Эффекты радиальной экстракорпоральной ударной волны и лечения кинео -пленки у пациентов с синдромом запястного канала
22 февраля 2025 г. обновлено: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Влияние радиальной экстракорпоральной ударной волны и лечения кинезио на качество жизни, функции рук и площадь поперечного сечения среднего нерва, измеренная с помощью ультрасонографии у пациентов с синдромом запястного туннеля: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Синдром запястного туннеля (CTS) является распространенным синдромом сжатия нервов верхней конечности, который вызывает значительное экономическое и социальное бремя для затронутых людей.
Хотя тяжесть может варьироваться среди пациентов, могут наблюдаться такие симптомы, как ночная боль, временное онемение, покалывание, постоянная боль, мышечная слабость и нарушение сна.
Лечение CTS может быть сгруппировано как нехирургическое и хирургическое лечение.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать эффекты лечения звуковыми волнами и метод заживления, называемый экстракорпоральной терапией ударной волны и терапевтической гибкой ленты, называемой кинезиологической записи о боли, силе сцепления, качество жизни, симптомов депрессии, функций рук и ультраззонографической зоны среднего нерва у пациентов с СТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Синдром запястного канала является наиболее распространенным синдромом захвата нерва, обычно влияющим на доминирующую конечность. Симптомы часто становятся более выраженными ночью и могут включать онемение, покалывание, ощущение электрического шока, боль и другие связанные с ним симптомы. Диагноз может быть поставлен на основе истории пациента, физического обследования, электродиагностических тестов и ультрасонографии. Варианты лечения включают шинирование, физиотерапию физиотерапии, методы физиотерапии, различные инъекции и хирургические методы.
В нашем исследовании мы сравнили влияние экстракорпоральной терапии ударными волнами (ESWT) и кинезиологической записи (KT) на синдром запястного канала. В исследовании участвовали четыре рандомизированные группы: группа 1 получила как ESWT, так и KT, группа 2 получила только ESWT, группа 3 получила только KT, а группа 4 получила только упражнную терапию. Оценки проводились с использованием визуальной аналоговой шкалы, анкеты за запястным туннелем Бостона, 4 вопросов Douleur Neuropathique 4, профиль здравоохранения Ноттингема, измерения прочности сцепления и площадь поперечного сечения среднего нерва посредством ультрасонографии. Оценки проводились три раза: до лечения, на 3 -й неделе и на 6 -й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Синдром одностороннего туннеля с легкой до умеренной.
- Пациенты старше 18 лет
- Продолжительность симптомов не менее 3 месяцев
- Те, кто не получил никакого медицинского лечения, кроме анальгетиков за последние 3 месяца
Критерии исключения:
- Двусторонний синдром запястного туннеля (CTS)
- Тяжелые CTS, обнаруженные ENMG
- Управляют CTS
- Инъекция кортикостероидов в течение последних 3 месяцев
- История повреждения периферического нерва
- Вторичные причины CTS (дисфункция щитовидной железы, заболевания соединительной ткани)
- Грыжа шейки матки
- Dequervain tenosynovitis, Trigger Finger, Dupuytren Contracture
- Воспалительное расстройство
- Кровотечение
- Беременность
- Злокачественная опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Те, кто получил как экстракорпоральную ударную волновую терапию (ESWT), так и Kinesio Taping (KB)
|
Радиальный ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) был нанесен на запястье в виде 1000 импульсов с частотой 5 Гц и мощностью 1,5 бар.
Лечение применялось раз в неделю в общей сложности 3 сеанса.
KT был приготовлен как 2 штуки 2,5 см I полосы I и 1 кусок 5 см I -полосы.
Он применялся с максимумом 50% натяжением (без напряжения на концах), в то время как запястье находилось в 30 градусах удлинения, супинации предплечья и удлинители локтя.
Лечение применялось раз в неделю в общей сложности 3 сеанса.
Средний нервный скользящий скольжение были переданы 4-й группе в течение периода наблюдения.
Те же упражнения были переданы другим группам.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Те, кто получил ESWT
|
Радиальный ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) был нанесен на запястье в виде 1000 импульсов с частотой 5 Гц и мощностью 1,5 бар.
Лечение применялось раз в неделю в общей сложности 3 сеанса.
Средний нервный скользящий скольжение были переданы 4-й группе в течение периода наблюдения.
Те же упражнения были переданы другим группам.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Те, кто получил KT
|
KT был приготовлен как 2 штуки 2,5 см I полосы I и 1 кусок 5 см I -полосы.
Он применялся с максимумом 50% натяжением (без напряжения на концах), в то время как запястье находилось в 30 градусах удлинения, супинации предплечья и удлинители локтя.
Лечение применялось раз в неделю в общей сложности 3 сеанса.
Средний нервный скользящий скольжение были переданы 4-й группе в течение периода наблюдения.
Те же упражнения были переданы другим группам.
|
|
Другой: Группа 4
Те, кто получал только упражнения
|
Средний нервный скользящий скольжение были переданы 4-й группе в течение периода наблюдения.
Те же упражнения были переданы другим группам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли перед лечением, 3 -й недели и 6 -й недели после лечения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
(минимум: 0, максимум: 100 мм)
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
|
Оценка тяжести и функциональности симптомов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Вопросник из бостонского анкеты синдрома запястного канала (BCTQ) использовался для оценки тяжести и функциональности симптомов.
Он включает в себя 2 подгруппы: шкала тяжести симптомов (SSS) и шкала функционального состояния (FSS).
Тяжесть симптомов оценивается с 11 вопросами, а функциональный статус оценивается с 8 вопросами.
Каждый вопрос оценивается от низкого до высокого уровня, от 1 до 5. По мере увеличения общего показателя ухудшение увеличивается.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
|
Оценка срединнового поперечного сечения с помощью ультрасонографии
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Медиановая площадь поперечного сечения нерва была измерена путем отслеживания только проксимальной к входу за запястное туннель с запястьем, покоящимся на столе в нейтральном положении.
Вход в запястный туннель был идентифицирован путем обнаружения проксимальной стороны поперечной запястной связки.
Дистальный радиолюстный сустав также наблюдался на этом уровне.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прочности сцепления и боковой прочности с зажатой
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Для оценки прочности сцепления использовался гидравлический ручной динамометр, а для оценки боковой прочности от щепотки использовался гидравлический зажимальныймет.
Измерения проводились с использованием сопротивления 2 -го уровня (3,75 см) с локтем при 90 градусах сгибания, а также предплечья и запястья в нейтральном положении.
Пациентам было предложено сжать с максимальной силой, измерения проводились три раза, а средний результат был зарегистрирован в килограммах.
Для боковой щепотки (LP) зажимание давили с дистальной серединой большого пальца, а боковая часть второй фаланги указательного пальца использовалась для поддержки нижней части.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Индекс руки Duruöz использовался для функциональной оценки.
Эта анкета содержит 18 вопросов в ручной деятельности.
Он состоит из пяти областей.
Существует восемь вопросов о кухонных мероприятиях, два вопроса о одежде, два вопроса о личной гигиене, два вопроса о офисной работе и четыре вопроса о других мероприятиях.
Пациент выбирает один из ответов для каждого вопроса по шкале от одного до пяти.
Оценки, приведенные для каждого вопроса, добавляются для получения общего балла от 0 до 90.
Более высокие оценки указывают на более серьезную инвалидность.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
|
Оценка невропатической боли
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Douleur Neuropathique 4 вопросы использовались для оценки невропатической боли.
Анкета DN4 состоит из 10 пунктов.
Первые 7 элементов связаны с характеристиками боли и ощущениями, в то время как оставшиеся 3 элемента связаны с экзаменом.
Для каждого элемента дается счет «1», если ответ «да» и оценка «0», если ответ «нет».
Если общее количество ответов «да» из 10 пунктов рассчитывается как 4 или более, пациент определяется как невропатическая боль.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Был использован профиль здравоохранения в Ноттингеме. В качестве общей анкеты состояния здоровья, он дает краткое признание воспринимаемого эмоционального, социального и физического здоровья пациента и предназначена для использования в общей популяции.
Он связан с состоянием здоровья человека и включает в себя уровень энергии, боль, эмоциональные реакции, сон, социальную изоляцию и физические способности.
Домен уровня энергии состоит из 3 предметов, боли 8 элементов, эмоциональных ответов 9 пунктов, доменов сна и социальной изоляции по 5 предметов и физические способности домен 8.
Каждый элемент требует ответа «да» или «нет».
Оценка пациента рассчитывается из 600 баллов.
Чем выше оценка, тем ниже качество жизни.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Инвентаризация депрессии Бека использовалась для оценки депрессии.
Он состоит из 21 предмета с четырьмя предшественниками, набранными от 0 до 3. Пациентов просят отметить предмет, который наилучшим образом подходит для их настроения на прошлой неделе.
По мере увеличения оценки считается, что депрессивное состояние более серьезное.
Общий балл оценивается как 0-9 = минимальный, 10-16 = мягкий, 17-29 = умеренный, 30-63 = тяжелый.
|
От зачисления до конца лечения на 3 -й неделе и 6 -й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 26.09.2023/4106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .