Efeitos da onda de choque extracorpórea radial e tratamentos de gravação de Kinesio em pacientes com síndrome do túnel do carpo
22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Efeitos da onda de choque extracorpórea radial e tratamentos de gravação de Kinesio na qualidade de vida, função manual e área de seção transversal do nervo mediano medido por ultrassonografia em pacientes com síndrome do túnel do carpo: um estudo randomizado de um único cegamente
A síndrome do túnel do carpo (SCT) é uma síndrome de compressão do nervo do nervo superior comum que causa uma carga econômica e social significativa aos indivíduos afetados.
Embora a gravidade possa variar entre os pacientes, podem ser observados sintomas como dor noturna, dormência transitória, formigamento, dor constante, fraqueza muscular e distúrbios do sono.
O tratamento da STC pode ser agrupado como tratamentos não cirúrgicos e cirúrgicos.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do tratamento com ondas sonoras e um método de cicatrização chamado terapia com ondas de choque extracorpórea e uma fita flexível terapêutica chamada cinesiologia na dor, força de aderência, qualidade de vida, sintomas de depressão, funções manuais e área transversal da nervura mediana deste alcance, a área transversal da Mediana Ultrassonográfica em pacientes com SCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo é a síndrome do aprisionamento nervoso mais comum, geralmente afetando a extremidade dominante. Os sintomas geralmente se tornam mais pronunciados à noite e podem incluir dormência, formigamento, sensações de choque elétrico, dor e outros sintomas relacionados. O diagnóstico pode ser feito com base no histórico do paciente, exame físico, testes eletrodiagnósticos e ultrassonografia. As opções de tratamento incluem talas, terapia de exercícios, modalidades de fisioterapia, várias injeções e métodos cirúrgicos.
Em nosso estudo, comparamos os efeitos da terapia com ondas de choque extracorpórea (ESWT) e gravação de cinesiologia (KT) na síndrome do túnel do carpo. O estudo envolveu quatro grupos randomizados: o Grupo 1 recebeu ESWT e KT, o Grupo 2 recebeu apenas ESWT, o Grupo 3 recebeu apenas KT e o Grupo 4 recebeu apenas a terapia com exercícios. As avaliações foram realizadas usando a escala visual analógica, o questionário do túnel de Boston Carpal, o Douleur Neuropathique 4 perguntas, o perfil de saúde de Nottingham, as medições de força de aderência e a área transversal do nervo mediano por ultrassonografia. As avaliações foram realizadas três vezes: antes do tratamento, na semana 3 e na semana 6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Síndrome de túnel carpo unilateral leve a moderado confirmado por eletroneuromiografia (ENMG)
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- Duração dos sintomas de pelo menos 3 meses
- Aqueles que não receberam nenhum tratamento médico além de analgésicos nos últimos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Síndrome do túnel do carpo bilateral (CTS)
- CTs graves detectados por Enmg
- CTS operados
- Injeção de corticosteróide nos últimos 3 meses
- História de dano ao nervo periférico
- Causas secundárias de CTS (disfunção da tireóide, doenças do tecido conjuntivo)
- Hérnia de disco cervical
- DeQuervain tenosyvite, dedo gatilho, contratura dupuytren
- Transtorno inflamatório
- Transtorno de sangramento
- Gravidez
- Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Aqueles que receberam terapia de ondas de choque extracorpórea (ESWT) e gravação de Kinesio (KB)
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O ESWT radial (vibrolith orthoⓡ) foi aplicado ao pulso como 1000 pulsos com uma frequência de 5 Hz e uma potência de 1,5 bar.
O tratamento foi aplicado uma vez por semana para um total de 3 sessões.
O KT foi preparado como 2 peças de 2,5 cm de banda I e 1 pedaço de 5 cm de banda I.
Foi aplicado com um máximo de 50% de tensão (sem tensão nas extremidades) enquanto o pulso estava em 30 graus de extensão, supinação do antebraço e extensão do cotovelo.
O tratamento foi aplicado uma vez por semana para um total de 3 sessões.
Os exercícios de deslizamento do nervo mediano foram dados ao quarto grupo durante o período de acompanhamento.
Os mesmos exercícios foram dados aos outros grupos.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Aqueles que receberam ESWT
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O ESWT radial (vibrolith orthoⓡ) foi aplicado ao pulso como 1000 pulsos com uma frequência de 5 Hz e uma potência de 1,5 bar.
O tratamento foi aplicado uma vez por semana para um total de 3 sessões.
Os exercícios de deslizamento do nervo mediano foram dados ao quarto grupo durante o período de acompanhamento.
Os mesmos exercícios foram dados aos outros grupos.
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Comparador Ativo: Grupo 3
Aqueles que receberam KT
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O KT foi preparado como 2 peças de 2,5 cm de banda I e 1 pedaço de 5 cm de banda I.
Foi aplicado com um máximo de 50% de tensão (sem tensão nas extremidades) enquanto o pulso estava em 30 graus de extensão, supinação do antebraço e extensão do cotovelo.
O tratamento foi aplicado uma vez por semana para um total de 3 sessões.
Os exercícios de deslizamento do nervo mediano foram dados ao quarto grupo durante o período de acompanhamento.
Os mesmos exercícios foram dados aos outros grupos.
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Outro: Grupo 4
Aqueles que receberam apenas exercícios
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Os exercícios de deslizamento do nervo mediano foram dados ao quarto grupo durante o período de acompanhamento.
Os mesmos exercícios foram dados aos outros grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor antes do tratamento, 3ª semana e 6ª semana após o tratamento
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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O nível de dor será avaliado com a escala visual analógica.
(Mínimo: 0, máximo: 100 mm)
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Avaliação da gravidade e funcionalidade dos sintomas
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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O questionário do Questionário de Síndrome do Túnel do Boston Carpal (BCTQ) foi usado para avaliar a gravidade e a funcionalidade dos sintomas.
Inclui 2 subgrupos: Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) e Escala de Status Funcional (FSS).
A gravidade dos sintomas é avaliada com 11 perguntas e o status funcional é avaliado com 8 perguntas.
Cada pergunta é pontuada de baixa a alta, 1 a 5. À medida que a pontuação total aumenta, a deterioração aumenta.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Avaliação da área de seção transversal nervosa mediana por ultrassonografia
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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A área de seção transversal do nervo mediano foi medido traçando apenas proximal à entrada do túnel do carpo com o pulso descansando em uma mesa em uma posição neutra.
A entrada do túnel do carpo foi identificada detectando o lado proximal do ligamento transversal do carpo.
A articulação de radioulnar distal também foi observada nesse nível.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força de preensão e força lateral
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Um dinamômetro hidráulico da mão foi usado para avaliar a força da preensão e um pinquímetro hidráulico foi usado para avaliar a força lateral da pitada.
As medições foram feitas usando a resistência do segundo nível (3,75 cm) com o cotovelo a 90 graus de flexão e o antebraço e o pulso em uma posição neutra.
Os pacientes foram solicitados a espremer com força máxima, medições foram feitas três vezes e o resultado médio foi registrado em quilogramas.
Para pitada lateral (LP), o pinqueter foi pressionado com o meio distal do polegar, e a parte lateral da segunda falange do dedo indicador foi usada para suportar a parte inferior.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Avaliação da funcionalidade
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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O índice das mãos Duruöz foi usado para avaliação funcional.
Este questionário contém 18 perguntas à mão.
Consiste em cinco áreas.
Há oito perguntas sobre atividades da cozinha, duas perguntas sobre vestir, duas perguntas sobre higiene pessoal, duas perguntas sobre o trabalho do escritório e quatro perguntas sobre outras atividades.
O paciente seleciona uma das respostas para cada pergunta em uma escala de um a cinco.
As pontuações fornecidas para cada pergunta são adicionadas para obter uma pontuação total variando de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave da mão.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Avaliação da dor neuropática
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Douleur Neuropathique 4 Perguntas foi usado para avaliar a dor neuropática.
O questionário DN4 consiste em 10 itens.
Os 7 primeiros itens estão relacionados às características da dor e sensação, enquanto os três itens restantes estão relacionados ao exame.
Para cada item, uma pontuação de "1" é fornecida se a resposta for "sim" e uma pontuação de "0" se a resposta for "não".
Se o número total de respostas sim dos 10 itens for calculado como 4 ou mais, o paciente será definido como tendo dor neuropática.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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O perfil de saúde de Nottingham foi usado. Como um questionário geral de estado de saúde, ele fornece uma breve indicação da saúde emocional, social e física percebida de um paciente e é projetada para uso na população em geral.
Está preocupado com o estado de saúde do indivíduo e inclui níveis de energia, dor, respostas emocionais, sono, isolamento social e habilidades físicas.
O domínio dos níveis de energia consiste em 3 itens, dor 8 itens, respostas emocionais 9 itens, domínios de sono e isolamento social 5 itens cada e habilidades físicas domínio 8 itens.
Cada item requer uma resposta sim ou não.
A pontuação do paciente é calculada em um total de 600 pontos.
Quanto maior a pontuação, menor a qualidade de vida.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Avaliação da depressão
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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O Inventário de Depressão de Beck foi usado para avaliação da depressão.
Consiste em 21 itens com quatro precursores pontuados entre 0 e 3. Os pacientes são solicitados a marcar o item que melhor se adequa ao seu humor na semana passada.
À medida que a pontuação aumenta, pensa -se que o estado depressivo é mais grave.
A pontuação total é pontuada como 0-9 = mínimo, 10-16 = leve, 17-29 = moderado, 30-63 = grave.
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Da matrícula até o final do tratamento na 3ª semana e 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.09.2023/4106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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