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Effets des traitements d'onde de choc extracorporels radiaux et de l'enregistrement de Kinesio chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

22 février 2025 mis à jour par: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effets de l'onde de choc extracorporelle radiale et des traitements d'enregistrement de Kinesio sur la qualité de vie, la fonction manuelle et la zone transversale nerveuse médiane mesurée par ultrasonographie chez les patients atteints du syndrome du canal carpien: un essai randomisé en un seul coup

Le syndrome du canal carpien (CTS) est un syndrome de compression nerveuse des membres supérieurs communs qui provoque une charge économique et sociale importante pour les individus affectés. Bien que la gravité puisse varier entre les patients, des symptômes tels que la douleur nocturne, l'engourdissement transitoire, les picotements, la douleur constante, la faiblesse musculaire et la perturbation du sommeil peuvent être observés. Le traitement des CT peut être regroupé en tant que traitements non chirurgicaux et chirurgicaux. Le but de cette étude est d'étudier les effets du traitement avec des ondes sonores et une méthode de guérison appelée thérapie extracorporelle des ondes de choc et un ruban flexible thérapeutique appelé kinésiologie enregistrant sur la douleur, la force de l'adhérence, la qualité de vie, les symptômes de dépression, les fonctions de la main et les zones transversales du nerf médian à ultrasonographie chez les patients atteints de CTS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien est le syndrome de piégeage nerveux le plus courant, affectant généralement l'extrémité dominante. Les symptômes deviennent souvent plus prononcés la nuit et peuvent inclure un engourdissement, des picotements, des sensations de choc électrique, des douleurs et d'autres symptômes connexes. Le diagnostic peut être posé sur la base des antécédents du patient, de l'examen physique, des tests électrodiagnostiques et de l'échographie. Les options de traitement comprennent l'attelle, la thérapie de l'exercice, les modalités de physiothérapie, diverses injections et les méthodes chirurgicales.

