评估具有深度深度（深色）的新型光学显微镜的评估，以在宫颈活检和循环电外科切除程序（LEEP）标本上提供组织学质量图像
2026年8月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
所有患者将在莫桑比克和巴西招募。
他们将提供知情同意书，以使用其宫颈活检和/或LEEP标本对DeepDof进行成像，然后再发送标准的护理处理和解释。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 与宫颈活检和/或LEEP标本中的标准组织病理学相比，评估DeepDof数字组织病理学平台的诊断性能。
- 比较WLWH和HIV阴性女性之间的性能特征。
次要目标：
- 评估病理学家使用数字DeepDof图像对宫颈活检和LEEP边缘进行诊断评估的能力。
- 开发用于宫颈活检和LEEP边缘的自动诊断评估的DeepDOF算法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathleen M Schmeler, MD
- 电话号码：(713) 854-9150
- 邮箱：kschmele@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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接触：
- Kathleen M Schmeler, MD
- 电话号码：713-854-9150
- 邮箱：kschmele@mdanderson.org
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首席研究员：
- Kathleen M Schmeler, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25-49岁的妇女
- 妇女接受宫颈活检和/或LEEP
- 未怀孕并且患有负妊娠测试负面的妇女（在入学后3天内）
- 愿意并且有能力提供知情同意
排除标准：
- 25岁以下或49岁以上的妇女
- 不接受宫颈活检或LEEP的妇女
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Deepdof图像
参与者将由训练有素的研究助理接触。
获得知情同意后，每个参与者将作为可选程序收集两个宫颈拭子（自收集和/或提供者收集的），并存储以供将来的研究。
将根据护理标准进行VIA和/或阴道镜检查。
将根据护理标准进行宫颈活检（IES）和/或LEEP。
标本将在护理点上立即使用，然后提交标准组织病理学分析，如图1所示。
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向宫颈活检咨询（IES）和/或LEEP咨询的妇女将招募到研究的实验组中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要措施
大体时间：通过学习完成，平均1年
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不良事件的发生率，根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI CTCAE）版本（V）5.0评分。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen M Schmeler, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月22日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月24日
首次发布 (实际的)
2025年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.