Effecten van radiale extracorporale schokgolf en kinesio -opnames bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
22 februari 2025 bijgewerkt door: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effecten van radiale extracorporale schokgolf en kinesio-opnames op de kwaliteit van leven, handfunctie en mediane zenuw dwarsdoorsnedeoppervlak gemeten door echografie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Carpaal tunnelsyndroom (CTS) is een veel voorkomende zenuwcompressiesyndroom van de bovenste extremiteit dat een aanzienlijke economische en sociale last voor getroffen individuen veroorzaakt.
Hoewel de ernst kan variëren bij patiënten, kunnen symptomen zoals nachtpijn, voorbijgaande gevoelloosheid, tintelingen, constante pijn, spierzwakte en slaapstoornissen worden waargenomen.
De behandeling van CT's kan worden gegroepeerd als niet -chirurgische en chirurgische behandelingen.
Het doel van deze studie is om de effecten van behandeling met geluidsgolven en een genezingsmethode te onderzoeken genaamd extracorporale schokgolftherapie en een therapeutische flexibele tape genaamd kinesiologie-taping op pijn, greepsterkte, kwaliteit van leven, depressiesymptomen, handfuncties en ultrasonografische mediane zenuw-cross-sectioneel gebied bij patiënten met CTS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnelsyndroom is het meest voorkomende zenuwinsluitsyndroom, dat meestal de dominante extremiteit beïnvloedt. Symptomen worden 's nachts vaak meer uitgesproken en kunnen gevoelloosheid, tintelingen, elektrische schoksensaties, pijn en andere gerelateerde symptomen zijn. Diagnose kan worden gesteld op basis van de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, elektrodiagnostische tests en echografie. Behandelingsopties omvatten spalken, inspanningstherapie, fysiotherapie -modaliteiten, verschillende injecties en chirurgische methoden.
In onze studie vergeleken we de effecten van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) en Kinesiology Taping (KT) op carpaal tunnelsyndroom. De studie omvatte vier gerandomiseerde groepen: Groep 1 ontving zowel ESWT als KT, Group 2 ontving alleen ESWT, groep 3 ontving alleen KT en groep 4 ontving alleen inspanningstherapie. Evaluaties werden uitgevoerd met behulp van de visuele analoge schaal, Boston Carpal Tunnel Questionnaire, Douleur Neuropathique 4 vragen, Nottingham Health Profile, Grip Strength-metingen en mediane zenuw dwarsdoorsnedegebied via ultrasonografie. Evaluaties werden driemaal uitgevoerd: vóór de behandeling, in week 3 en in week 6.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matig unilateraal carpaal tunnelsyndroom bevestigd door elektroneuromografie (ENMG)
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Symptoomduur van ten minste 3 maanden
- Degenen die de afgelopen 3 maanden geen andere medische behandeling hebben ontvangen dan analgetica
Uitsluitingscriteria:
- Bilateraal carpaal tunnelsyndroom (CTS)
- Ernstige CT's gedetecteerd door ENMG
- Bediende CTS
- Corticosteroïde injectie in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van de schade van de perifere zenuwbeschadiging
- Secundaire CT's veroorzaakt (schildklierdisfunctie, bindweefselziekten)
- Hernia van cervicale schijf
- Dequervain Tenosynovitis, trigger vinger, dupuytren contractuur
- Ontstekingsstoornis
- Bloedingsstoornis
- Zwangerschap
- Kwaadaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Degenen die zowel extracorporale schokgolftherapie (ESWT) als Kinesio Taping (KB) ontvingen
|
Radiale ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) werd op de pols aangebracht als 1000 pulsen met een frequentie van 5 Hz en een vermogen van 1,5 bar.
De behandeling werd eenmaal per week toegepast voor een totaal van 3 sessies.
KT werd bereid als 2 stukken van 2,5 cm I -band en 1 stuk van 5 cm I -band.
Het werd toegepast met een maximum van 50% spanning (zonder spanning aan de uiteinden), terwijl de pols zich in 30 graden verlenging, onderarm supinatie en elleboogverlenging bevond.
De behandeling werd eenmaal per week toegepast voor een totaal van 3 sessies.
Mediane zenuw glijdende oefeningen werden gegeven aan de 4e groep tijdens de follow-up periode.
Dezelfde oefeningen werden gegeven aan de andere groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Degenen die ESWT hebben ontvangen
|
Radiale ESWT (Vibrolith Orthoⓡ) werd op de pols aangebracht als 1000 pulsen met een frequentie van 5 Hz en een vermogen van 1,5 bar.
De behandeling werd eenmaal per week toegepast voor een totaal van 3 sessies.
Mediane zenuw glijdende oefeningen werden gegeven aan de 4e groep tijdens de follow-up periode.
Dezelfde oefeningen werden gegeven aan de andere groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Degenen die KT hebben ontvangen
|
KT werd bereid als 2 stukken van 2,5 cm I -band en 1 stuk van 5 cm I -band.
Het werd toegepast met een maximum van 50% spanning (zonder spanning aan de uiteinden), terwijl de pols zich in 30 graden verlenging, onderarm supinatie en elleboogverlenging bevond.
De behandeling werd eenmaal per week toegepast voor een totaal van 3 sessies.
Mediane zenuw glijdende oefeningen werden gegeven aan de 4e groep tijdens de follow-up periode.
Dezelfde oefeningen werden gegeven aan de andere groepen.
|
|
Ander: Groep 4
Degenen die alleen oefening hebben ontvangen
|
Mediane zenuw glijdende oefeningen werden gegeven aan de 4e groep tijdens de follow-up periode.
Dezelfde oefeningen werden gegeven aan de andere groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau vóór de behandeling, 3e week en 6e week na behandeling
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Het pijnniveau wordt geëvalueerd met de visuele analoge schaal.
(Minimum: 0, maximaal: 100 mm)
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
|
Beoordeling van de ernst en functionaliteit van symptomen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
De vragenlijst Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) werd gebruikt om de ernst en functionaliteit van de symptomen te beoordelen.
Het omvat 2 subgroepen: Symptom Severity Scale (SSS) en functionele statusschaal (FSS).
De ernst van de symptoom wordt beoordeeld met 11 vragen en de functionele status wordt beoordeeld met 8 vragen.
Elke vraag wordt gescoord van laag naar hoog, 1 tot 5. Naarmate de totale score toeneemt, neemt de achteruitgang toe.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
|
Beoordeling van de mediane zenuwdoorsnedeoppervlak door ultrasonografie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Het mediane zenuw dwarsdoorsnedegebied werd gemeten door alleen proximaal te traceren naar de carpale tunnelingang met de pols op een tafel in een neutrale positie.
De carpale tunnelingang werd geïdentificeerd door het detecteren van de proximale zijde van het transversale carpale ligament.
Het distale radioulnaire gewricht werd ook op dit niveau waargenomen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van gripsterkte en laterale knelsterkte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Een hydraulische handdynamometer werd gebruikt om de gripsterkte te beoordelen en een hydraulische pinchmeter werd gebruikt om de zijdelingse knelsterkte te beoordelen.
Metingen werden uitgevoerd met behulp van de 2e niveauweerstand (3,75 cm) met de elleboog op 90 graden flexie en de onderarm en pols in een neutrale positie.
Patiënten werd gevraagd om met maximale kracht te persen, metingen werden drie keer uitgevoerd en het gemiddelde resultaat werd geregistreerd in kilogram.
Voor laterale kneep (LP) werd de pinchmeter geperst met het distale midden van de duim en werd het laterale deel van de tweede falanx van de wijsvinger gebruikt om het onderste deel te ondersteunen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
|
Beoordeling van functionaliteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Duruöz Handindex werd gebruikt voor functionele beoordeling.
Deze vragenlijst bevat 18 vragen over handactiviteiten.
Het bestaat uit vijf gebieden.
Er zijn acht vragen over keukenactiviteiten, twee vragen over aankleden, twee vragen over persoonlijke hygiëne, twee vragen over kantoorwerk en vier vragen over andere activiteiten.
De patiënt selecteert een van de antwoorden voor elke vraag op een schaal van één tot vijf.
De scores die voor elke vraag worden gegeven, worden toegevoegd om een totale score te behalen variërend van 0 tot 90.
Hogere scores duiden op een meer ernstige handstoornissen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
|
Beoordeling van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Douleur Neuropathique 4 vragen werden gebruikt om neuropathische pijn te beoordelen.
De DN4 -vragenlijst bestaat uit 10 items.
De eerste 7 items zijn gerelateerd aan pijneigenschappen en sensatie, terwijl de resterende 3 items gerelateerd zijn aan onderzoek.
Voor elk item wordt een score van "1" gegeven als het antwoord "ja" is en een score van "0" als het antwoord "nee" is.
Als het totale aantal ja -antwoorden van de 10 items wordt berekend als 4 of meer, wordt de patiënt gedefinieerd als neuropathische pijn.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Het Nottingham Health -profiel werd gebruikt. Als een vragenlijst voor algemene gezondheidstoestand, geeft het een korte indicatie van de waargenomen emotionele, sociale en lichamelijke gezondheid van een patiënt en is het ontworpen voor gebruik in de algemene bevolking.
Het houdt zich bezig met de gezondheidstoestand van het individu en omvat energieniveaus, pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement en fysieke vaardigheden.
Het energieniveausdomein bestaat uit 3 items, pijn 8 items, emotionele reacties 9 items, slaap- en sociale isolatiedomeinen 5 items elk en fysiek vaardigheden Domain 8 items.
Elk item vereist een ja of nee -reactie.
De score van de patiënt wordt berekend uit een totaal van 600 punten.
Hoe hoger de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
|
Beoordeling van depressie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Beck Depression Inventory werd gebruikt voor depressiebeoordeling.
Het bestaat uit 21 items met vier voorlopers gescoord tussen 0 en 3. Patiënten worden gevraagd om het item te markeren dat het beste bij hun humeur past in de afgelopen week.
Naarmate de score toeneemt, wordt gedacht dat de depressieve toestand ernstiger is.
De totale score wordt gescoord als 0-9 = minimaal, 10-16 = mild, 17-29 = matig, 30-63 = ernstig.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op de 3e week en 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Banu Kuran, Professor, MD, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Deparment of Physical Medicine and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 26.09.2023/4106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .