Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky radiální extrakorporální rázové vlny a nahrávání kinesia u pacientů se syndromem karpálního tunelu

22. února 2025 aktualizováno: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Účinky radiální mimotělní rázové vlny a ošetření nahrávání kinesia na kvalitu života, funkce rukou a střední průřez nervů měřené ultrasonografií u pacientů se syndromem karpálního tunelu: jednorázová randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžný syndrom komprese nervů horní končetiny, který způsobuje postižené jednotlivce významné ekonomické a sociální zatížení. Ačkoli se může závažnost u pacientů lišit, lze pozorovat příznaky, jako je noční bolest, přechodná necitlivost, brnění, konstantní bolest, slabost svalů a porucha spánku. Léčba CTS může být seskupena jako nechirurgická a chirurgická léčba. Cílem této studie je prozkoumat účinky léčby zvukovými vlnami a léčebnou metodu zvanou mimokorporální rázová terapie a terapeutická flexibilní páska zvaná kineziologie nahrávání na bolest, síla přilnavosti, kvalita života, depresivní příznaky, ruční funkce a ultrasonografické střední nervové průřezové oblasti u pacientů s CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu je nejběžnějším syndromem zachycení nervů, který obvykle ovlivňuje dominantní končetinu. Symptomy se často v noci stávají výraznějšími a mohou zahrnovat necitlivost, brnění, pocity elektrických šoků, bolest a další související příznaky. Diagnóza může být provedena na základě anamnézy pacienta, fyzického vyšetření, elektrodiagnostických testů a ultrasonografie. Možnosti léčby zahrnují splinting, cvičební terapie, modality fyzikální terapie, různé injekce a chirurgické metody.

V naší studii jsme porovnali účinky extrakorporální terapie rázové vlny (ESWT) a kineziologie nahrávání (KT) na syndrom karpálního tunelu. Studie zahrnovala čtyři randomizované skupiny: Skupina 1 obdržela jak ESWT, tak KT, skupina 2 obdržela pouze ESWT, skupina 3 obdržela pouze KT a skupina 4 obdržela cvičební terapii samotnou. Hodnocení byla provedena pomocí vizuálního analogového stupnice, dotazníku Boston Carpal Tunnel, Douleur Neuropathique 4, otázky Nottingham Health, měření síly přilnavosti a průřezového průřezu nervů prostřednictvím ultrasonografie. Hodnocení byla provedena třikrát: před léčbou, ve 3. týdnu a v 6. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírný až střední syndrom jednostranného karpálního tunelu potvrzený elektroneuromyografií (ENMG)
  • Pacienti starší 18 let
  • Délka příznaků nejméně 3 měsíce
  • Ti, kteří za poslední 3 měsíce neobdrželi jiné lékařské ošetření než analgetika

Kritéria pro vyloučení:

  • Syndrom bilaterálního karpálního tunelu (CTS)
  • Těžké CT detekované pomocí ENMG
  • Provozné CTS
  • Injekce kortikosteroidů za poslední 3 měsíce
  • Historie poškození periferního nervu
  • Příčiny sekundární CTS (dysfunkce štítné žlázy, onemocnění pojivové tkáně)
  • Herniace děložního disku
  • Dequervain tenosynovitida, spouštěcí prst, kontraktura dupuytrenu
  • Zánětlivá porucha
  • Porucha krvácení
  • Těhotenství
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Ti, kteří obdrželi jak extrakorporální terapii rázových vln (ESWT), tak Kinesio TAPING (KB)
Jiný: Extrakorporální terapie rázové vlny (ESWT)
Radiální ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) byl aplikován na zápěstí jako 1000 impulsů s frekvencí 5 Hz a výkonem 1,5 bar. Léčba byla aplikována jednou týdně celkem 3 sezení.
Jiný: Kinesio TAPING (KT)
KT byla připravena jako 2 kusy po 2,5 cm I pásmu a 1 kus 5 cm I pásma. Byl aplikován s maximálně 50% napětím (bez napětí na koncích), zatímco zápěstí bylo ve 30 stupních prodloužení, supinace předloktí a prodloužení lokte. Léčba byla aplikována jednou týdně celkem 3 sezení.
Jiný: Cvičení
Během sledovacího období byla udělena střední cvičení na klouzání nervů. Stejná cvičení byla dána ostatním skupinám.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Ti, kteří obdrželi ESWT
Jiný: Extrakorporální terapie rázové vlny (ESWT)
Radiální ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) byl aplikován na zápěstí jako 1000 impulsů s frekvencí 5 Hz a výkonem 1,5 bar. Léčba byla aplikována jednou týdně celkem 3 sezení.
Jiný: Cvičení
Během sledovacího období byla udělena střední cvičení na klouzání nervů. Stejná cvičení byla dána ostatním skupinám.
Aktivní komparátor: Skupina 3
Ti, kteří dostali KT
Jiný: Kinesio TAPING (KT)
KT byla připravena jako 2 kusy po 2,5 cm I pásmu a 1 kus 5 cm I pásma. Byl aplikován s maximálně 50% napětím (bez napětí na koncích), zatímco zápěstí bylo ve 30 stupních prodloužení, supinace předloktí a prodloužení lokte. Léčba byla aplikována jednou týdně celkem 3 sezení.
Jiný: Cvičení
Během sledovacího období byla udělena střední cvičení na klouzání nervů. Stejná cvičení byla dána ostatním skupinám.
Jiný: Skupina 4
Ti, kteří dostali pouze cvičení
Jiný: Cvičení
Během sledovacího období byla udělena střední cvičení na klouzání nervů. Stejná cvičení byla dána ostatním skupinám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti před léčbou, 3. týden a 6. týden po léčbě
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Hladina bolesti bude vyhodnocena vizuálním analogovým měřítkem. (minimum: 0, maximum: 100 mm)
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Posouzení závažnosti a funkčnosti příznaků
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
K posouzení závažnosti příznaků a funkčnosti byl použit dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome (BCTQ). Zahrnuje 2 podskupiny: měřítko závažnosti symptomů (SSS) a stupnice funkčního stavu (FSS). Závažnost symptomů je hodnocena s 11 otázkami a funkční stav se hodnotí s 8 otázkami. Každá otázka je hodnocena od nízkého k vysoké, 1 až 5. Jak se celkové skóre zvyšuje, zhoršuje se zhoršení.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Hodnocení průřezové oblasti průřezu nervového průřezu ultrasonografií
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Střední oblast průřezu nervového průřezu byla měřena sledováním právě proximálního k vchodu do karpálního tunelu s zápěstí spočívajícím na stole v neutrální poloze. Vstup do karpálního tunelu byl identifikován detekcí proximální strany příčného karpálního vazu. Na této úrovni byl také pozorován distální radioulský kloub.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly přilnavosti a boční síly špetce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
K posouzení síly přilnavosti byl použit hydraulický ruční dynamometr a k posouzení laterální pevnosti špetku byl použit hydraulický štítek. Měření byla provedena pomocí odporu 2. úrovně (3,75 cm) s loktem při 90 stupních flexe a předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Pacienti byli požádáni, aby stiskli maximální sílu, měření byla provedena třikrát a průměrný výsledek byl zaznamenán v kilogramech. Pro postranní špetku (LP) byl špetkový stisknut distálním středem palce a pro podporu spodní části byla použita boční část druhé falangy indexového prstu.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Hodnocení funkčnosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Pro funkční hodnocení byl použit index rukou Duruöz. Tento dotazník obsahuje 18 otázek po ruce. Skládá se z pěti oblastí. Existuje osm otázek o kuchyňských aktivitách, dvě otázky týkající se oblékání, dvě otázky týkající se osobní hygieny, dvě otázky týkající se práce v kanceláři a čtyři otázky o jiných činnostech. Pacient vybere jednu z odpovědí pro každou otázku na stupnici od jednoho do pěti. Skóre poskytnutá pro každou otázku se přidává k získání celkového skóre v rozmezí od 0 do 90. Vyšší skóre naznačují závažnější postižení rukou.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Hodnocení neuropatické bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
K hodnocení neuropatické bolesti byly použity otázky Douleur Neuropathique 4. Dotazník DN4 se skládá z 10 položek. Prvních 7 položek souvisí s charakteristikami a pocitem bolesti, zatímco zbývající 3 položky souvisejí s vyšetřením. Pro každou položku je uvedeno skóre „1“, pokud je odpověď „ano“ a skóre „0“, pokud je odpověď „ne“. Pokud se celkový počet odpovědí ANO z 10 položek vypočítá jako 4 nebo více, je pacient definován jako neuropatickou bolest.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Hodnocení kvality života
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Byl použit zdravotní profil v Nottinghamu. Jako obecný dotazník zdravotního stavu poskytuje krátkou známku emocionálního, sociálního a fyzického zdraví pacienta a je určen pro použití v běžné populaci. Zabývá se zdravotním stavem jednotlivce a zahrnuje hladinu energie, bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolaci a fyzické schopnosti. Doména úrovně energie se skládá ze 3 položek, bolesti 8 položek, emocionálních odpovědí 9 položek, spánku a sociální izolační domény 5 položek a fyzikální schopnosti domény 8 položek. Každá položka vyžaduje odpověď ano nebo ne. Skóre pacienta se počítá z celkem 600 bodů. Čím vyšší je skóre, tím nižší je kvalita života.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Hodnocení deprese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu
Pro hodnocení deprese byl použit Inventory Beck Depression. Skládá se z 21 položek se čtyřmi prekurzory, které byly hodnoceny mezi 0 a 3.. Pacienti se žádají, aby označili položku, která v minulém týdnu nejlépe vyhovuje jejich náladě. Jak se skóre zvyšuje, předpokládá se, že depresivní stav je závažnější. Celkové skóre je hodnoceno jako 0-9 = minimální, 10-16 = mírný, 17-29 = střední, 30-63 = závažné.
Od zápisu do konce léčby ve 3. týdnu a 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26.09.2023/4106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Extrakorporální terapie rázové vlny (ESWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit