesia. No se administrará premedicación. La anestesia se inducirá con sevoflurano en 100% de oxígeno. La línea intravenosa se insertará, inyectar propofol 1-2 mg/kg y la vía aérea se establecerá utilizando una vía aérea de máscara laríngea (LMA). La anestesia se mantendrá con sevoflurano, O2 al aire 50%: 50%, el hemodinámico se ajustará en consecuencia con un objetivo de la presión arterial basal del 80-120%y el dióxido de carbono final de 4.7-6 kPa (ETCO2). La respiración espontánea se mantendrá durante la cirugía. Después de completar la cirugía, se eliminará la LMA y el niño será enviado a una unidad de atención post-anestésica (PACU) siempre que no haya compromiso en las vías respiratorias o la inestabilidad hemodinámica perioperativamente.

En el Grupo E: se realizará un bloque unilateral en la posición del decúbito lateral, con el paciente girado en su lado para que el lado bloqueado esté hacia arriba. Usando estrictas técnicas de esterilización, la piel se esterilizará con povidona-yodo en el sitio de la entrada de la aguja. El nivel de las décimas vértebras torácicas se determinará en ultrasonido. El transductor de ultrasonido se colocará en la línea vertebral media en el plano sagital. El transductor se desplazará 3.5-4 cm lateralmente desde la línea media hasta el lado quirúrgico para visualizar el músculo de la espinae erector y el proceso transversal. Usando la técnica en el plano, la aguja se avanzará hasta que se alcance el proceso transversal. La ubicación correcta de la punta de la aguja en el plano fascial profundo hasta el músculo de la espinae erector se confirmará inyectando 0.5-1 ml de solución salina y observando el fluido que eleva el músculo de la espinae del erector del proceso transversal mientras evita la distensión muscular (disección hidro). Una vez que la aguja estará en la ubicación correcta, se confirmará una prueba de aspiración negativa. La bupivacaína 0.25% a una dosis de 0.5 ml/kg se inyectará. Se observará la distribución del inyectado dentro del plano fascial. Luego, el paciente será colocado en posición supina, y esperaremos 15 minutos antes de comenzar la cirugía.

En el Grupo C: Después de la inducción de anestesia, los niños del Grupo C para un proveedor diestro, colocan al paciente en la posición lateral izquierda (caderas y rodillas flexionadas). Coloque al paciente en la posición lateral derecha si el proveedor es zurdo. Prepare el campo con solución esterilizante (povidona-yodo) y una cortina estéril. Cubra la sonda de ultrasonido en una cubierta estéril. El escaneo inicial en el plano transversal permite la visualización de la línea media y la identificación del ligamento sacrococcígico entre los 2 Cornua sacra. Los 2 Cornua se parecen a los 2 ojos de una rana y, por lo tanto, se llaman colectivamente el signo de ojo de rana. La sonda se rotará 90 grados para adquirir una vista longitudinal. La aguja se avanzará en un ángulo de 20 grados con punta de aguja y visualización de longitud. Se puede apreciar un pop cuando la aguja pasa a través del ligamento sacrococcígico.

Una vez que se confirmará la aguja en el espacio caudal en la pantalla, aspirado cuidadosamente para confirmar la ausencia de CSF o sangre. El uso de un bolo de solución salina (0.1-0.2 ml/kg) se puede realizar para confirmar el posicionamiento correcto. Si este es el caso, se observará una visualización en tiempo real de la propagación craneal de la solución salina con desplazamiento anterior de la duramadre. La falta de desplazamiento dural puede asociarse con inyección intratecal o intravascular que requiere reposicionamiento de la aguja. Luego se puede realizar una inyección lenta del anestésico local. Espere 15 minutos antes del comienzo de la cirugía.

En el grupo L: los pacientes recibirán infiltración local del área quirúrgica con 0, 25% de bupivacaína 10 minutos antes de la incisión en la piel. La técnica de infiltración se estandarizará de la siguiente manera: el tejido subcutáneo en el área propuesta se infiltrará con bupivacaína al 0,25% antes de la incisión. Se insertará una aguja de calibre 26 de 16 mm en el centro del área, y las partes mediales y laterales de la incisión de la piel propuesta se infiltrarán. La aguja aún en posición central, se administrará una aplicación en forma de ventilador debajo de la fascia abdominal externa. Esperaremos 15 minutos antes de comenzar la cirugía.

Postoperatorio: la cirugía se iniciará diez minutos después de realizar el bloque de espinae erector, el bloqueo caudal o la infiltración local. El fracaso del bloqueo se considerará si el paciente mueve sus extremidades, aumenta la frecuencia cardíaca, la presión arterial media o ambos de más del 15% se compararán con la línea de base durante la cirugía. En tales casos, el paciente será retirado del estudio y será tratado con 1-2 μg/kg de fentanilo.

Otro investigador que estará cegado a la asignación grupal brindó atención y evaluaciones postoperatorias. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la herramienta de consolución de la actividad de la actividad de las caras (FLACC, 0-10) a los 15 min, 30 min y 1, 2 y 3 h después de la operación. Un niño con una puntuación de más de 4 en FLACC recibió 0.5 μg/kg de fentanilo intravenoso para la analgesia de rescate.

La función del motor se evaluará utilizando la siguiente escala: 0, sin bloque de motor; 1, capaz de mover las piernas; 2, incapaz de mover las piernas. La evaluación de la sedación se realizará con la puntuación objetiva basada en la apertura de los ojos: 0- espontáneamente, 1- sobre estimulación verbal, 2- sobre estimulación física. La presencia de otros eventos adversos se evaluará también, incluida la bradicardia, la hipotensión, la depresión respiratoria, la toxicidad de la anestesia local, la agitación o el cateterismo urinario. La hipotensión y la depresión respiratoria se definen como el 80% de la presión arterial basal y ≤ 95% de la saturación de oxígeno de pulso, respectivamente. La decisión de colocar un catéter urinario para la retención urinaria y la evaluación de la micción será tomada por un urólogo. La analgesia en la sala recibirá acetaminofeno oral (15 mg/kg).

Los niños serán dados de alta del hospital después de 4 a 6 h si cumplirán con los siguientes criterios de alta: consciente, hemodinámicamente estable, tolerante de ingesta oral, anulación, caminando de manera apropiada para la edad, con la ausencia de efectos secundarios.