Radial体外冲击波和运动型胶带治疗对腕管综合征患者的影响
2025年2月22日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Radial体外冲击波和运动式胶带处理对腕管综合征患者超声测量的生活质量，手部功能和中位神经横截面区域的影响：一项单盲随机对照试验
腕管综合症（CTS）是一种常见的上肢神经压缩综合征，会给受影响的个体带来巨大的经济和社会负担。
尽管患者的严重程度可能会有所不同，但可以观察到夜晚疼痛，短暂麻木，刺痛，持续的疼痛，肌肉无力和睡眠障碍等症状。
CT的治疗可以分为非手术和手术治疗。
这项研究的目的是研究用声波治疗和一种称为体外冲击波疗法的愈合方法，以及一种称为运动机能学的柔性磁带，称为运动学录音，对CTS患者的疼痛，抓地力，生活质量，抑郁症状，手部功能，手部功能和超声检查神经横断面区域。
研究概览
详细说明
腕管综合征是最常见的神经诱捕综合征，通常会影响主要的肢体。 症状通常在晚上变得更加明显，可能包括麻木，刺痛，电击感觉，疼痛和其他相关症状。 可以根据患者病史，身体检查，电诊断测试和超声检查来进行诊断。 治疗方案包括夹板，运动疗法，物理治疗方式，各种注射和手术方法。
在我们的研究中，我们比较了体外冲击波疗法（ESWT）和运动机能学录音带（KT）对腕管综合征的影响。 该研究涉及四个随机组：第1组同时接受了ESWT和KT，第2组仅接受ESWT，第3组仅接受KT，而第4组仅接受了运动治疗。 使用视觉模拟量表，波士顿腕管问卷，Douleur Neuropathique 4个问题，诺丁汉健康状况，抓地力测量值和中位神经横截面区域通过超声检查进行了评估。 进行评估三次：在治疗前，第3周和第6周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过电肌检查（ENMG）确认的轻度至中度单侧腕管综合征
- 18岁以上的患者
- 症状持续时间至少3个月
- 那些在过去三个月中没有接受过镇痛药以外的任何医疗的人
排除标准：
- 双侧腕管综合征（CTS）
- ENMG检测到的严重CT
- 操作的CTS
- 在过去3个月内注射皮质类固醇
- 周围神经损伤的历史
- 次级CTS原因（甲状腺功能障碍，结缔组织疾病）
- 宫颈椎间盘突出症
- Dequervain tenosynovitis，触发手指，Dupuytren Contracture
- 炎症障碍
- 出血障碍
- 怀孕
- 恶性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组
那些接受体外冲击波疗法（ESWT）和运动式录音（KB）的人
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将径向ESWT（颤音Orthoⓡ）应用于手腕，为1000脉冲，频率为5 Hz，功率为1.5 bar。
该处理每周一次进行3个课程。
KT作为2个2.5厘米I带和1片5厘米I乐队制备。
在手腕处于30度的伸展，前臂屈服和肘部伸展时，它的张力最大为50％的张力（末端没有张力）。
该处理每周一次进行3个课程。
在随访期间，将神经滑行运动中位数进行给第四组。
对其他小组进行了相同的练习。
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有源比较器：第2组
那些接受ESWT的人
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将径向ESWT（颤音Orthoⓡ）应用于手腕，为1000脉冲，频率为5 Hz，功率为1.5 bar。
该处理每周一次进行3个课程。
在随访期间，将神经滑行运动中位数进行给第四组。
对其他小组进行了相同的练习。
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有源比较器：第3组
那些接受KT的人
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KT作为2个2.5厘米I带和1片5厘米I乐队制备。
在手腕处于30度的伸展，前臂屈服和肘部伸展时，它的张力最大为50％的张力（末端没有张力）。
该处理每周一次进行3个课程。
在随访期间，将神经滑行运动中位数进行给第四组。
对其他小组进行了相同的练习。
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其他：第4组
那些只接受运动的人
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在随访期间，将神经滑行运动中位数进行给第四组。
对其他小组进行了相同的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前的疼痛水平，治疗后第3周和第6周
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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疼痛水平将通过视觉模拟量表进行评估。
（最小值：0，最大：100毫米）
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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评估症状严重性和功能
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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波士顿腕管综合征问卷（BCTQ）问卷用于评估症状严重性和功能。
它包括2个亚组：症状严重程度量表（SSS）和功能状态量表（FSS）。
症状严重程度通过11个问题评估，并通过8个问题评估功能状态。
每个问题的评分从低到高1到5。随着总分数的增加，变质的增加。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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通过超声检查评估中位神经横截面区域
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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通过仅靠近腕管入口的近端，手腕放在中立位置的桌子上，可以测量中位神经横截面区域。
腕管入口是通过检测横向腕韧带的近端来识别的。
在此水平上还观察到远端半径关节。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估握力强度和侧向捏强度
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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使用液压手工测功机来评估握力强度，并使用液压夹子表来评估侧夹强度。
使用第二级电阻（3.75 cm）进行测量，肘部在90度的屈曲中，前臂和腕部处于中性位置。
要求患者用最大的力挤压，进行三次测量，并以千克记录平均结果。
对于侧夹（LP），用拇指的远端中间按下捏合表，并使用了食指的第二个裂纹的外侧部分来支撑下部。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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评估功能
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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Duruöz手指数用于功能评估。
该问卷包含18个有关手动活动的问题。
它由五个领域组成。
关于厨房活动，两个有关穿衣的问题，两个有关个人卫生的问题，两个有关办公室工作的问题以及其他有关其他活动的问题，有八个问题。
患者以一到五个范围为每个问题选择一个答案。
添加每个问题给出的分数以获得从0到90的总分数。
得分较高表明更严重的手部残疾。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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神经性疼痛评估
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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Douleur神经病4用于评估神经性疼痛。
DN4问卷由10个项目组成。
前7个项目与疼痛特征和感觉有关，而其余3个项目与检查有关。
对于每个项目，如果答案为“是”，则得分为“ 1”，如果答案为“否”，则得分为“ 0”。
如果将10个项目的YES答案总数计算为4个或更多，则将患者定义为神经性疼痛。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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评估生活质量
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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使用了诺丁汉健康状况。作为一般健康状况调查表，它简要迹象表明患者的情感，社会和身体健康，并设计用于普通人群。
它与个人的健康状况有关，包括能量水平，疼痛，情绪反应，睡眠，社会隔离和身体能力。
能量水平域由3个项目组成，痛苦8个项目，情感反应9个项目，睡眠和社会隔离域5个项目和身体能力域8个项目。
每个项目都需要是或否回答。
患者的分数是根据总计600点计算得出的。
分数越高，生活质量越低。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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评估抑郁症
大体时间：从入学到第三周和第6周的治疗结束
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贝克抑郁量清单用于抑郁评估。
它由21个项目组成，其中有四个先驱在0到3之间。要求患者标记最适合他们过去一周心情的物品。
随着分数的增加，人们认为抑郁状态更为严重。
总分数为0-9 =最小，10-16 =轻度，17-29 =中度，30-63 =严重。
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从入学到第三周和第6周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Banu Kuran, Professor, MD、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月22日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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