Effekter av radiell extrakorporeal chockvåg och Kinesio -tejpbehandlingar hos patienter med karpaltunnelsyndrom
22 februari 2025 uppdaterad av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekter av radiell extrakorporeal chockvåg och Kinesio-tejpbehandlingar på livskvalitet, handfunktion och median nerv tvärsnittsarea mätt med ultrasonografi hos patienter med karpaltunnelsyndrom: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett vanligt nervkomprimeringssyndrom i övre extremiteter som orsakar betydande ekonomisk och social börda för drabbade individer.
Även om svårighetsgraden kan variera mellan patienter, kan symtom som nattsmärta, övergående domningar, stickningar, konstant smärta, muskelsvaghet och sömnstörningar observeras.
Behandlingen av CTS kan grupperas som icke -kirurgiska och kirurgiska behandlingar.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av behandling med ljudvågor och en läkningsmetod som kallas extrakorporeal chockvågterapi och en terapeutisk flexibel tejp som kallas kinesiologi-tejpning på smärta, greppstyrka, livskvalitet, depressionsymtom, handfunktioner och ultrasonografisk median nerv tväravsnitt hos patienter med CTS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom är det vanligaste nerv -infångningssyndromet, vilket vanligtvis påverkar den dominerande extremiteten. Symtom blir ofta mer uttalade på natten och kan inkludera domningar, stickningar, elektriska chockupplevelser, smärta och andra relaterade symtom. Diagnos kan göras baserat på patienthistoria, fysisk undersökning, elektrodiagnostiska tester och ultrasonografi. Behandlingsalternativ inkluderar splinting, träningsterapi, fysioterapimetoder, olika injektioner och kirurgiska metoder.
I vår studie jämförde vi effekterna av extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) och kinesiologi -tejpning (KT) på karpaltunnelsyndrom. Studien involverade fyra randomiserade grupper: Grupp 1 fick både ESWT och KT, grupp 2 fick endast ESWT, grupp 3 fick endast KT och grupp 4 fick träningsterapi ensam. Utvärderingar genomfördes med hjälp av den visuella analoga skalan, Boston Carpal Tunnel-frågeformuläret, Douleur Neuropathique 4-frågor, Nottingham-hälsoprofil, mätningar av greppstyrka och median nerv tvärsnittsområde via ultrasonografi. Utvärderingar utfördes tre gånger: före behandling, vid vecka 3 och vid vecka 6.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mild till måttlig ensidig karpaltunnelsyndrom bekräftat av elektronuromyografi (ENMG)
- Patienter över 18 år
- Symtomvaraktighet på minst 3 månader
- De som inte har fått någon annan medicinsk behandling än smärtstillande medel under de senaste tre månaderna
Uteslutningskriterier:
- Bilateralt karpaltunnelsyndrom (CTS)
- Allvarlig CTS upptäckt av ENMG
- Drivna CTS
- Kortikosteroidinjektion under de senaste tre månaderna
- Historik om perifer nervskada
- Sekundära CTS -orsaker (sköldkörteldysfunktion, bindvävssjukdomar)
- Cervikal skivbråck
- Dequervain tenosynovit, triggerfinger, dupuytren kontraktur
- Inflammatorisk störning
- Blödningsstörning
- Graviditet
- Malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
De som fick både extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) och Kinesio Taping (KB)
|
Radiell ESWT (Vibrolith ortoⓡ) applicerades på handleden eftersom 1000 pulser med en frekvens av 5 Hz och en effekt på 1,5 bar.
Behandlingen tillämpades en gång i veckan för totalt 3 sessioner.
KT bereddes som 2 bitar av 2,5 cm I -band och 1 bit av 5 cm I -band.
Den applicerades med högst 50% spänning (utan spänning i ändarna) medan handleden var i 30 graders förlängning, underarmens supination och armbågsförlängning.
Behandlingen tillämpades en gång i veckan för totalt 3 sessioner.
Median nervglidövningar gavs till den fjärde gruppen under uppföljningsperioden.
Samma övningar gavs till de andra grupperna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
De som fick ESWT
|
Radiell ESWT (Vibrolith ortoⓡ) applicerades på handleden eftersom 1000 pulser med en frekvens av 5 Hz och en effekt på 1,5 bar.
Behandlingen tillämpades en gång i veckan för totalt 3 sessioner.
Median nervglidövningar gavs till den fjärde gruppen under uppföljningsperioden.
Samma övningar gavs till de andra grupperna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
De som fick KT
|
KT bereddes som 2 bitar av 2,5 cm I -band och 1 bit av 5 cm I -band.
Den applicerades med högst 50% spänning (utan spänning i ändarna) medan handleden var i 30 graders förlängning, underarmens supination och armbågsförlängning.
Behandlingen tillämpades en gång i veckan för totalt 3 sessioner.
Median nervglidövningar gavs till den fjärde gruppen under uppföljningsperioden.
Samma övningar gavs till de andra grupperna.
|
|
Övrig: Grupp 4
De som bara fick träning
|
Median nervglidövningar gavs till den fjärde gruppen under uppföljningsperioden.
Samma övningar gavs till de andra grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå före behandling, 3: e veckan och 6: e veckan efter behandlingen
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Smärtnivå utvärderas med den visuella analoga skalan.
(Minsta: 0, maximalt: 100 mm)
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
|
Bedömning av symptomens svårighetsgrad och funktionalitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) frågeformulär användes för att bedöma symptomens svårighetsgrad och funktionalitet.
Det innehåller två undergrupper: Symptom Severity Scale (SSS) och Functional Status Scale (FSS).
Symtomens svårighetsgrad bedöms med 11 frågor och funktionell status bedöms med 8 frågor.
Varje fråga görs från låg till hög, 1 till 5. När den totala poängen ökar ökar försämringen.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
|
Bedömning av median nerv tvärsnittsområde genom ultraljud
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Median nerv tvärsnittsområdet mättes genom att spåra precis proximalt till karpaltunnelingången med handleden vilande på ett bord i ett neutralt läge.
Karpaltunnelingången identifierades genom att detektera den proximala sidan av det tvärgående karpalbandet.
Den distala radioulnar -fogen observerades också på denna nivå.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av greppstyrkan och sido nypstyrkan
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
En hydraulisk handdynamometer användes för att bedöma greppstyrkan, och en hydraulisk nypmätare användes för att bedöma sido nypstyrkan.
Mätningar gjordes med användning av 2: a nivån motstånd (3,75 cm) med armbågen vid 90 grader av flexion och underarmen och handleden i ett neutralt läge.
Patienterna ombads att pressa med maximal kraft, mätningar gjordes tre gånger och det genomsnittliga resultatet registrerades i kilogram.
För lateral nyp (LP) pressades nypmätaren med den distala mitten av tummen, och den laterala delen av den andra falanxen på pekfingret användes för att stödja den nedre delen.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
|
Funktionalitetsbedömning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Duruöz handindex användes för funktionell bedömning.
Detta frågeformulär innehåller 18 frågor om handaktiviteter.
Den består av fem områden.
Det finns åtta frågor om köksaktiviteter, två frågor om klädsel, två frågor om personlig hygien, två frågor om kontorsarbete och fyra frågor om andra aktiviteter.
Patienten väljer ett av svaren för varje fråga på en skala från en till fem.
Poängen som ges för varje fråga läggs till för att få en total poäng från 0 till 90.
Högre poäng indikerar allvarligare handhinder.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
|
Bedömning av neuropatisk smärta
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Douelur Neuropathique 4 frågor användes för att bedöma neuropatisk smärta.
DN4 -frågeformuläret består av 10 artiklar.
De första sju artiklarna är relaterade till smärtegenskaper och sensation, medan de återstående 3 artiklarna är relaterade till undersökning.
För varje artikel ges en poäng på "1" om svaret är "ja" och en poäng på "0" om svaret är "nej".
Om det totala antalet Ja -svar från de 10 artiklarna beräknas som 4 eller mer, definieras patienten som att ha neuropatisk smärta.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Nottingham -hälsoprofilen användes. Som ett allmänt frågeformulär för hälsostatus ger den en kort indikation på en patients upplevda emotionella, sociala och fysiska hälsa och är utformad för användning i den allmänna befolkningen.
Det handlar om individens hälsostatus och inkluderar energinivåer, smärta, emotionella svar, sömn, social isolering och fysiska förmågor.
Domänen för energinivåer består av 3 artiklar, smärta 8 artiklar, känslomässiga svar 9 artiklar, sömn- och sociala isoleringsdomäner 5 artiklar vardera och fysiska förmågor domän 8 artiklar.
Varje artikel kräver ett ja eller nej svar.
Patientens poäng beräknas av totalt 600 poäng.
Ju högre poäng, desto lägre är livskvaliteten.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
|
Bedömning av depression
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Beck Depression Inventory användes för bedömning av depression.
Den består av 21 artiklar med fyra föregångare som görs mellan 0 och 3. Patienter ombeds att markera det föremål som bäst passar deras humör under den senaste veckan.
När poängen ökar tror man att det depressiva tillståndet är allvarligare.
Den totala poängen görs som 0-9 = minimal, 10-16 = mild, 17-29 = måttlig, 30-63 = svår.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3: e veckan och 6: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.09.2023/4106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .