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Auswirkungen von radialen extrakorporalen Schockwellen- und Kinesio -Klebenbehandlungen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

22. Februar 2025 aktualisiert von: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Auswirkungen von radialen extrakorporalen Schockwellen- und Kinesio-Klebenbehandlungen auf die Lebensqualität, die Handfunktion und den mittleren Nervenquerschnittsbereich, gemessen durch Ultraschall bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom: eine randomisierte einblindkontrollierte Studie

Carpal Tunnelsyndrom (CTS) ist ein häufiges Nervenkompressionssyndrom der oberen Extremität, das den betroffenen Personen eine signifikante wirtschaftliche und soziale Belastung verursacht. Obwohl die Schwere bei Patienten variieren kann, können Symptome wie Nachtschmerzen, vorübergehende Taubheit, Kribbeln, ständige Schmerzen, Muskelschwäche und Schlafstörungen beobachtet werden. Die Behandlung von CTs kann als nicht -chirurgische und chirurgische Behandlungen gruppiert werden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Behandlung mit Schallwellen und einer Heilungsmethode, die als extrakorporale Schockwellentherapie bezeichnet wird, und ein therapeutisches flexibles Band, das Kinesiology-Taping auf Schmerzen, Griffstärke, Lebensqualität, Depressionssymptome, Handfunktionen und Ultrasonografie-Nerven-Querschnittsbereich bei Patienten mit CTS namens Kinesiologie zu untersuchen, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Carpal -Tunnel -Syndrom ist das häufigste Nerveneinschlusssyndrom, das typischerweise die dominante Extremität beeinflusst. Die Symptome werden nachts oft ausgeprägter und können Taubheit, Kribbeln, elektrische Stoßdämpfer, Schmerzen und andere verwandte Symptome umfassen. Die Diagnose kann auf der Grundlage der Patientengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der elektrodiagnostischen Tests und der Ultraschalluntersuchung gestellt werden. Zu den Behandlungsoptionen gehören Scheiben, Trainingstherapie, Physiotherapiemodalitäten, verschiedene Injektionen und chirurgische Methoden.

