手根管症候群の患者における体外体外衝撃波とキネシオテーピング治療の影響
2025年2月22日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
体質の質、手機能、および手根管トンネル症候群患者の超音波検査によって測定された神経機能、および中央神経断面積に対する放射状体外衝撃波とキネシオテーピング治療の影響：単一盲検無作為化対照試験
手根管症候群（CTS）は、影響を受ける個人に重大な経済的および社会的負担を引き起こす一般的な上肢神経圧縮症候群です。
重症度は患者間で異なる場合がありますが、夜の痛み、一時的なしびれ、うずき、絶え間ない痛み、筋肉の脱力、睡眠障害などの症状が観察される場合があります。
CTSの治療は、非外科的および外科的治療としてグループ化できます。
この研究の目的は、音波による治療の効果、および体外衝撃波療法と呼ばれる治療法と、CTS患者の痛み、握力、うつ症状、抑うつ症状、手機能、および超音波検査中央神経横断面積に関する運動学のテーピングと呼ばれる治療法を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群は最も一般的な神経閉じ込め症候群であり、通常は支配的な四肢に影響を与えます。 多くの場合、症状は夜間により顕著になり、しびれ、うずき、感電感、痛み、その他の関連症状が含まれる場合があります。 診断は、患者の病歴、身体検査、電気診断検査、および超音波検査に基づいて行うことができます。 治療の選択肢には、副木、運動療法、理学療法のモダリティ、さまざまな注射、および外科的方法が含まれます。
私たちの研究では、体外衝撃波療法（ESWT）と運動学のテーピング（KT）が手根管症候群に及ぼす影響を比較しました。 この研究には4つのランダム化グループが含まれていました。グループ1はESWTとKTの両方を受け取り、グループ2はESWTのみを受け、グループ3はKTのみ、グループ4は運動療法のみを受けました。 評価は、視覚アナログスケール、ボストン手術トンネルアンケート、Douleur Neuropathique 4質問、ノッティンガムの健康プロファイル、グリップ強度測定、および超音波検査による神経断面積の中央部を使用して実施されました。 評価は、治療前、3週目、6週目に3回行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 軽度から中程度の片側手術トンネル症候群は、電気尿筋造影（ENMG）によって確認されました
- 18歳以上の患者
- 少なくとも3か月の症状期間
- 過去3か月間に鎮痛剤以外の治療を受けていない人
除外基準：
- 両側手根管症候群（CTS）
- ENMGによって検出された重度のCT
- 操作CTS
- 過去3か月以内にコルチコステロイド注射
- 末梢神経損傷の歴史
- 二次CTSの原因（甲状腺機能障害、結合組織疾患）
- 頸部ディスクヘルニア
- Dequervain Tenosynovitis、Trigger Finger、Dupuytren拘縮
- 炎症性障害
- 出血性障害
- 妊娠
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
体外衝撃波療法（ESWT）とキネシオテーピング（KB）の両方を受けた人
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ラジアルESWT（VibrolithOrthoⓡ）は、5 Hzの周波数と1.5 barの出力で1000パルスとして手首に適用されました。
治療は、合計3セッションのために週に1回適用されました。
KTは、2.5 cm Iバンドの2個と5 cm Iバンドの1個として準備されました。
手首が30度の延長、前腕回外、肘の伸びである間、最大50％の張力（端に張力なし）で適用されました。
治療は、合計3セッションのために週に1回適用されました。
フォローアップ期間中、神経の滑走運動の中央値が第4群に与えられました。
他のグループにも同じ演習が与えられました。
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アクティブコンパレータ：グループ2
ESWTを受けた人
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ラジアルESWT（VibrolithOrthoⓡ）は、5 Hzの周波数と1.5 barの出力で1000パルスとして手首に適用されました。
治療は、合計3セッションのために週に1回適用されました。
フォローアップ期間中、神経の滑走運動の中央値が第4群に与えられました。
他のグループにも同じ演習が与えられました。
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アクティブコンパレータ：グループ3
KTを受けた人
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KTは、2.5 cm Iバンドの2個と5 cm Iバンドの1個として準備されました。
手首が30度の延長、前腕回外、肘の伸びである間、最大50％の張力（端に張力なし）で適用されました。
治療は、合計3セッションのために週に1回適用されました。
フォローアップ期間中、神経の滑走運動の中央値が第4群に与えられました。
他のグループにも同じ演習が与えられました。
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他の：グループ4
運動のみを受けた人
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フォローアップ期間中、神経の滑走運動の中央値が第4群に与えられました。
他のグループにも同じ演習が与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前の痛みレベル、3週目、治療後6週目
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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痛みレベルは、視覚的なアナログスケールで評価されます。
（最小：0、最大：100 mm）
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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症状の重症度と機能の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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ボストン手術トンネル症候群アンケート（BCTQ）アンケートを使用して、症状の重症度と機能性を評価しました。
症状の重症度スケール（SSS）と機能状態スケール（FSS）の2つのサブグループが含まれます。
症状の重症度は11の質問で評価され、機能状態は8つの質問で評価されます。
各質問は、低から高、1から5に記録されます。合計スコアが増加すると、劣化が増加します。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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超音波検査による神経断面積の中央値の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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神経断面積の中央値は、手首が中立の位置でテーブルの上に置かれた手首のトンネルの入り口のすぐ近くを追跡することによって測定されました。
手根管の入り口は、横毛靭帯の近位側を検出することで特定されました。
このレベルでは、遠位放射性関節も観察されました。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ強度と横方向のピンチ強度の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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油圧ハンドダイナモメーターを使用してグリップ強度を評価し、横方向のピンチ強度を評価するために油圧ピンチメーターを使用しました。
測定は、肘を90度の屈曲で、前腕と手首を中性位置で、2番目のレベル抵抗（3.75 cm）を使用して行われました。
患者は最大の力で絞るように求められ、測定は3回行われ、平均結果はキログラムで記録されました。
横方向のピンチ（LP）の場合、ピンチメーターは親指の遠位中央に押され、人差し指の2番目のファランクスの横方向部分を使用して下部を支えました。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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機能の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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Duruözハンドインデックスは、機能評価に使用されました。
このアンケートには、手のアクティビティに関する18の質問が含まれています。
5つの領域で構成されています。
キッチンアクティビティに関する8つの質問、ドレッシングに関する2つの質問、個人衛生に関する2つの質問、オフィスワークに関する2つの質問、他のアクティビティに関する4つの質問があります。
患者は、1〜5のスケールで各質問の回答の1つを選択します。
各質問に与えられたスコアが追加され、0〜90の範囲の合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、より深刻な手障害を示します。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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神経障害性疼痛の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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Douleur Neuropathique 4つの質問を使用して、神経障害性疼痛の評価を行いました。
DN4アンケートは10項目で構成されています。
最初の7つの項目は痛みの特性と感覚に関連していますが、残りの3つのアイテムは検査に関連しています。
各項目について、答えが「はい」の場合は「1」のスコアが与えられ、答えが「いいえ」の場合は「0」のスコアが与えられます。
10個のアイテムからのYES回答の総数が4以上として計算される場合、患者は神経障害性の痛みがあると定義されます。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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生活の質の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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ノッティンガムの健康プロファイルが使用されました。一般的な健康状態アンケートとして、患者の感情的、社会的、身体的健康を認識していることを簡単に示し、一般集団で使用するように設計されています。
それは個人の健康状態に関係しており、エネルギーレベル、痛み、感情的な反応、睡眠、社会的孤立、身体的能力が含まれます。
エネルギーレベルドメインは、3つのアイテム、痛み8アイテム、感情的な反応9アイテム、睡眠および社会的孤立ドメイン5アイテム、および物理的能力ドメイン8アイテムで構成されています。
各アイテムには、はいまたはいいえの応答が必要です。
患者のスコアは、合計600ポイントから計算されます。
スコアが高いほど、生活の質が低くなります。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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うつ病の評価
時間枠：登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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うつ病の評価には、Beckうつ病の在庫が使用されました。
これは、4つの前駆体が0〜3の間でスコアを付けた21のアイテムで構成されています。患者は、先週、気分に最適なアイテムをマークするように求められます。
スコアが増えると、抑うつ状態はより深刻であると考えられています。
合計スコアは0-9 =最小、10-16 =軽度、17-29 =中程度、30-63 =重度としてスコアリングされます。
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登録から治療の終わりまで、3週目と6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Banu Kuran, Professor, MD、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月22日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 26.09.2023/4106
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。