Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et nyt optisk mikroskop med en dyb dybdeskarphed (DeepDOF) for at give billeder af histologisk kvalitet på cervikale biopsier og loopelektrokirurgisk excisionsprocedure (LEEP) -prøver ved plejepunktet

5. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Alle patienter vil blive indskrevet i Mozambique og Brasilien. De vil give informeret samtykke til at bruge deres cervikale biopsi- og/eller LEEP -prøver til billeddannelse med DeepDOF inden sending til standard for plejebehandling og fortolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  1. Evaluer den diagnostiske ydeevne af deepdof digital histopatologiplatform sammenlignet med standardhistopatologi i cervikale biopsier og/eller LEEP -prøver.
  2. Sammenlign præstationsegenskaber mellem WLWH og HIV-negative kvinder.

Sekundære mål:

  1. Evaluer patologers evne til at tilvejebringe en diagnostisk evaluering af cervikale biopsier og LEEP -marginer ved hjælp af digitale Deepdof -billeder.
  2. Udvikle dybdof -algoritmer til automatiseret diagnostisk evaluering af cervikale biopsier og LEEP -marginer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen M Schmeler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinder i alderen 25 - 49 år
  2. Kvinder, der gennemgår cervikal biopsi og/eller leep
  3. Kvinder, der ikke er gravide og med en negativ graviditetstest (inden for 3 dage efter tilmelding)
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder under 25 år eller over 49 år
  2. Kvinder gennemgår ikke cervikal biopsi eller leep
  3. Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deepdof -billeder
Deltagerne vil blive kontaktet af en uddannet forskningsassistent. Efter at der er opnået informeret samtykke, vil hver deltager indsamle to cervikale vatpinde (selvindsamlet og/eller udbyder-indsamlet) som en valgfri procedure og gemt til fremtidig forskning. Via og/eller colposcopy udføres pr. Plejestandard. Cervikal biopsi (IES) og/eller LEEP udføres pr. Plejestandard. Prøverne vil blive afbildet straks ved hjælp af gerning ved plejepunktet og derefter indsendt til standardhistopatologisk analyse som vist i figur 1.
Enhed: Deepdof -billeder
Kvinder, der henvises til konsultation for cervikal biopsi (IES) og/eller LEEP, rekrutteres til den eksperimentelle gruppe af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære udgangsforanstaltninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for bivirkninger (NCI CTCAE) version (V) 5.0
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2034
  • NCI-2025-01257 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner