수근관 증후군 환자의 방사형 외계 충격파 및 키네시오 테이핑 치료의 효과
2025년 2월 22일 업데이트: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
방사형 체외 충격파 및 키네시오 테이핑 치료의 효과, 수명, 손 기능 및 중앙 신경 신경 단면 영역은 수근관 증후군 환자에서 초음파 촬영에 의해 측정 됨 : 단일 맹검 무작위 대조 시험
CTS (Carpal Tunnel Syndrome)는 영향을받는 개인에게 상당한 경제적, 사회적 부담을 유발하는 일반적인 상지 신경 압축 증후군입니다.
심각도는 환자마다 다를 수 있지만, 야간 통증, 일시적인 마비, 따끔 거림, 지속적인 통증, 근육 약화 및 수면 장애와 같은 증상이 관찰 될 수 있습니다.
CT의 치료는 비수술 및 외과 적 치료로 분류 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 음파로 치료의 효과 및 체외 충격파 요법이라는 치유 방법과 통증, 그립 강도, 삶의 질, 우울증 증상, 손 기능 및 CTS 환자의 초음파 중앙 신경 단면 영역에 대한 운동 요법 테이프라는 치료 유연성 테이프를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군은 가장 흔한 신경 포획 증후군으로 일반적으로 지배적 인 사지에 영향을 미칩니다. 증상은 종종 밤에 더욱 두드러지며 마비, 따끔 거림, 전기 충격 감각, 통증 및 기타 관련 증상이 포함될 수 있습니다. 진단은 환자 병력, 신체 검사, 전극 진단 검사 및 초음파 검사에 따라 이루어질 수 있습니다. 치료 옵션에는 분열, 운동 요법, 물리 치료 양식, 다양한 주사 및 수술 방법이 포함됩니다.
우리의 연구에서, 우리는 균형 터널 증후군에 대한 체외 충격파 요법 (ESWT)과 운동 요소 테이핑 (KT)의 효과를 비교했습니다. 이 연구는 4 개의 무작위 그룹을 포함했습니다. 그룹 1은 ESWT 및 KT를 모두 받았으며, 그룹 2는 ESWT 만 받았으며, 그룹 3은 KT 만 받았으며, 그룹 4는 운동 요법 만 받았습니다. 시각적 아날로그 척도, Boston Carpal Tunnel 설문지, Douleur Neuropathique 4 질문, 노팅엄 건강 프로파일, 그립 강도 측정 및 초음파 촬영을 통한 중간 신경 단면 영역을 사용하여 평가를 수행했습니다. 치료 전, 3 주차 및 6 주에 평가를 세 번 수행 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전기 뉴저리 (ENMG)에 의해 확인 된 경증에서 중등도의 일방적 인 수근관 증후군 (ENMG)
- 18 세 이상의 환자
- 최소 3 개월의 증상 지속 시간
- 지난 3 개월 동안 진통제 이외의 치료를받지 않은 사람들
제외 기준 :
- 양방향 수근관 증후군 (CTS)
- ENMG에 의해 검출 된 심한 CT
- 운영 된 CT
- 지난 3 개월 이내에 코르티코 스테로이드 주사
- 말초 신경 손상의 병력
- 2 차 CTS 원인 (갑상선 기능 장애, 결합 조직 질환)
- 자궁 경부 디스크 탈장
- Dequervain tenosynovitis, 방아쇠 손가락, Dupuytren 수축
- 염증성 장애
- 출혈 장애
- 임신
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
체외 충격파 요법 (ESWT)과 Kinesio Taping (KB)을 모두받은 사람들
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Radial ESWT (Vibrolith Orthoⓡ)는 주파수가 5Hz 및 1.5 bar의 전력을 갖는 1000 펄스로 손목에 적용되었습니다.
치료는 일주일에 한 번 총 3 세션에 적용되었습니다.
KT는 2.5cm I 밴드 2 개 및 5cm I 밴드 1 개로 준비되었다.
손목은 30 도의 연장, 팔뚝 대결 및 팔꿈치 확장에있는 동안 최대 50% 장력 (끝에 장력이 없음)이 적용되었습니다.
치료는 일주일에 한 번 총 3 세션에 적용되었습니다.
후속 기간 동안 중앙 신경 활공 운동이 4 번째 그룹에 제공되었습니다.
다른 그룹들에게도 같은 운동이 주어졌습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
ESWT를받은 사람들
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Radial ESWT (Vibrolith Orthoⓡ)는 주파수가 5Hz 및 1.5 bar의 전력을 갖는 1000 펄스로 손목에 적용되었습니다.
치료는 일주일에 한 번 총 3 세션에 적용되었습니다.
후속 기간 동안 중앙 신경 활공 운동이 4 번째 그룹에 제공되었습니다.
다른 그룹들에게도 같은 운동이 주어졌습니다.
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활성 비교기: 그룹 3
KT를받은 사람들
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KT는 2.5cm I 밴드 2 개 및 5cm I 밴드 1 개로 준비되었다.
손목은 30 도의 연장, 팔뚝 대결 및 팔꿈치 확장에있는 동안 최대 50% 장력 (끝에 장력이 없음)이 적용되었습니다.
치료는 일주일에 한 번 총 3 세션에 적용되었습니다.
후속 기간 동안 중앙 신경 활공 운동이 4 번째 그룹에 제공되었습니다.
다른 그룹들에게도 같은 운동이 주어졌습니다.
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다른: 그룹 4
운동 만받은 사람들
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후속 기간 동안 중앙 신경 활공 운동이 4 번째 그룹에 제공되었습니다.
다른 그룹들에게도 같은 운동이 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 통증 수준, 치료 후 3 주 및 6 주
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
(최소 : 0, 최대 : 100 mm)
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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증상 심각성 및 기능의 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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BCTQ (Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire) 설문지는 증상 심각성 및 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
여기에는 2 개의 하위 그룹이 포함됩니다 : 증상 심각도 척도 (SSS) 및 기능 상태 척도 (FSS).
증상 심각도는 11 가지 질문으로 평가되며 기능 상태는 8 가지 질문으로 평가됩니다.
각 질문은 최저에서 1 ~ 5로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 증가함에 따라 악화가 증가합니다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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초음파 촬영에 의한 중간 신경 단면적의 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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중간 신경 단면적은 손목이 중립 위치에있는 테이블 위에 놓여있는 손목을 입고 수근관 입구에 근접한 추적하여 측정되었습니다.
횡단 막대 인대의 근위 쪽을 감지하여 수근관 입구는 확인되었습니다.
원위 라디 우나 관절 도이 수준에서 관찰되었다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도 및 측면 핀치 강도 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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유압 핸드 동력계를 그립 강도를 평가하기 위해 사용하였고, 유압 핀치 미터를 사용하여 측면 핀치 강도를 평가 하였다.
팔꿈치가 90 도의 굴곡과 팔뚝과 팔뚝과 손목을 중립 위치에있는 2 차 저항 (3.75cm)을 사용하여 측정 하였다.
환자는 최대 힘으로 압박을 요청했고, 측정을 세 번 이루어졌으며, 평균 결과는 킬로그램으로 기록되었습니다.
측면 핀치 (LP)의 경우, 핀치 미터를 엄지 손가락의 원위 중간으로 눌렀 고, 인덱스 손가락의 두 번째 지골의 측면 부분을 사용하여 하단 부분을지지 하였다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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기능 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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Duruöz 손 지수는 기능 평가에 사용되었습니다.
이 설문지에는 손으로 18 개의 질문이 포함되어 있습니다.
5 개 영역으로 구성됩니다.
주방 활동에 대한 8 가지 질문, 드레싱에 관한 두 가지 질문, 개인 위생에 관한 두 가지 질문, 사무실 작업에 대한 두 가지 질문 및 기타 활동에 대한 4 가지 질문이 있습니다.
환자는 각 질문에 대한 답 중 하나를 1 ~ 5의 규모로 선택합니다.
각 질문에 대한 점수는 0에서 90 사이의 총 점수를 얻기 위해 추가됩니다.
점수가 높을수록 손 장애가 더 심한 것으로 나타났습니다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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신경 병증 통증의 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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Douleur Neuropathique 4 질문은 신경 병증 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
DN4 설문지는 10 개의 항목으로 구성됩니다.
처음 7 개 항목은 통증 특성 및 감각과 관련이 있으며 나머지 3 개 항목은 검사와 관련이 있습니다.
각 항목에 대해 대답이 "예"인 경우 "1"점수가 주어지고 답이 "아니오"인 경우 "0"의 점수가 주어집니다.
10 개 항목의 총 예 답변이 4 개 이상으로 계산되면 환자는 신경 병증 통증이있는 것으로 정의됩니다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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삶의 질 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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Nottingham Health 프로필이 사용되었습니다. 일반적인 건강 상태 설문지로서, 환자의 감정적, 사회적, 신체 건강에 대한 간략한 표시를 제공하며 일반 인구에 사용하도록 설계되었습니다.
그것은 개인의 건강 상태와 관련이 있으며 에너지 수준, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체적 능력을 포함합니다.
에너지 수준 영역은 3 개의 항목, 통증 8 항목, 정서적 반응 9 개 항목, 수면 및 사회적 고립 영역 5 개 항목 및 물리적 능력 도메인 8 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 예 또는 아니오 응답이 필요합니다.
환자의 점수는 총 600 점 중에서 계산됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮아집니다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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우울증 평가
기간: 등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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Beck Depression Inventory는 우울증 평가에 사용되었습니다.
0과 3 사이의 4 개의 선구자가있는 21 개의 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 지난 주에 기분에 가장 적합한 품목을 표시하도록 요청받습니다.
점수가 증가함에 따라 우울한 상태가 더 심한 것으로 생각됩니다.
총 점수는 0-9 = 최소, 10-16 = 경증, 17-29 = 보통, 30-63 = 심각합니다.
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등록에서 3 주 및 6 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26.09.2023/4106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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