In unserer Studie verglichen wir die Auswirkungen der extrakorporalen Schockwellentherapie (ESWT) und Kinesiology Taping (KT) auf das Karpal -Tunnel -Syndrom. Die Studie umfasste vier randomisierte Gruppen: Gruppe 1 erhielt sowohl ESWT als auch KT, Gruppe 2 nur ESWT, Gruppe 3 erhielt nur KT und Gruppe 4 allein. Die Bewertungen wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala, des Fragebogens Boston Carpal Tunnel, dem Doulur-Neuropathique 4 Fragen, dem Nottingham-Gesundheitsprofil, der Messungen der Griffstärke und dem mittleren Nervenquerschnittsbereich über Ultraschallbereich durchgeführt. Die Bewertungen wurden dreimal durchgeführt: vor der Behandlung, in Woche 3 und in Woche 6.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere einseitige Karpaltunnelsyndrom, bestätigt durch Electroneuromyography (ENMG)
  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Symptomdauer von mindestens 3 Monaten
  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten keine andere medizinische Behandlung als Analgetika erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterales Karpal -Tunnel -Syndrom (CTS)
  • Schwere CTs, die durch ENMG nachgewiesen wurden
  • Betriebene CTS
  • Kortikosteroidinjektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte des peripheren Nervenschadens
  • Sekundäre CTS -Ursachen (Schilddrüsenfunktionsstörung, Bindegewebeerkrankungen)
  • Gebärmutterhalsscheibenvorfall
  • Dequervain Tenosynovitis, Triggerfinger, Dupuytren Contracture
  • Entzündliche Störung
  • Blutungsstörung
  • Schwangerschaft
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Diejenigen, die sowohl extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT) als auch Kinesio Taping (KB) erhielten
Sonstiges: Extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT)
Radiales ESWT (Vibrolith orthoⓡ) wurde als 1000 Impulse mit einer Frequenz von 5 Hz und einer Leistung von 1,5 bar an das Handgelenk angewendet. Die Behandlung wurde einmal pro Woche für insgesamt 3 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Kinesio Taping (KT)
KT wurde als 2 Stück 2,5 cm I -Band und 1 Stück 5 cm I -Band vorbereitet. Es wurde mit maximal 50% Spannung (ohne Spannung an den Enden) angewendet, während das Handgelenk in 30 Grad Verlängerung, Unterarmsupination und Ellbogenerweiterung lag. Die Behandlung wurde einmal pro Woche für insgesamt 3 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Übung
Die 4. Gruppe wurden während der Nachbeobachtungszeit der 4. Gruppe geschenkt. Dieselben Übungen wurden den anderen Gruppen gegeben.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Diejenigen, die ESWT erhielten
Sonstiges: Extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT)
Radiales ESWT (Vibrolith orthoⓡ) wurde als 1000 Impulse mit einer Frequenz von 5 Hz und einer Leistung von 1,5 bar an das Handgelenk angewendet. Die Behandlung wurde einmal pro Woche für insgesamt 3 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Übung
Die 4. Gruppe wurden während der Nachbeobachtungszeit der 4. Gruppe geschenkt. Dieselben Übungen wurden den anderen Gruppen gegeben.
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Diejenigen, die KT erhielten
Sonstiges: Kinesio Taping (KT)
KT wurde als 2 Stück 2,5 cm I -Band und 1 Stück 5 cm I -Band vorbereitet. Es wurde mit maximal 50% Spannung (ohne Spannung an den Enden) angewendet, während das Handgelenk in 30 Grad Verlängerung, Unterarmsupination und Ellbogenerweiterung lag. Die Behandlung wurde einmal pro Woche für insgesamt 3 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Übung
Die 4. Gruppe wurden während der Nachbeobachtungszeit der 4. Gruppe geschenkt. Dieselben Übungen wurden den anderen Gruppen gegeben.
Sonstiges: Gruppe 4
Diejenigen, die nur Bewegung erhielten
Sonstiges: Übung
Die 4. Gruppe wurden während der Nachbeobachtungszeit der 4. Gruppe geschenkt. Dieselben Übungen wurden den anderen Gruppen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau vor der Behandlung, 3. Woche und 6. Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Der Schmerzniveau wird mit der visuellen Analogskala bewertet. (Minimum: 0, maximal: 100 mm)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Bewertung der Schwere und Funktionalität der Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Der Fragebogen (Boston Carpal Tunnel Syndrom Fragebogen) wurde verwendet, um die Schwere und Funktionen der Symptome zu bewerten. Es umfasst 2 Untergruppen: SSS (Symptom Schweregrad) und Funktionsstatusskala (FSS). Die Schwere der Symptome wird mit 11 Fragen bewertet, und der Funktionsstatus wird mit 8 Fragen bewertet. Jede Frage wird von niedrig bis hoch, 1 auf 5 bewertet. Wenn die Gesamtpunktzahl zunimmt, steigt die Verschlechterung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Bewertung des mittleren Nervenquerschnittsbereichs durch Ultraschall
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Der mittlere Nervenquerschnittsbereich wurde gemessen, indem nur proximal zum Karpaltunneleingang verfolgt wurde, wobei das Handgelenk in einer neutralen Position auf einem Tisch ruhte. Der Eingang des Karpaltunnels wurde durch Erfassen der proximalen Seite des Querkarpalsbandes identifiziert. Das distale Radioulnargelenk wurde auch auf diesem Niveau beobachtet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Griffstärke und der lateralen Prise Stärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Ein hydraulisches Handdynamometer wurde verwendet, um die Griffstärke zu bewerten, und ein hydraulisches Prise wurde verwendet, um die laterale Klemmstärke zu bewerten. Die Messungen wurden unter Verwendung des Widerstands der 2. Ebene (3,75 cm) mit dem Ellbogen bei 90 Grad Flexion und dem Unterarm und dem Handgelenk in einer neutralen Position durchgeführt. Die Patienten wurden gebeten, mit maximaler Kraft zu quetschen, Messungen wurden dreimal durchgeführt, und das durchschnittliche Ergebnis wurde in Kilogramm aufgezeichnet. Für die laterale Prise (LP) wurde der Prise mit der distalen Mitte des Daumens gedrückt, und der laterale Teil des zweiten Phalanx des Zeigefingers wurde verwendet, um den unteren Teil zu unterstützen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Bewertung der Funktionalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Der Duruöz -Handindex wurde zur funktionalen Bewertung verwendet. Dieser Fragebogen enthält 18 Fragen zur Hand. Es besteht aus fünf Bereichen. Es gibt acht Fragen zu Küchenaktivitäten, zwei Fragen zum Anziehen, zwei Fragen zur persönlichen Hygiene, zwei Fragen zur Büroarbeit und vier Fragen zu anderen Aktivitäten. Der Patient wählt eine der Antworten für jede Frage auf einer Skala von eins bis fünf aus. Die für jede Frage angegebenen Ergebnisse werden hinzugefügt, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 90 zu erhalten. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Handbehinderung hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Bewertung von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Doulur -Neuropathique 4 Fragen wurden verwendet, um neuropathische Schmerzen zu bewerten. Der DN4 -Fragebogen besteht aus 10 Elementen. Die ersten 7 Elemente beziehen sich auf die Schmerzeigenschaften und das Gefühl, während die verbleibenden 3 Elemente mit der Untersuchung zusammenhängen. Für jeden Artikel wird eine Punktzahl von "1" gegeben, wenn die Antwort "Ja" ist und eine Punktzahl von "0" ist, wenn die Antwort "Nein" lautet. Wenn die Gesamtzahl der Ja -Antworten aus den 10 Elementen als 4 oder mehr berechnet wird, wird der Patient als neuropathische Schmerzen definiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Das Nottingham -Gesundheitsprofil wurde verwendet. Als allgemeiner Fragebogen zum Gesundheitszustand bietet es einen kurzen Hinweis auf die wahrgenommene emotionale, soziale und körperliche Gesundheit eines Patienten und ist für den Einsatz in der allgemeinen Bevölkerung ausgelegt. Es befasst sich mit dem Gesundheitszustand des Einzelnen und umfasst Energieniveaus, Schmerzen, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation und körperliche Fähigkeiten. Die Energienebene -Domäne besteht aus 3 Elementen, Schmerz 8 Elementen, emotionalen Reaktionen 9 Elemente, Schlaf- und sozialen Isolationsdomänen 5 Elemente jeweils und physische Fähigkeiten Domain 8 Elemente. Jeder Artikel erfordert eine Ja- oder Nein -Antwort. Die Punktzahl des Patienten wird aus insgesamt 600 Punkten berechnet. Je höher die Punktzahl, desto niedriger ist die Lebensqualität.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Bewertung der Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche
Beck Depression Inventory wurde zur Bewertung der Depression verwendet. Es besteht aus 21 Artikeln mit vier Vorläufern, die zwischen 0 und 3. Patienten erzielt wurden. Die Patienten werden gebeten, den Gegenstand zu markieren, der in der vergangenen Woche am besten zu ihrer Stimmung passt. Mit zunehmender Punktzahl wird angenommen, dass der depressive Zustand schwerwiegender ist. Die Gesamtpunktzahl wird mit 0-9 = minimal, 10-16 = mild, 17-29 = moderat, 30-63 = schwerwiegend.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 3. und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.09.2023/4106

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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