Radiaalisten kehon ulkopuolisten isku -aaltojen ja kinesio -nauhoitushoitojen vaikutukset potilailla, joilla on karpaalitunneli -oireyhtymä
lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Radiaalisten kehon ulkopuolisten sokki-aaltojen ja kinesio-nauhoitushoitojen vaikutukset elämänlaatuun, käden toimintaan ja mediaanin hermon poikkileikkausalueeseen, joka mitataan ultraääni-ohjelmalla potilailla, joilla on karpaalitunneli-oireyhtymä: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) on yleinen yläraajojen hermojen puristusoireyhtymä, joka aiheuttaa merkittävän taloudellisen ja sosiaalisen taakan kärsiville yksilöille.
Vaikka vakavuus voi vaihdella potilaiden välillä, voidaan havaita oireita, kuten yökipu, ohimenevä tunnottomuus, pistely, jatkuva kipu, lihasheikkous ja unihäiriöt.
CTS: n hoito voidaan ryhmitellä ei -kirurgisiksi ja kirurgisiksi hoidoiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia äänen aaltojen hoidon vaikutuksia ja paranemismenetelmää, nimeltään kehon ulkopuolinen sokin aaltohoito ja terapeuttinen joustava teippi, jota kutsutaan kinesiologiaksi, nauhoittaen kipua, tarttuvuutta, elämänlaatua, masennuksen oireita, käsitoimintoja ja ultrasonografisia mediaanihermon ristikkäin aluetta potilailla, joilla on CTS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karpaalitunnelin oireyhtymä on yleisin hermojen tarttumisoireyhtymä, joka vaikuttaa tyypillisesti hallitsevaan raajaan. Oireet muuttuvat usein selvemmiksi yöllä, ja niihin voi kuulua tunnottomuus, pistely, sähköiskun tuntemukset, kipu ja muut siihen liittyvät oireet. Diagnoosi voidaan tehdä potilaan historian, fyysisen tutkimuksen, elektrodiagnostisten testien ja ultraäänitutkimuksen perusteella. Hoitovaihtoehtoihin kuuluvat halkaisu, liikuntaterapia, fysioterapiamuodot, erilaiset injektiot ja kirurgiset menetelmät.
Tutkimuksessamme vertailimme kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian (ESWT) ja kinesiologian teippauskehityksen (KT) vaikutuksia karpaalitunnelin oireyhtymään. Tutkimukseen osallistui neljä satunnaistettua ryhmää: Ryhmä 1 sai sekä ESWT: n että KT: n, ryhmä 2 sai vain ESWT: n, ryhmä 3 sai vain KT: n ja ryhmän 4 saivat pelkästään liikuntaterapian. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, Bostonin karpaalitunnelin kyselylomaketta, Douleur Neuropatique 4 -kysymyksiä, Nottinghamin terveysprofiilia, pitolujuusmittauksia ja mediaanin hermon poikkileikkausalue ultraäänitutkimuksen kautta. Arvioinnit suoritettiin kolme kertaa: ennen hoitoa viikolla 3 ja viikolla 6.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen yksipuolinen karpaalitunnelin oireyhtymä, joka on vahvistettu elektroneuromyografialla (ENMG)
- Yli 18 -vuotiaat potilaat
- Oireen kesto vähintään 3 kuukautta
- Ne, jotka eivät ole saaneet muuta lääketieteellistä hoitoa kuin kipulääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS)
- ENMG: llä havaittu vakavat CTS
- CTS
- Kortikosteroidi -injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Perifeeristen hermovaurioiden historia
- Toissijaiset CT: t aiheet (kilpirauhasen toimintahäiriöt, sidekudossairaudet)
- Kohdunkaulan levyn herniaatio
- Dequervain tenosynoviitti, laukaisusormi, dupuytren contracture
- Tulehduksellinen häiriö
- Verenvuotohäiriö
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ne, jotka saivat sekä kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian (ESWT) että Kinesio -nauhoituksen (KB)
|
Radiaalinen ESWT (vibrolith orthoⓡ) levitettiin ranteeseen 1000 pulssina, joiden taajuus oli 5 Hz ja teho 1,5 bar.
Hoitoa sovellettiin kerran viikossa yhteensä 3 istuntoa varten.
KT valmistettiin 2 kappaleena 2,5 cm I -kaista ja 1 kappale 5 cm I -yhtye.
Sitä levitettiin korkeintaan 50%: n jännityksellä (ilman jännitystä päissä), kun taas ranne oli 30 pidennys, käsivarren supinaatio ja kyynärpään jatke.
Hoitoa sovellettiin kerran viikossa yhteensä 3 istuntoa varten.
Neljäs ryhmälle annettiin mediaani hermojen liukuharjoituksia seurantajakson aikana.
Samat harjoitukset annettiin muille ryhmille.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ne, jotka saivat ESWT: tä
|
Radiaalinen ESWT (vibrolith orthoⓡ) levitettiin ranteeseen 1000 pulssina, joiden taajuus oli 5 Hz ja teho 1,5 bar.
Hoitoa sovellettiin kerran viikossa yhteensä 3 istuntoa varten.
Neljäs ryhmälle annettiin mediaani hermojen liukuharjoituksia seurantajakson aikana.
Samat harjoitukset annettiin muille ryhmille.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Ne, jotka saivat KT: tä
|
KT valmistettiin 2 kappaleena 2,5 cm I -kaista ja 1 kappale 5 cm I -yhtye.
Sitä levitettiin korkeintaan 50%: n jännityksellä (ilman jännitystä päissä), kun taas ranne oli 30 pidennys, käsivarren supinaatio ja kyynärpään jatke.
Hoitoa sovellettiin kerran viikossa yhteensä 3 istuntoa varten.
Neljäs ryhmälle annettiin mediaani hermojen liukuharjoituksia seurantajakson aikana.
Samat harjoitukset annettiin muille ryhmille.
|
|
Muut: Ryhmä 4
Ne, jotka saivat vain liikuntaa
|
Neljäs ryhmälle annettiin mediaani hermojen liukuharjoituksia seurantajakson aikana.
Samat harjoitukset annettiin muille ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso ennen hoitoa, 3. viikko ja 6. viikko hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Kivun taso arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
(Vähintään: 0, enintään 100 mm)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
|
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomakkeen (BCTQ) kyselylomaketta käytettiin oireiden vakavuuden ja toiminnallisuuden arvioimiseksi.
Se sisältää 2 alaryhmää: oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja funktionaalisen tilan asteikko (FSS).
Oireiden vakavuus arvioidaan 11 kysymyksellä, ja funktionaalinen tila arvioidaan 8 kysymyksellä.
Jokainen kysymys pisteytetään matalasta korkeuteen, 1 - 5. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, huonontuminen kasvaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
|
Median hermon poikkileikkauspinta -alan arviointi ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Mediaani hermon poikkileikkauspinta-ala mitattiin jäljittämällä vain karpaalitunnelin sisäänkäynnin proksimaalista rannetta lepäämällä pöydällä neutraalissa asennossa.
Karpaalitunnelin sisäänkäynti tunnistettiin havaitsemalla poikittaisen karpaalin ligamentin proksimaalinen puoli.
Distaalinen radioulnar -nivel havaittiin myös tällä tasolla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvuuden ja sivuttaislujuuden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Tarttuvuuden lujuuden arvioimiseksi käytettiin hydraulista käden dynamometriä, ja hydraulista puristusmittaria käytettiin sivuttaisen puristuslujuuden arvioimiseksi.
Mittaukset tehtiin käyttämällä toisen tason vastus (3,75 cm) kyynärpäällä 90 taipumisasteessa ja käsivarteen ja ranteeseen neutraalissa asennossa.
Potilaita pyydettiin puristamaan maksimaalisen voiman, mittaukset tehtiin kolme kertaa ja keskimääräinen tulos rekisteröitiin kilogrammoihin.
Sivusuuntaista nipistä (LP) puristusmittari puristettiin peukalon distaalisella keskellä, ja etusormen toisen phalanxin sivuttaisosa käytettiin alaosan tukemiseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
|
Toiminnallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Funktionaaliseen arviointiin käytettiin Duruöz -käsindeksiä.
Tämä kyselylomake sisältää 18 kysymystä käsin toiminnasta.
Se koostuu viidestä alueesta.
Keittiötoiminnoista on kahdeksan kysymystä, kaksi kysymystä pukeutumisesta, kaksi kysymystä henkilökohtaisesta hygieniasta, kaksi kysymystä toimistotyöstä ja neljä kysymystä muusta toiminnasta.
Potilas valitsee yhden jokaisen kysymyksen vastauksista asteikolla yhdestä viiteen.
Jokaisesta kysymyksestä annetut pisteet lisätään kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 90.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavamman käsivammaisuuden.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
|
Neuropaattisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Neuropaattisen kivun arviointiin käytettiin Douleur Neuropatique 4 -kysymyksiä.
DN4 -kyselylomake koostuu 10 tuotteesta.
Ensimmäiset 7 kohdetta liittyvät kipuominaisuuksiin ja sensaatioon, kun taas loput 3 kohtaa liittyvät tutkimukseen.
Jokaiselle tuotteelle annetaan pistemäärä "1", jos vastaus on "kyllä" ja pisteet "0", jos vastaus on "ei".
Jos 10 kohteen kyllä -vastausten kokonaismäärä lasketaan vähintään 4: ksi, potilaalla on neuropaattinen kipu.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Nottinghamin terveysprofiilia käytettiin. Yleisen terveydentilakyselynä se tarjoaa lyhyen osoituksen potilaan havaitsemasta emotionaalisesta, sosiaalisesta ja fyysisestä terveydestä ja se on suunniteltu käytettäväksi väestössä.
Se koskee yksilön terveydentilaa ja sisältää energiatasoa, kipua, emotionaalisia reaktioita, unta, sosiaalista eristämistä ja fyysisiä kykyjä.
Energiataso -alue koostuu 3 tuotteesta, kipusta 8 kohdetta, emotionaalisia reaktioita 9 kohdetta, unen ja sosiaalisen eristysalueen 5 kohdetta ja fyysiset kyvyt alue 8 kohdetta.
Jokainen kohde vaatii kyllä tai ei vastausta.
Potilaan pistemäärä lasketaan yhteensä 600 pisteestä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi elämänlaatu on.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Beckin masennuksen varastoa käytettiin masennuksen arviointiin.
Se koostuu 21 tuotteesta, joissa neljä esiastetta on pistetty 0–3. Potilaita pyydetään merkitsemään heidän mielialansa parhaiten viime viikolla.
Pistemäärän noustessa ajatellaan, että masennustila on vakavampi.
Kokonaispistemäärä on pistettä 0-9 = minimaalinen, 10-16 = lievä, 17-29 = kohtalainen, 30-63 = vaikea.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3. viikossa ja 6. viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.09.2023/4106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .