頸部生検とループ電気外科的切除手順（LEEP）標本に関する組織学的品質の画像を提供するための深い深さのフィールド（deepdof）を備えた新しい光学顕微鏡の評価
2026年8月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
すべての患者はモザンビークとブラジルに登録されます。
彼らは、標準的なケアの処理と解釈を送る前に、頸部生検および/またはLEEP標本をDeepdofで使用するために使用するためのインフォームドコンセントを提供します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
- 頸部生検および/またはLEEP標本の標準的な組織病理学と比較して、Deepdof Digital Histopathologyプラットフォームの診断性能を評価します。
- WLWHとHIV陰性の女性のパフォーマンス特性を比較します。
二次目標：
- デジタルディープドーフ画像を使用して、頸部生検とLEEPマージンの診断評価を提供する病理学者の能力を評価します。
- 頸部生検とLEEPマージンの自動診断評価のために、Deepdofアルゴリズムを開発します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen M Schmeler, MD
- 電話番号：(713) 854-9150
- メール：kschmele@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Kathleen M Schmeler, MD
- 電話番号：713-854-9150
- メール：kschmele@mdanderson.org
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主任研究者：
- Kathleen M Schmeler, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 25〜49歳の女性
- 頸部生検および/またはLEEPを受けている女性
- 妊娠しておらず、妊娠検査が陰性である女性（登録から3日以内）
- インフォームドコンセントを提供することができます
除外基準：
- 25歳未満または49歳以上の女性
- 子宮頸部生検またはLEEPを受けていない女性
- 妊娠している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Deepdof画像
参加者は、訓練を受けた研究助手からアプローチされます。
インフォームドコンセントが得られた後、各参加者は、オプションの手順として2つの頸部スワブ（セルフコレクションおよび/またはプロバイダーが収集した）を収集し、将来の研究のために保存します。
経由および/またはコルポスコピーは、標準的なケアごとに実行されます。
頸部生検（IES）および/またはLEEPは、標準的なケアごとに行われます。
標本は、Point of CareでDeeDofを使用してすぐに画像化され、図1に示すように標準の組織病理学的分析のために提出されます。
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頸部生検（IES）および/またはLEEPの協議を紹介された女性は、研究の実験グループに募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要なアウト対策
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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有害事象の発生率、国立がん研究所に従って等級付け有害事象の共通用語基準（NCI CTCAE）バージョン（V）5.0
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathleen M Schmeler, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月22日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-2034
- NCI-2025-01257 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。