Wpływ promieniowej fali uderzeniowej i tapowania kinesio u pacjentów z zespołem tunelu nadgarstka
22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Wpływ promieniowej zewnątrzorganicznej fali uderzeniowej i tapowania kinesio na jakość życia, funkcję ręki i środkowy obszar przekroju nerwu mierzony przez ultrasonografię u pacjentów z zespołem tunelu nadgarstka: jednopasmowe randomizowane badanie kontrolowane
Zespół nadgarstka (CTS) jest wspólnym zespołem kompresji nerwu kończyny górnej, który powoduje znaczne obciążenie ekonomiczne i społeczne dla osób dotkniętych dotkniętymi osobami.
Chociaż nasilenie może się różnić w zależności od pacjentów, można zaobserwować objawy takie jak ból nocny, przejściowe drętwienie, mrowienie, stały ból, osłabienie mięśni i zaburzenia snu.
Leczenie CT można pogrupować jako leczenie niechirurgiczne i chirurgiczne.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia falami dźwiękowymi i metodą gojenia zwaną terapią fali przeciwpracorowej i terapeutyczną elastyczną taśmą zwaną kinezjologiczną tapieniem na ból, siłę chwytu, jakości życia, objawy depresji, funkcji ręki i ultrasonograficznej mediany nerwowej powierzchni przekroju nerwu u pacjentów z CTS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadgarstka tunelu jest najczęstszym zespołem uwięzienia nerwów, zwykle wpływającym na dominującą kończynę. Objawy często stają się bardziej wyraźne w nocy i mogą obejmować drętwienie, mrowienie, odczucia wstrząsu elektrycznego, ból i inne powiązane objawy. Diagnozę można dokonać w oparciu o historię pacjenta, badanie fizykalne, testy elektrodiagnostyczne i ultrasonografię. Opcje leczenia obejmują szyncję, terapię ćwiczeń, metody fizykoterapii, różne zastrzyki i metody chirurgiczne.
W naszym badaniu porównaliśmy efekty pozękręcowej terapii fali uderzeniowej (ESWT) i kinezjologii (KT) na zespół nadgarstka. W badaniu obejmowało cztery randomizowane grupy: grupa 1 otrzymała zarówno ESWT, jak i KT, grupa 2 otrzymała tylko ESWT, grupa 3 otrzymała tylko KT, a grupa 4 otrzymała terapię ćwiczeń. Oceny przeprowadzono przy użyciu wizualnej skali analogowej, kwestionariusza tunelu nadgarstka bostońskim, podwójnej neuropatii 4, profilu zdrowia Nottingham, pomiarami siły przyczepności i obszaru przekroju nerwu mediany za pomocą ultrasonografii. Oceny przeprowadzono trzy razy: przed leczeniem, w 3 tygodniu i w 6. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Od łagodny do umiarkowanego jednostronnego zespołu tunelu nadgarstka potwierdzonego elektrooneroomiografią (ENMG)
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Czas trwania objawów co najmniej 3 miesięcy
- Ci, którzy nie otrzymali leczenia innego niż środki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronny zespół tunelu nadgarstka (CTS)
- Ciężkie CTS wykryte przez ENMG
- Obsługiwane CTS
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia uszkodzenia nerwów peryferyjnych
- Przyczyny wtórnych CTS (dysfunkcja tarczycy, choroby tkanki łącznej)
- Przepuklina dysku szyjnego
- Dequervain Tenosynovitis, palec spustowy, przykurcz Dupuytren
- Zaburzenie zapalne
- Zaburzenie krwawienia
- Ciąża
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Ci, którzy otrzymali zarówno terapię fali wstrząsowej (ESWT), jak i Kinesio Taping (KB)
|
Radialny ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) zastosowano na nadgarstek jako 1000 impulsów o częstotliwości 5 Hz i mocy 1,5 bara.
Leczenie zastosowano raz w tygodniu na łącznie 3 sesje.
KT przygotowano jako 2 sztuki 2,5 cm paska i 1 kawałek pasma 5 cm I.
Zastosowano go z maksymalnie 50% napięcia (bez napięcia na końcach), podczas gdy nadgarstek był w 30 stopniach przedłużenia, supinacji przedramienia i przedłużenia łokcia.
Leczenie zastosowano raz w tygodniu na łącznie 3 sesje.
Mediana ćwiczeń ślizgowych nerwów podawano 4. grupie w okresie obserwacji.
Te same ćwiczenia zostały przekazane innym grupom.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Ci, którzy otrzymali ESWT
|
Radialny ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) zastosowano na nadgarstek jako 1000 impulsów o częstotliwości 5 Hz i mocy 1,5 bara.
Leczenie zastosowano raz w tygodniu na łącznie 3 sesje.
Mediana ćwiczeń ślizgowych nerwów podawano 4. grupie w okresie obserwacji.
Te same ćwiczenia zostały przekazane innym grupom.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Ci, którzy otrzymali KT
|
KT przygotowano jako 2 sztuki 2,5 cm paska i 1 kawałek pasma 5 cm I.
Zastosowano go z maksymalnie 50% napięcia (bez napięcia na końcach), podczas gdy nadgarstek był w 30 stopniach przedłużenia, supinacji przedramienia i przedłużenia łokcia.
Leczenie zastosowano raz w tygodniu na łącznie 3 sesje.
Mediana ćwiczeń ślizgowych nerwów podawano 4. grupie w okresie obserwacji.
Te same ćwiczenia zostały przekazane innym grupom.
|
|
Inny: Grupa 4
Ci, którzy otrzymali tylko ćwiczenia
|
Mediana ćwiczeń ślizgowych nerwów podawano 4. grupie w okresie obserwacji.
Te same ćwiczenia zostały przekazane innym grupom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu przed leczeniem, trzeci tydzień i 6 tydzień po leczeniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
(Minimum: 0, maksimum: 100 mm)
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
|
Ocena ciężkości i funkcjonalności objawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Kwestionariusz zespołu bostońskiego tunelu nadgarstka (BCTQ) zastosowano do oceny nasilenia i funkcjonalności objawów.
Obejmuje 2 podgrupy: Skala nasilenia objawów (SSS) i Skala stanu funkcjonalnego (FSS).
Ciężkość objawów ocenia się za 11 pytań, a status funkcjonalny ocenia się za pomocą 8 pytań.
Każde pytanie jest oceniane od niskiego do wysokiego, od 1 do 5. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta pogorszenie.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
|
Ocena środkowego obszaru przekroju nerwów przez ultrasonografię
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Mediana powierzchni przekroju nerwu zmierzono poprzez śledzenie tuż przy wejściu do tunelu nadgarstka z nadgarstkiem spoczywającym na stole w pozycji neutralnej.
Wejście do tunelu nadgarstka zidentyfikowano poprzez wykrycie bliższej strony poprzecznego więzadła nadgarstka.
Na tym poziomie zaobserwowano również dystalne staw radiuoulnar.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły przyczepności i siły ściskającej bocznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Do oceny wytrzymałości chwytu zastosowano hydrauliczny dynamometr ręki, a do oceny siły szczypania bocznego zastosowano hydrauliczny szczypt.
Pomiary wykonano przy użyciu odporności drugiego poziomu (3,75 cm) z łokciem w 90 stopniach zgięcia oraz przedramienia i nadgarstka w pozycji neutralnej.
Pacjentów poproszono o ściskanie maksymalną siłą, pomiary wykonano trzy razy, a średni wynik zarejestrowano w kilogramach.
W przypadku bocznego szczypania (LP) szczypcę dociskowano dystalnym środkiem kciuka, a boczną część drugiego paliczki palca wskazującego zastosowano do podtrzymania dolnej części.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
|
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Do oceny funkcjonalnej zastosowano wskaźnik dłoni Duruöz.
Ten kwestionariusz zawiera 18 pytań dotyczących działań.
Składa się z pięciu obszarów.
Istnieje osiem pytań dotyczących zajęć kuchennych, dwa pytania dotyczące ubierania się, dwa pytania dotyczące higieny osobistej, dwa pytania dotyczące pracy biurowej i cztery pytania dotyczące innych czynności.
Pacjent wybiera jedną z odpowiedzi na każde pytanie w skali od jednego do pięciu.
Wyniki podane dla każdego pytania są dodawane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 90.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność dłoni.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
|
Ocena bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Do oceny bólu neuropatycznego zastosowano pytania Douleur Neuropathique 4.
Kwestionariusz DN4 składa się z 10 pozycji.
Pierwsze 7 pozycji jest związanych z charakterystyką bólu i wrażeń, podczas gdy pozostałe 3 pozycje są związane z badaniem.
Dla każdego elementu podano wynik „1”, jeśli odpowiedź brzmi „tak” i wynik „0”, jeśli odpowiedź brzmi „nie”.
Jeśli całkowita liczba odpowiedzi TAK z 10 pozycji jest obliczana jako 4 lub więcej, pacjent jest zdefiniowany jako ból neuropatyczny.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Zastosowano profil zdrowia w Nottingham. Jako ogólny kwestionariusz stanu zdrowia stanowi krótkie wskazanie postrzeganego przez pacjenta zdrowia emocjonalnego, społecznego i fizycznego i jest przeznaczony do stosowania w populacji ogólnej.
Dotyczy stanu zdrowia jednostki i obejmuje poziom energii, ból, reakcje emocjonalne, sen, izolację społeczną i zdolności fizyczne.
Domena poziomów energii składa się z 3 pozycji, bólu 8 przedmiotów, reakcji emocjonalnych 9 przedmiotów, domeny snu i izolacji społecznej 5 pozycji i zdolności fizycznych domeny 8 pozycji.
Każdy element wymaga odpowiedzi tak lub nie.
Wynik pacjenta jest obliczany z w sumie 600 punktów.
Im wyższy wynik, tym niższa jakość życia.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Do oceny depresji zastosowano zapasy depresji Beck.
Składa się z 21 pozycji z czterema prekursorami uzyskanymi między 0 a 3. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie przedmiotu, który najlepiej pasuje do ich nastroju w ostatnim tygodniu.
Wraz ze wzrostem wyniku uważa się, że stan depresyjny jest poważniejszy.
Całkowity wynik jest oceniany jako 0-9 = minimalny, 10-16 = łagodny, 17-29 = umiarkowany, 30-63 = ciężki.
|
Od rejestracji do końca leczenia na 3. tydzień i 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.09.2023/4106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .