Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden optisen mikroskoopin arviointi syvällä kentällä (DeepDOF) histologisen laadun kuvien aikaansaamiseksi kohdunkaulan biopsioista ja silmukan sähkökirurgisen leikkausmenettelyn (LEEP) näytteet hoitopisteessä

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kaikki potilaat ilmoittautuvat Mosambikiin ja Brasiliaan. He tarjoavat tietoisen suostumuksensa kohdunkaulan biopsian ja/tai LEEP -näytteiden käyttämiseen DeepDOF: n kuvantamiseen ennen kuin lähetetään hoidonprosessointia ja tulkintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi DeepDOF -digitaalisen histopatologiaalustan diagnostinen suorituskyky verrattuna kohdunkaulan biopsioiden ja/tai LEEP -näytteiden tavanomaiseen histopatologiaan.
  2. Vertaa suorituskykyominaisuuksia WLWH: n ja HIV-negatiivisten naisten välillä.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi patologien kyky tarjota kohdunkaulan biopsioiden ja LEEP -marginaalien diagnostinen arviointi digitaalisten syvyyden kuvien avulla.
  2. Kehitetään syvennysalgoritmeja kohdunkaulan biopsioiden ja LEEP -marginaalien automatisoituun diagnostiseen arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen M Schmeler, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25 - 49 -vuotiaat naiset
  2. naiset, jotka ovat käyneet kohdunkaulan biopsia ja/tai leep
  3. Naiset, jotka eivät ole raskaana ja negatiivisella raskaustestillä (3 päivän kuluessa ilmoittautumisesta)
  4. Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 25 -vuotiaat naiset
  2. Naiset eivät käy kohdunkaulan biopsialla tai leepillä
  3. Naiset, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deepdof -kuvat
Osallistujat ottavat yhteyttä koulutettuun tutkimusapulaan. Kun tietoinen suostumus on saatu, jokainen osallistuja kerää kaksi kohdunkaulan tamponia (itse kerätyt ja/tai palveluntarjoajien kerätyt) valinnaisena menettelynä ja tallennetaan tulevaa tutkimusta varten. Via ja/tai kolposkopia suoritetaan hoitostandardia kohti. Kohdunkaulan biopsia (IES) ja/tai LEEP suoritetaan hoitostandardia kohti. Näytteet kuvataan välittömästi käyttämällä Deedofia hoitopisteessä ja lähetetään sitten tavanomaiseen histopatologiseen analyysiin, kuten kuvassa 1 esitetään.
Laite: Deepdof -kuvat
Kohdunkaulan biopsian (IES) ja/tai LEEP: n kuulemista koskevat naiset rekrytoidaan tutkimuksen kokeelliseen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Haittavaikutusten esiintyvyys, joka on luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien (NCI CTCAE) version (V) 5.0 mukaan.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2034
  • NCI-2025-01257 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa