Сравнение эффективности блока плоскости эректора, управляемого ультразвуковым управлением, хвостового блока с ультразвуковым управлением и локальной инфильтрации для послеоперационного контроля боли у педиатрических пациентов, проходящих одностороннее восстановление паховой грыжи в виде дневных операций: рандомизированное контролируемое исследование. (ECLU)

Это рандомизированное двойное слепое исследование будет проведено на 75 педиатрических пациентах обоих полов, перенесших плановые односторонние операции по паховой грыже в больницах Университета Танта в течение периода с декабря 2024 года по март 2025 года.

Информированное письменное согласие будет получено от родителей. Они получат объяснение цели исследования, и у каждого пациента будет секретный номер кода. Все данные пациентов будут конфиденциальны с секретными кодами и частным файлом для каждого пациента, все данные данные будут использоваться только для текущих медицинских исследований.

Любые неожиданные риски, появившиеся во время исследования, будут сняты участникам и этическим комитетом вовремя. Следователь, который слеп к распределению группы, предоставил послеоперационную помощь и оценки. Послеоперационная боль будет оценена. Моторные функции и седация также будут оценены.

Критерии включения: педиатрические пациенты обоих полов, перенесших плановые односторонние пахотные операции по пахотной грыже, в возрасте от 2 до 7 лет, принадлежащих к ASA I или II.

Критерии исключения:

Родители отказ. Коагулопатия. Аллергия на местную анестезию. Местная инфекция на месте инъекции. Неврологические аномалии.

Рандомизация и слепота:

Компьютерные числа рандомизации будут использоваться для случайного распределения, и код каждого пациента будут храниться в непрозрачной герметичной конверте. Пациенты будут случайным образом распределены с соотношением распределения 1: 1: 1 на три группы параллельно:

Группа E (n = 25): erector Spinae Plain Block Group получит 0,5 мл/кг 0,25%Bupivacaine.

Группа C (n = 25): группа каудальных блоков будет получать 1 мл/кг 0,25% бупивакаина. Группа L (n = 25): местная группа инфильтрации получит 0,2 мл/кг 0,25% Bupivacaine

Методы:

Предоперационная:

Медицинская и хирургическая история пациентов будет проведена, будет проведено клиническое обследование пациентов и обычные лабораторные исследования в качестве CBC и исследования коагуляции.

Интраоперационное:

Мониторинг (неинвазивное артериальное давление, пульсная оксиметрия, электрокардиограмма и температурный зонд) будут применены во время индукции и поддержания анестезии. Никакое предназначение не будет назначено. Анестезия будет вызвана севофлураном в 100% кислороде. Внутривенная линия будет вставлена, инъекция пропофола 1-2 мг/кг, а дыхательные пути будут установлены с использованием дыхательных путей гортани (LMA). Анестезия будет поддерживаться с помощью севофлурана, от O2 до воздуха 50%: 50%, гемодинамика будет соответствующим образом корректирована с целью базового давления в артерии 80-120%и 4,7-6 кПа конечного тидального углекислого газа (ETCO2). Спонтанное дыхание будет поддерживаться во время операции. После завершения операции LMA будет удалена, а ребенка будет отправлен в отделение после анестетической помощи (PACU), если в переперативном направлении не будет компромисса в дыхательных путях или гемодинамической нестабильности.

В группе E: односторонний блок будет выполнен в положении бокового депубита, а пациент включил его/ее сторону, так что заблокированная сторона будет обращаться вверх. Используя строгие методы стерилизации, кожа будет стерилизована с повидоном-йодом в месте входа в игла. Уровень 10 -го грудного позвонков будет определяться на ультразвуковом исследовании. Ультразвуковой преобразователь будет размещен на середине середины линии в сагиттальной плоскости. Преобразователь будет перемещен на 3,5-4 см в боковом направлении от средней линии на хирургическую сторону, чтобы визуализировать мышцу Spinae и поперечного процесса эректора. Используя технику в плоскости, игла будет продвигаться до тех пор, пока не будет достигнут поперечный процесс. Правильное местоположение кончика иглы в фасциальной плоскости, глубоко до мышцы позвоночника, будет подтверждено путем введения 0,5-1 мл физиологического раствора и наблюдения за растяжением жидкости, подняв мышцу эректора от поперечного процесса, избегая мышечной растяжения (гидрос дискакция). Как только игла будет в правильном месте, будет подтвержден отрицательный аспирационный тест. Бупивакаин 0,25% при дозе 0,5 мл/кг будет затем введен. Будет наблюдается распределение инъекта в фасциальной плоскости. Затем пациент будет помещен в положение лежа на спине, и мы подождем 15 минут перед началом операции.

В группе C: после индукции анестезии дети из группы C для правого провайдера помещают пациента в левое боковое положение (сгибались бедра и колени). Поместите пациента в правое боковое положение, если поставщик левша. Подготовьте поле стерилизационным раствором (повидон-йод) и стерильной драпировкой. Покройте ультразвуковой зонд в стерильной крышке. Первоначальное сканирование в поперечной плоскости позволяет визуализировать среднюю линию и идентификацию связок Sprococcygeal между 2 сакральными роговыми. 2 Cornua напоминают 2 глаза лягушки и, таким образом, коллективно называют знаком лягушки. Затем зонд будет повернут на 90 градусов, чтобы приобрести продольный вид. Игла будет продвигаться под углом 20 градусов с кончиком иглы и визуализацией длины. Поп можно оценить, когда игла проходит через связку Sacroccygeal.

Как только игла будет подтверждена в каудальном пространстве на экране, тщательно аспирируйте, чтобы подтвердить отсутствие CSF или крови. Использование болюса солевого раствора (0,1-0,2 мл/кг) может быть выполнено для подтверждения правильного позиционирования. Если это так, то будет видно визуализация черепа солевого раствора с помощью переднего смещения задней дуры. Отсутствие перемещения дуралов может быть связано с интратекальной или внутрисосудистой инъекцией, требующей перемещения иглы. Затем можно выполнить медленную инъекцию местного анестетика. Подождите 15 минут перед началом операции.

В группе L: пациенты получат местную инфильтрацию хирургической области с 0 25% бупивакаина за 10 минут до разреза кожи. Метод инфильтрации будет стандартизирована следующим образом: подкожная ткань в предлагаемой области будет проникать в 0,25% бупивакаина перед разрезом. В центре области будет вставлена ​​игла 16-мм 26-го калибра, а медиальные и боковые части предлагаемого разреза кожи будут проникнуть. Игла все еще находится в центральном положении, применение вентиляции вентиляторов будет вводить под внешней фасции брюшной полости. Мы подождем 15 минут перед началом операции.

Послеоперационное: хирургия будет инициирована через десять минут после выполнения блока Spinae, хвостового блока или местной инфильтрации. Неспособность блока будет рассмотрена, если пациент перемещает свои конечности, увеличивает частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление или оба из более чем 15% будут сравниваться с исходным уровнем во время операции. В таких случаях пациент будет отозван из исследования и будет обработан 1-2 мкг/кг фентанила.

Другой следователь, который будет слеп к распределению группы, предоставил послеоперационную помощь и оценки. Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием инструмента Устойчивости к активности. Ребенок с оценкой более 4 на FLACC получил 0,5 мкг/кг фентанильного внутривенного введения для спасательной анальгезии.

Моторная функция будет оцениваться с использованием следующей шкалы: 0, без блока двигателя; 1, способен двигать ноги; 2, неспособность переместить ноги. Оценка седации будет проводиться с помощью объективной оценки на основе открытия глаз: 0- спонтанно, 1- на словесной стимуляции, 2- на физическую стимуляцию. Присутствие других побочных эффектов будет также оцениваться также, включая брадикардию, гипотонию, дыхательную депрессию, токсичность локальной анестезии, агитация или катетеризация мочи. Гипотония и респираторная депрессия определяются как 80% базового артериального давления и ≤ 95% насыщения импульсного кислорода, соответственно. Решение поместить мочевой катетер для удержания мочи и оценка мочеиспускания будет принят урологом. Анальгезия на приходе будет снабжать пероральным ацетаминофеном (15 мг/кг).

Дети будут выписаны из больницы через 4-6 часов, если они будут соответствовать следующим критериям выписки: сознательный, гемодинамически стабильный, терпимый прием полости рта, мочеиспускание, ходьба соответствующим образом для возраста, с отсутствием побочных эффектов.