Efectos de la onda de choque extracorpórea radial y los tratamientos con cinta de kinesio en pacientes con síndrome del túnel carpiano
22 de febrero de 2025 actualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Efectos de las ondas de choque extracorpóreos radiales y los tratamientos de cinta de cinta de Kinesio en la calidad de vida, la función de la mano y el área transversal del nervio mediano medido por ultrasonografía en pacientes con síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorizado uniforme
El síndrome del túnel carpiano (CTS) es un síndrome común de compresión nerviosa de las extremidades superiores que causa una carga económica y social significativa a las personas afectadas.
Aunque la gravedad puede variar entre los pacientes, se pueden observar síntomas como el dolor nocturno, el entumecimiento transitorio, el hormigueo, el dolor constante, la debilidad muscular y la alteración del sueño.
El tratamiento de CTS se puede agrupar como tratamientos no quirúrgicos y quirúrgicos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del tratamiento con ondas sonoras y un método de curación llamado terapia de ondas de choque extracorpóreos y una cinta terapéutica flexible llamada kinesiología grabada en el dolor, la resistencia al agarre, la calidad de la vida, los síntomas de depresión, las funciones de la mano y el área transversal de nervios mediana ultrasonográfica en pacientes con CTS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano es el síndrome de atrapamiento nervioso más común, que generalmente afecta la extremidad dominante. Los síntomas a menudo se vuelven más pronunciados por la noche, y pueden incluir entumecimiento, hormigueo, sensaciones de descarga eléctrica, dolor y otros síntomas relacionados. El diagnóstico se puede hacer en función del historial del paciente, el examen físico, las pruebas electrodiagnósticas y la ecografía. Las opciones de tratamiento incluyen férula, terapia de ejercicio, modalidades de fisioterapia, varias inyecciones y métodos quirúrgicos.
En nuestro estudio, comparamos los efectos de la terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) y la cinta de kinesiología (KT) en el síndrome del túnel carpiano. El estudio involucró a cuatro grupos aleatorios: el grupo 1 recibió tanto ESWT como KT, el grupo 2 recibió solo ESWT, el grupo 3 recibió solo KT y el grupo 4 recibió la terapia de ejercicio sola. Las evaluaciones se realizaron utilizando la escala analógica visual, el cuestionario del túnel carpiano de Boston, las preguntas de Doueleur Neuropathique 4, el perfil de salud de Nottingham, las mediciones de resistencia al agarre y el área transversal del nervio mediano a través de la ultrasonografía. Las evaluaciones se realizaron tres veces: antes del tratamiento, en la semana 3 y en la semana 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del túnel carpiano unilateral leve a moderado confirmado por electroneuromiografía (ENMG)
- Pacientes mayores de 18 años
- Duración de síntomas de al menos 3 meses
- Aquellos que no han recibido ningún tratamiento médico que no sea analgésicos en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Síndrome del túnel carpiano bilateral (CTS)
- CTS severo detectados por ENMG
- CTS operado
- Inyección de corticosteroides en los últimos 3 meses
- Historia de daño nervioso periférico
- Causas CTS secundarias (disfunción tiroidea, enfermedades del tejido conectivo)
- Hernia de disco cervical
- Dequervain Tenosinovitis, dedo gatillo, contractura de dupuytren
- Trastorno inflamatorio
- Trastorno hemorrágico
- Embarazo
- Malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Aquellos que recibieron terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) y Kinesio Gran (KB)
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Se aplicó ESWT radial (vibrolito ortoⓡ) a la muñeca como 1000 pulsos con una frecuencia de 5 Hz y una potencia de 1.5 bar.
El tratamiento se aplicó una vez por semana para un total de 3 sesiones.
KT se preparó como 2 piezas de banda de 2.5 cm I y 1 pieza de 5 cm I Band.
Se aplicó con un máximo de tensión del 50% (sin tensión en los extremos) mientras que la muñeca estaba en 30 grados de extensión, supinación del antebrazo y extensión del codo.
El tratamiento se aplicó una vez por semana para un total de 3 sesiones.
Se dieron ejercicios medios de deslizamiento nervioso al cuarto grupo durante el período de seguimiento.
Se dieron los mismos ejercicios a los otros grupos.
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Comparador activo: Grupo 2
Los que recibieron ESWT
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Se aplicó ESWT radial (vibrolito ortoⓡ) a la muñeca como 1000 pulsos con una frecuencia de 5 Hz y una potencia de 1.5 bar.
El tratamiento se aplicó una vez por semana para un total de 3 sesiones.
Se dieron ejercicios medios de deslizamiento nervioso al cuarto grupo durante el período de seguimiento.
Se dieron los mismos ejercicios a los otros grupos.
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Comparador activo: Grupo 3
Los que recibieron KT
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KT se preparó como 2 piezas de banda de 2.5 cm I y 1 pieza de 5 cm I Band.
