Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego mikroskopu optycznego o głębokiej głębokości pola (DeepDOF) w celu zapewnienia obrazów o jakości histologicznej na temat biopsji szyjki macicy i próbek procedury wycięcia elektrochirurgicznego (LEEP) w punkcie opieki

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do Mozambiku i Brazylii. Przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji opieki przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji opieki przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji opieki przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji opieki przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji opieki przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji opieki przed wysłaniem standardowego przetwarzania i interpretacji i interpretacji przed wysłaniem na standard przetwarzania i interpretacji opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

  1. Oceń wydajność diagnostyczną platformy Digital Histopatology Digital Digital w porównaniu ze standardową histopatologią w biopsjach szyjnych i/lub próbkach LEEP.
  2. Porównaj charakterystykę wydajności między kobietami WLWH i HIV-ujemnymi.

Cele wtórne:

  1. Oceń zdolność patologów do zapewnienia oceny diagnostycznej biopsji szyjki macicy i marginesów LEEP przy użyciu cyfrowych obrazów DeepDof.
  2. Opracuj algorytmy DeepDOF do automatycznej oceny diagnostycznej biopsji szyjki macicy i marginesów LEEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen M Schmeler, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w wieku 25–49 lat
  2. Kobiety poddawane biopsji szyjki macicy i/lub LEEP
  3. Kobiety, które nie są w ciąży i z ujemnym testem ciąży (w ciągu 3 dni od zapisania się)
  4. Chętne i zdolne do udzielania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety poniżej 25 lub ponad 49 lat
  2. Kobiety nie poddawane biopsji szyjki macicy lub LEEP
  3. Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazy głębinowe
Uczestnicy zwrócą się do przeszkolonego asystenta badawczego. Po uzyskaniu świadomej zgody każdy uczestnik zbierze dwa waciki szyjne (samodzielnie gromadzone i/lub zbierane przez dostawcę) jako opcjonalną procedurę i przechowywaną do przyszłych badań. Przez i/lub kolposkopia zostaną wykonane na standard opieki. Biopsja szyjki macicy (IES) i/lub LEEP zostaną wykonane na standard opieki. Próbki zostaną natychmiast obrazowane przy użyciu Deedofa w punkcie opieki, a następnie przesłane do standardowej analizy histopatologicznej, jak pokazano na rycinie 1.
Urządzenie: Obrazy głębinowe
Kobiety skierowane do konsultacji w sprawie biopsji szyjki macicy (IES) i/lub LEEP zostaną zwerbowane do grupy eksperymentalnej badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe pomiary
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Występowanie zdarzeń niepożądanych, oceniane według National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) Wersja (v) 5.0
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2034
  • NCI-2025-01257 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj