Comparando a eficácia do bloco de planos de espinha eretor guiado por ultrassom, bloco caudal guiado por ultrassom e infiltração local para controle de dor pós-operatório em pacientes pediátricos submetidos a reparo inguinal unilateral como uma cirurgias de casos diurnos: um estudo controlado randomizado (ECLU)

Este estudo randomizado duplo-cego será realizado em 75 pacientes pediátricos de ambos os sexos submetidos a cirurgias eletivas de hérnia inguinal unilateral em hospitais da Universidade de Tanta por um período de dezembro de 2024 a março de 2025.

O consentimento informado por escrito será obtido dos pais. Eles receberão uma explicação do objetivo do estudo e todo paciente terá um número secreto de código. Todos os dados dos pacientes serão confidenciais com códigos secretos e arquivo privado para cada paciente, todos os dados fornecidos serão usados ​​apenas para a pesquisa médica atual.

Quaisquer riscos inesperados que aparecerem durante a pesquisa serão limpos aos participantes e ao comitê ético a tempo. O investigador que está cego à alocação de grupo forneceu cuidados e avaliações pós -operatórias. A dor pós -operatória será avaliada. Funções motoras e sedação também serão avaliadas.

Critérios de inclusão: pacientes pediátricos de ambos os sexos submetidos a cirurgias eletivas de hérnia inguinal unilateral com idades entre 2 e 7 anos pertencentes a Asa I ou II.

Critérios de exclusão:

Recusa dos pais. Coagulopatia. Alergia à anestesia local. Infecção local no local da injeção. Anomalias neurológicas.

Randomização e cegueira:

Os números de randomização gerados por computador serão usados ​​para alocação aleatória e o código de cada paciente será mantido em um envelope opaco selado. Os pacientes serão alocados aleatoriamente com a taxa de alocação 1: 1: 1 em três grupos de maneira paralela:

Grupo E (n = 25): o grupo de blocos simples eretor Spinae receberá 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25%.

Grupo C (n = 25): O grupo de blocos caudal receberá 1 ml/kg de bupivacaína a 0,25%. Grupo L (n = 25): o grupo de infiltração local receberá 0,2 ml/kg a 0,25% de bupivacaína

Métodos:

Pré -operatório:

A história médica e cirúrgica dos pacientes será realizada, o exame clínico dos pacientes será realizado e as investigações laboratoriais de rotina como CBC e estudos de coagulação.

Intraoperatório:

O monitoramento (pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso, eletrocardiograma e sonda de temperatura) será aplicada durante a indução e manutenção da anestesia. Nenhuma premedicação será administrada. A anestesia será induzida com sevoflurano em 100% de oxigênio. A linha intravenosa será inserida, injetar propofol 1-2 mg/kg e as vias aéreas serão estabelecidas usando uma máscara aringeal Airway (LMA). A anestesia será mantida com o sevoflurano, O2 para o ar 50%: 50%, a hemodinâmica será ajustada de acordo com uma meta de 80-120%da pressão arterial basal e 4,7-6 kPa dióxido de carbono na mar-tidal (ETCO2). A respiração espontânea será mantida durante a cirurgia. Após a conclusão da cirurgia, o LMA será removido e a criança será enviada para uma unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU), desde que não haja comprometimento nas vias aéreas ou instabilidade hemodinâmica perioperatativamente.

No Grupo E: Um bloco unilateral será realizado na posição de decúbito lateral, com o paciente ligado de forma para que o lado bloqueado esteja voltado para cima. Usando técnicas estritas de esterilização, a pele será esterilizada com iodo de Poveidona no local da entrada da agulha. O nível das 10º vértebras torácicas será determinado no ultrassom. O transdutor de ultrassom será colocado na linha de vertebral médio no plano sagital. O transdutor será deslocado 3,5-4 cm lateralmente do lado médio para o lado cirúrgico para visualizar o músculo eretor Spinae e o processo transversal. Usando a técnica no plano, a agulha será avançada até que o processo transversal seja alcançado. A localização correta da ponta da agulha no plano fascial profundamente do músculo eretor espinha será confirmada ao injetar 0,5-1 ml de solução salina e observar o fluido que levanta o músculo eretor espinhal do processo transversal, enquanto evita a distensão muscular (dissecção hidropalíssima). Quando a agulha estiver no local correto, um teste de aspiração negativo será confirmado. A bupivacaína 0,25% na dose de 0,5 ml/kg será então injetada. A distribuição da injetada no plano fascial será observada. O paciente será então colocado na posição supina e esperaremos 15 minutos antes do início da cirurgia.

No Grupo C: Após a indução de anestesia, as crianças do Grupo C para um fornecedor destro colocam o paciente na posição lateral esquerda (quadris e joelhos flexionados). Coloque o paciente na posição lateral direita se o provedor estiver canhoto. Prepare o campo com solução de esterilização (iodo Poveidona) e uma cortina estéril. Cubra a sonda de ultrassom em uma cobertura estéril. A varredura inicial no plano transversal permite a visualização da linha média e a identificação do ligamento sacrococcígeo entre o 2 Sacral Cortua. O 2 Cortua se assemelha aos 2 olhos de um sapo e, portanto, é chamado coletivamente de sinal de olho-sapo. A sonda será então girada 90 graus para adquirir uma visão longitudinal. A agulha será avançada em um ângulo de 20 graus com a ponta da agulha e a visualização do comprimento. Um pop pode ser apreciado quando a agulha passa pelo ligamento sacrococcígeo.

Uma vez que a agulha será confirmada como no espaço caudal na tela, aspiram cuidadosamente a confirmar a ausência de LCR ou sangue. O uso de um bolus salino (0,1-0,2 ml/kg) pode ser realizado para confirmar o posicionamento correto. Se for esse o caso, a visualização em tempo real da disseminação craniana da solução salina com deslocamento anterior da dura posterior será vista. A falta de deslocamento dural pode estar associada à injeção intratecal ou intravascular, exigindo reposicionamento da agulha. Uma injeção lenta do anestésico local pode ser realizada. Aguarde 15 minutos antes do início da cirurgia.

No Grupo L: os pacientes receberão infiltração local da área cirúrgica com 0, 25% de bupivacaína 10 minutos antes da incisão na pele. A técnica de infiltração será padronizada da seguinte maneira: o tecido subcutâneo na área proposta será infiltrado com bupivacaína a 0,25% antes da incisão. Uma agulha de calibre de 26 mm será inserida no centro da área, e as partes medial e lateral da incisão da pele proposta serão infiltradas. A agulha ainda na posição central, um aplicativo em forma de ventilador será administrado sob a fáscia abdominal externa. Vamos esperar 15 minutos antes do início da cirurgia.

Pós -operatório: A cirurgia será iniciada dez minutos após a execução do bloco ERECTORE SPINEE, BLOCO CAUDAL ou infiltração local. A falha do bloco será considerada se o paciente mover seus membros, aumentar a frequência cardíaca, a pressão arterial média ou ambos mais de 15% serão comparados com a linha de base durante a cirurgia. Nesses casos, o paciente será retirado do estudo e será tratado com 1-2 μg/kg de fentanil.

Outro investigador que ficará cego à alocação em grupo forneceu cuidados e avaliações pós -operatórios. A dor pós-operatória será avaliada usando a ferramenta de consolabilidade da atividade das pernas das faces (FLACC, 0-10) aos 15 min, 30 min e 1, 2 e 3 h após a operação. Uma criança com uma pontuação superior a 4 no flacc recebeu 0,5 μg/kg de fentanil intravenosa para analgesia de resgate.

A função do motor será avaliada usando a seguinte escala: 0, sem bloco de motor; 1, capaz de mover as pernas; 2, incapaz de mover as pernas. A avaliação da sedação será feita com a pontuação objetiva com base na abertura dos olhos: 0- espontaneamente, 1- na estimulação verbal, 2- na estimulação física. A presença de outros eventos adversos também será avaliada, incluindo bradicardia, hipotensão, depressão respiratória, toxicidade da anestesia local PONV, agitação ou cateterismo urinário. A hipotensão e a depressão respiratória são definidas como 80% da pressão arterial basal e ≤ 95% da saturação de oxigênio do pulso, respectivamente. A decisão de colocar um cateter urinário para retenção urinária e a avaliação da micção será tomada por um urologista. A analgesia na ala será fornecida com acetaminofeno oral (15 mg/kg).

As crianças receberão alta do hospital após 4 a 6 horas se atenderão aos seguintes critérios de alta: consciente, hemodinamicamente estável, tolerando a ingestão oral, com anulação, caminhando de maneira apropriada para a idade, com a ausência de efeitos colaterais.