Dans notre étude, nous avons comparé les effets de la thérapie extracorporelle des ondes de choc (ESWT) et du rupture de kinésiologie (KT) sur le syndrome du canal carpien. L'étude a impliqué quatre groupes randomisés: le groupe 1 a reçu à la fois ESWT et KT, le groupe 2 n'a reçu que l'ESWT, le groupe 3 n'a reçu que KT et le groupe 4 a reçu la thérapie d'exercice seule. Les évaluations ont été menées à l'aide de l'échelle visuelle analogique, du questionnaire sur le tunnel carpal de Boston, des questions de la santé de Neuropathique 4, du profil de santé de Nottingham, des mesures de la force de préhension et de la zone transversale nerveuse médiane via l'échographie. Les évaluations ont été effectuées trois fois: avant le traitement, à la semaine 3 et à la semaine 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Syndrome du tunnel carpien unilatéral léger à modéré confirmé par électronéuromyographie (ENMG)
  • Patients de plus de 18 ans
  • Durée des symptômes d'au moins 3 mois
  • Ceux qui n'ont reçu aucun traitement médical autre que les analgésiques au cours des 3 derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Syndrome du canal carpien bilatéral (CTS)
  • CTS sévères détectés par ENMG
  • CTS exploité
  • Injection de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
  • Histoire des lésions nerveuses périphériques
  • Causes de CTS secondaires (dysfonctionnement thyroïdien, maladies du tissu conjonctif)
  • Hernie du disque cervical
  • Déserver tenosynovite, doigt de déclencheur, contracture dupuytren
  • Trouble inflammatoire
  • Trouble des saignements
  • Grossesse
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Ceux qui ont reçu à la fois une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et un enregistrement de kinesio (KB)
Autre: Thérapie des ondes de choc extracorporelles (ESWT)
ESWT radial (vibrolith orthoⓡ) a été appliqué au poignet sous forme de 1000 impulsions avec une fréquence de 5 Hz et une puissance de 1,5 bar. Le traitement a été appliqué une fois par semaine pour un total de 3 séances.
Autre: Taping Kinesio (KT)
KT a été préparé comme 2 pièces de 2,5 cm I Band et 1 morceau de 5 cm I Band. Il a été appliqué avec un maximum de tension à 50% (sans tension aux extrémités) tandis que le poignet était en 30 degrés d'extension, de supination avant-bras et d'extension du coude. Le traitement a été appliqué une fois par semaine pour un total de 3 séances.
Autre: Exercice
Des exercices de glissement du nerf médian ont été donnés au 4ème groupe au cours de la période de suivi. Les mêmes exercices ont été donnés aux autres groupes.
Comparateur actif: Groupe 2
Ceux qui ont reçu ESWT
Autre: Thérapie des ondes de choc extracorporelles (ESWT)
ESWT radial (vibrolith orthoⓡ) a été appliqué au poignet sous forme de 1000 impulsions avec une fréquence de 5 Hz et une puissance de 1,5 bar. Le traitement a été appliqué une fois par semaine pour un total de 3 séances.
Autre: Exercice
Des exercices de glissement du nerf médian ont été donnés au 4ème groupe au cours de la période de suivi. Les mêmes exercices ont été donnés aux autres groupes.
Comparateur actif: Groupe 3
Ceux qui ont reçu KT
Autre: Taping Kinesio (KT)
KT a été préparé comme 2 pièces de 2,5 cm I Band et 1 morceau de 5 cm I Band. Il a été appliqué avec un maximum de tension à 50% (sans tension aux extrémités) tandis que le poignet était en 30 degrés d'extension, de supination avant-bras et d'extension du coude. Le traitement a été appliqué une fois par semaine pour un total de 3 séances.
Autre: Exercice
Des exercices de glissement du nerf médian ont été donnés au 4ème groupe au cours de la période de suivi. Les mêmes exercices ont été donnés aux autres groupes.
Autre: Groupe 4
Ceux qui n'ont reçu que de l'exercice
Autre: Exercice
Des exercices de glissement du nerf médian ont été donnés au 4ème groupe au cours de la période de suivi. Les mêmes exercices ont été donnés aux autres groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur avant le traitement, 3e semaine et 6e semaine après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Le niveau de douleur sera évalué à l'échelle visuelle analogique. (minimum: 0, maximum: 100 mm)
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Évaluation de la gravité des symptômes et des fonctionnalités
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Le questionnaire sur le questionnaire sur le syndrome du Tunnel du Boston Carpal (BCTQ) a été utilisé pour évaluer la gravité et la fonctionnalité des symptômes. Il comprend 2 sous-groupes: échelle de gravité des symptômes (SSS) et échelle d'état fonctionnelle (FSS). La gravité des symptômes est évaluée avec 11 questions et l'état fonctionnel est évalué avec 8 questions. Chaque question est notée de faible à élevée, 1 à 5. À mesure que le score total augmente, la détérioration augmente.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Évaluation de la zone transversale du nerf médian par échographie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
La zone transversale du nerf médian a été mesurée en traçant juste à proximité de l'entrée du canal carpien avec le poignet reposant sur une table en position neutre. L'entrée du canal carpien a été identifiée en détectant le côté proximal du ligament carpien transversal. L'articulation radioulnar distale a également été observée à ce niveau.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la résistance à l'adhérence et de la force de pincement latérale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Un dynamomètre à main hydraulique a été utilisé pour évaluer la résistance de l'adhérence, et un pincement hydraulique a été utilisé pour évaluer la résistance du pincement latérale. Les mesures ont été effectuées en utilisant la résistance au 2e niveau (3,75 cm) avec le coude à 90 degrés de flexion et l'avant-bras et le poignet en position neutre. Les patients ont été invités à se faufiler avec une force maximale, les mesures ont été effectuées trois fois et le résultat moyen a été enregistré en kilogrammes. Pour le pincement latéral (LP), le pincement a été pressé avec le milieu distal du pouce, et la partie latérale de la deuxième phalange de l'index a été utilisée pour soutenir la partie inférieure.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Évaluation des fonctionnalités
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
L'indice de main Duruöz a été utilisé pour l'évaluation fonctionnelle. Ce questionnaire contient 18 questions à portée de main. Il se compose de cinq domaines. Il y a huit questions sur les activités de la cuisine, deux questions sur l'habillage, deux questions sur l'hygiène personnelle, deux questions sur les travaux de bureau et quatre questions sur d'autres activités. Le patient sélectionne l'une des réponses pour chaque question sur une échelle de un à cinq. Les scores donnés pour chaque question sont ajoutés pour obtenir un score total allant de 0 à 90. Des scores plus élevés indiquent une invalidité des mains plus sévère.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Évaluation de la douleur neuropathique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Douleur Neuropathique 4 Questions a été utilisée pour évaluer la douleur neuropathique. Le questionnaire DN4 se compose de 10 éléments. Les 7 premiers éléments sont liés aux caractéristiques de la douleur et à la sensation, tandis que les 3 éléments restants sont liés à l'examen. Pour chaque élément, un score de "1" est donné si la réponse est "oui" et un score de "0" si la réponse est "non". Si le nombre total de réponses oui des 10 éléments est calculé comme 4 ou plus, le patient est défini comme souffrant de douleur neuropathique.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Évaluation de la qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Le profil de santé de Nottingham a été utilisé. En tant que questionnaire général sur l'état de santé, il fournit une brève indication de la santé émotionnelle, sociale et physique perçue d'un patient et est conçu pour être utilisé dans la population générale. Il concerne l'état de santé de l'individu et comprend les niveaux d'énergie, la douleur, les réponses émotionnelles, le sommeil, l'isolement social et les capacités physiques. Le domaine des niveaux d'énergie se compose de 3 éléments, de la douleur 8 éléments, des réponses émotionnelles 9 éléments, des domaines d'isolement de sommeil et social 5 éléments chacun et des capacités physiques Domaine 8 éléments. Chaque élément nécessite une réponse oui ou non. Le score du patient est calculé sur un total de 600 points. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est faible.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
Évaluation de la dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine
L'inventaire de la dépression de Beck a été utilisé pour l'évaluation de la dépression. Il se compose de 21 éléments avec quatre précurseurs notés entre 0 et 3. Les patients sont invités à marquer l'article qui convient le mieux à leur humeur au cours de la semaine dernière. À mesure que le score augmente, on pense que l'état dépressif est plus grave. Le score total est noté à 0-9 = minimal, 10-16 = léger, 17-29 = modéré, 30-63 = sévère.
De l'inscription à la fin du traitement à la 3e semaine et à la 6e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26.09.2023/4106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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