Se aplicó con un máximo de tensión del 50% (sin tensión en los extremos) mientras que la muñeca estaba en 30 grados de extensión, supinación del antebrazo y extensión del codo.
El tratamiento se aplicó una vez por semana para un total de 3 sesiones.
Se dieron ejercicios medios de deslizamiento nervioso al cuarto grupo durante el período de seguimiento.
Se dieron los mismos ejercicios a los otros grupos.
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Otro: Grupo 4
Aquellos que recibieron solo ejercicio
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Se dieron ejercicios medios de deslizamiento nervioso al cuarto grupo durante el período de seguimiento.
Se dieron los mismos ejercicios a los otros grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor antes del tratamiento, tercera semana y sexta semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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El nivel de dolor se evaluará con la escala analógica visual.
(Mínimo: 0, máximo: 100 mm)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Evaluación de la gravedad y la funcionalidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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El cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ) se usó para evaluar la gravedad y la funcionalidad de los síntomas.
Incluye 2 subgrupos: Escala de gravedad de los síntomas (SSS) y escala de estado funcional (FSS).
La gravedad de los síntomas se evalúa con 11 preguntas, y el estado funcional se evalúa con 8 preguntas.
Cada pregunta se califica de baja a alta, 1 a 5. A medida que aumenta el puntaje total, aumenta el deterioro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Evaluación del área transversal del nervio mediano por ultrasonografía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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El área transversal del nervio mediano se midió rastreando justo proximal a la entrada del túnel carpiano con la muñeca descansando sobre una mesa en una posición neutral.
La entrada del túnel carpiano se identificó detectando el lado proximal del ligamento carpiano transversal.
La articulación radioulnar distal también se observó en este nivel.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza de agarre y la fuerza lateral de pellizco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Se usó un dinamómetro de mano hidráulico para evaluar la resistencia al agarre, y se usó un pinzímetro hidráulico para evaluar la resistencia al pellizco lateral.
Las mediciones se realizaron utilizando la resistencia de segundo nivel (3.75 cm) con el codo a 90 grados de flexión y el antebrazo y la muñeca en una posición neutral.
Se pidió a los pacientes que apretaron con la máxima fuerza, se realizaron mediciones tres veces y el resultado promedio se registró en kilogramos.
Para el pellizco lateral (LP), se presionó el membré, con el medio distal del pulgar, y la parte lateral de la segunda falange del dedo índice se usó para soportar la parte inferior.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Evaluación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Se usó el índice de mano de Duruöz para la evaluación funcional.
Este cuestionario contiene 18 preguntas sobre actividades a mano.
Consiste en cinco áreas.
Hay ocho preguntas sobre actividades de cocina, dos preguntas sobre vestirse, dos preguntas sobre higiene personal, dos preguntas sobre el trabajo de la oficina y cuatro preguntas sobre otras actividades.
El paciente selecciona una de las respuestas para cada pregunta en una escala de uno a cinco.
Los puntajes dados para cada pregunta se agregan para obtener una puntuación total que varía de 0 a 90.
Los puntajes más altos indican una discapacidad de manos más grave.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Evaluación del dolor neuropático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Las preguntas de Douleur Neuropathique 4 se utilizó para evaluar el dolor neuropático.
El cuestionario DN4 consta de 10 elementos.
Los primeros 7 ítems están relacionados con las características y la sensación del dolor, mientras que los 3 ítems restantes están relacionados con el examen.
Para cada elemento, se da una puntuación de "1" si la respuesta es "sí" y un puntaje de "0" si la respuesta es "no".
Si el número total de Yes respuestas de los 10 elementos se calcula como 4 o más, el paciente se define como que tiene dolor neuropático.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Se utilizó el perfil de salud de Nottingham. Como cuestionario general de estado de salud, proporciona una breve indicación de la salud emocional, social y física percibida de un paciente y está diseñado para su uso en la población general.
Se preocupa por el estado de salud del individuo e incluye niveles de energía, dolor, respuestas emocionales, sueño, aislamiento social y habilidades físicas.
El dominio de los niveles de energía consta de 3 ítems, dolor 8 ítems, respuestas emocionales 9 ítems, sueño y dominios de aislamiento social 5 ítems cada uno y habilidades físicas dominio 8 ítems.
Cada elemento requiere una respuesta de sí o no.
La puntuación del paciente se calcula a partir de un total de 600 puntos.
Cuanto mayor sea el puntaje, menor es la calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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El inventario de depresión de Beck se utilizó para la evaluación de la depresión.
Consiste en 21 ítems con cuatro precursores puntuados entre 0 y 3. Se les pide a los pacientes que marquen el artículo que mejor se adapte a su estado de ánimo la semana pasada.
A medida que aumenta la puntuación, se cree que el estado depresivo es más severo.
El puntaje total se obtiene como 0-9 = mínimo, 10-16 = leve, 17-29 = moderado, 30-63 = severo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la tercera semana y la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 26.09.2023/4106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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