자궁 경부 생검 및 루프 전기 외과 절제 절차 (LEEP) 시편에 대한 조직 학적 품질 이미지를 제공하기 위해 심도 깊이 (DEEPDOF)를 갖는 새로운 광학 현미경의 평가.
2026년 8월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
모든 환자는 모잠비크와 브라질에 등록됩니다.
그들은 표준의 치료 처리 및 해석을 위해 딥 도프와 함께 영상화하기 위해 자궁 경부 생검 및/또는 LEEP 표본을 사용한다는 사전 동의를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
- 자궁 경부 생검 및/또는 LEEP 표본의 표준 조직 병리학과 비교하여 DeepDOF Digital Histopathology 플랫폼의 진단 성능을 평가하십시오.
- WLWH와 HIV 음성 여성 사이의 성능 특성을 비교하십시오.
보조 목표 :
- Digital DeepDof 이미지를 사용하여 자궁 경부 생검 및 Leep 마진의 진단 평가를 제공하는 병리학 자의 능력을 평가하십시오.
- 자궁 경부 생검 및 리프 마진의 자동 진단 평가를위한 DeepDOF 알고리즘을 개발하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen M Schmeler, MD
- 전화번호: (713) 854-9150
- 이메일: kschmele@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Kathleen M Schmeler, MD
- 전화번호: 713-854-9150
- 이메일: kschmele@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Kathleen M Schmeler, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 25-49 세의 여성
- 자궁 경부 생검 및/또는 Leep을받는 여성
- 임신하지 않고 부정적인 임신 검사를받은 여성 (등록 후 3 일 이내)
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 25 세 또는 49 세 이상의 여성
- 자궁 경부 생검이나 Leep을받지 않는 여성
- 임신 한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 딥 도프 이미지
참가자는 숙련 된 연구 조교가 접근합니다.
사전 동의를 얻은 후, 각 참가자는 선택적 절차로 두 개의 자궁 경부 면봉 (자체 수집 및/또는 제공자 수집)을 수집하고 향후 연구를 위해 저장됩니다.
비아 및/또는 대장균은 치료 표준에 따라 수행됩니다.
자궁 경부 생검 (IES) 및/또는 LEEP는 치료 표준에 따라 수행됩니다.
표본은 치료 지점에서 Deedof를 사용하여 즉시 이미지화 한 다음 그림 1과 같이 표준 조직 병리학 적 분석을 위해 제출됩니다.
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자궁 경부 생검 (IES) 및/또는 LEEP에 대한 상담을 위해 언급 된 여성은 연구의 실험 그룹에 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 차 아웃 조치
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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부작용 발생률, National Cancer Institute에 따른 채점 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (NCI CTCAE) 버전 (v) 5.0
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2034
- NCI-2025-01257 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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