Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af radial ekstrakorporeal chokbølge og kinesio -tapningsbehandlinger hos patienter med karpaltunnelsyndrom

22. februar 2025 opdateret af: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekter af radial ekstrakorporeal stødbølge og kinesio-tapningsbehandlinger på livskvalitet, håndfunktion og median nervekorstansområde målt ved ultrasonografi hos patienter med karpaltunnelsyndrom: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) er et almindeligt øvre ekstremitets nervekomprimeringssyndrom, der forårsager betydelig økonomisk og social byrde for berørte personer. Selvom sværhedsgraden kan variere mellem patienter, kan symptomer som natsmerter, forbigående følelsesløshed, prikken, konstant smerte, muskelsvaghed og søvnforstyrrelse observeres. Behandlingen af ​​CT'er kan grupperes som ikke -kirurgiske og kirurgiske behandlinger. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af behandling med lydbølger og en helingsmetode kaldet ekstrakorporeal stødbølgebehandling og et terapeutisk fleksibelt bånd kaldet kinesiologiske tapning på smerter, grebstyrke, livskvalitet, depressionssymptomer, håndfunktioner og ultrasonografisk median nervesektionsområde hos patienter med CTS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er det mest almindelige nervindfangningssyndrom, der typisk påvirker den dominerende ekstremitet. Symptomer bliver ofte mere markante om natten og kan omfatte følelsesløshed, prikken, elektriske stødfølelser, smerter og andre relaterede symptomer. Diagnose kan stilles baseret på patienthistorie, fysisk undersøgelse, elektrodiagnostiske tests og ultrasonografi. Behandlingsmuligheder inkluderer splinting, træningsterapi, fysioterapimetoder, forskellige injektioner og kirurgiske metoder.

I vores undersøgelse sammenlignede vi virkningerne af ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) og Kinesiology Taping (KT) på karpaltunnelsyndrom. Undersøgelsen involverede fire randomiserede grupper: gruppe 1 modtog både ESWT og KT, gruppe 2 modtog kun ESWT, gruppe 3 modtog kun KT, og gruppe 4 modtog øvelsesbehandling alene. Evalueringer blev udført ved hjælp af den visuelle analoge skala, Boston Carpal Tunnel-spørgeskema, Douleur Neuropathique 4 spørgsmål, Nottingham Health Profile, grebstyrke målinger og median nervekorstansområde via ultrasonografi. Evalueringer blev udført tre gange: før behandling, i uge 3 og i uge 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mild til moderat ensidig karpaltunnelsyndrom bekræftet ved elektroneuromyografi (ENMG)
  • Patienter over 18 år
  • Symptomvarighed på mindst 3 måneder
  • De, der ikke har modtaget nogen anden medicinsk behandling end smertestillende midler i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateralt karpaltunnelsyndrom (CTS)
  • Alvorlige CTS detekteret af ENMG
  • Drevne CTS
  • Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 3 måneder
  • Historie om perifer nerveskade
  • Sekundære CTS -årsager (skjoldbruskkirteldysfunktion, bindevævssygdomme)
  • Cervikal disk herniation
  • Dequervain tenosynovitis, trigger finger, dupuytren kontraktur
  • Inflammatorisk lidelse
  • Blødningsforstyrrelse
  • Graviditet
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
De, der modtog både ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) og Kinesio Taping (KB)
Andet: Ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT)
Radial ESWT (vibrolit orthoⓡ) blev påført håndleddet som 1000 pulser med en frekvens på 5 Hz og en effekt på 1,5 bar. Behandlingen blev anvendt en gang om ugen for i alt 3 sessioner.
Andet: Kinesio Taping (KT)
KT blev forberedt som 2 stykker 2,5 cm I -bånd og 1 stykke 5 cm I -bånd. Det blev påført maksimalt 50% spænding (uden spænding i enderne), mens håndleddet var i 30 grader af forlængelse, underarmsuperiering og albueforlængelse. Behandlingen blev anvendt en gang om ugen for i alt 3 sessioner.
Andet: Øvelse
Median nerveskydende øvelser blev givet til 4. gruppe i opfølgningsperioden. De samme øvelser blev givet til de andre grupper.
Aktiv komparator: Gruppe 2
De, der modtog ESWT
Andet: Ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT)
Radial ESWT (vibrolit orthoⓡ) blev påført håndleddet som 1000 pulser med en frekvens på 5 Hz og en effekt på 1,5 bar. Behandlingen blev anvendt en gang om ugen for i alt 3 sessioner.
Andet: Øvelse
Median nerveskydende øvelser blev givet til 4. gruppe i opfølgningsperioden. De samme øvelser blev givet til de andre grupper.
Aktiv komparator: Gruppe 3
De, der modtog KT
Andet: Kinesio Taping (KT)
KT blev forberedt som 2 stykker 2,5 cm I -bånd og 1 stykke 5 cm I -bånd. Det blev påført maksimalt 50% spænding (uden spænding i enderne), mens håndleddet var i 30 grader af forlængelse, underarmsuperiering og albueforlængelse. Behandlingen blev anvendt en gang om ugen for i alt 3 sessioner.
Andet: Øvelse
Median nerveskydende øvelser blev givet til 4. gruppe i opfølgningsperioden. De samme øvelser blev givet til de andre grupper.
Andet: Gruppe 4
Dem, der kun modtog træning
Andet: Øvelse
Median nerveskydende øvelser blev givet til 4. gruppe i opfølgningsperioden. De samme øvelser blev givet til de andre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau før behandling, 3. uge og 6. uge efter behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Smertniveau evalueres med den visuelle analoge skala. (Minimum: 0, maksimalt: 100 mm)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Vurdering af symptomens sværhedsgrad og funktionalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Spørgeskemaet Boston Carpal Tunnel Syndrome (BCTQ) blev brugt til at vurdere symptomens sværhedsgrad og funktionalitet. Det inkluderer 2 undergrupper: Symptom Severity Scale (SSS) og funktionel statusskala (FSS). Symptomens sværhedsgrad vurderes med 11 spørgsmål, og funktionel status vurderes med 8 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores fra lav til høj, 1 til 5. Når den samlede score stiger, øges forringelsen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Vurdering af median nervens tværsnitsareal ved ultrasonografi
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Median nervens tværsnitsareal blev målt ved at spore bare proximal til karpaltunnelindgangen med håndleddet, der hviler på et bord i en neutral position. Indgangen til karpaltunnel blev identificeret ved at detektere den proximale side af det tværgående karpale ledbånd. Det distale radioulnarfug blev også observeret på dette niveau.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af grebstyrke og lateral klemmestyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Et hydraulisk hånddynamometer blev anvendt til at vurdere grebstyrke, og et hydraulisk klemmepladser blev anvendt til at vurdere lateral klemmestyrke. Målinger blev foretaget under anvendelse af 2. niveau -modstand (3,75 cm) med albuen ved 90 grader af flexion og underarmen og håndleddet i en neutral position. Patienter blev bedt om at presse med maksimal kraft, målinger blev foretaget tre gange, og det gennemsnitlige resultat blev registreret i kilogram. Til lateral knivspids (LP) blev pinchmeteren presset med den distale midt i tommelfingeren, og den laterale del af den anden phalanx af pegefingeren blev brugt til at understøtte den nedre del.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Vurdering af funktionalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Duruöz -håndindeks blev anvendt til funktionel vurdering. Dette spørgeskema indeholder 18 spørgsmål til håndaktiviteter. Det består af fem områder. Der er otte spørgsmål om køkkenaktiviteter, to spørgsmål om påklædning, to spørgsmål om personlig hygiejne, to spørgsmål om kontorarbejde og fire spørgsmål om andre aktiviteter. Patienten vælger et af svarene for hvert spørgsmål på en skala fra en til fem. De scoringer, der er givet for hvert spørgsmål, tilføjes for at opnå en total score i området fra 0 til 90. Højere scoringer indikerer mere alvorlig håndhæmning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Vurdering af neuropatisk smerte
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Doulur Neuropathique 4 spørgsmål blev anvendt til vurdering af neuropatisk smerte. DN4 -spørgeskemaet består af 10 poster. De første 7 genstande er relateret til smerteegenskaber og fornemmelse, mens de resterende 3 genstande er relateret til undersøgelse. For hver vare gives en score på "1", hvis svaret er "ja" og en score på "0", hvis svaret er "nej". Hvis det samlede antal YES -svar fra de 10 poster beregnes som 4 eller mere, depatienten defineres som at have neuropatisk smerte.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Nottingham -sundhedsprofilen blev brugt. Som et generelt spørgeskema for sundhedsstatus giver den en kort indikation af en patients opfattede følelsesmæssige, sociale og fysiske sundhed og er designet til brug i den generelle befolkning. Det drejer sig om den enkeltes sundhedsstatus og inkluderer energiniveau, smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolering og fysiske evner. Energiniveauet domæne består af 3 genstande, smerter 8 genstande, følelsesmæssige reaktioner 9 genstande, søvn og sociale isoleringsdomæner 5 genstande hver og fysiske evner domæne 8 genstande. Hver vare kræver et ja eller intet svar. Patientens score beregnes ud fra i alt 600 point. Jo højere score, jo lavere er livskvaliteten.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Vurdering af depression
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge
Beck Depression Inventory blev brugt til depressionvurdering. Det består af 21 poster med fire forløbere, der er scoret mellem 0 og 3. patienter, bliver bedt om at markere det emne, der bedst passer til deres humør i den sidste uge. Når scoringen stiger, menes det, at den depressive tilstand er mere alvorlig. Den samlede score scores som 0-9 = minimal, 10-16 = mild, 17-29 = moderat, 30-63 = svær.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen i 3. uge og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.09.2023/4106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner