アルツハイマー病および関連する認知症（AD/ADRD）の個人向けのドアスルードアコンパニオンライドシェアテクノロジー
高齢者やアルツハイマー病および関連する認知症の個人のケアを改善するためのドアスルードアコンパニオンライドシェアテクノロジー（AD/ADRD）
このパイロットランダム化比較試験の目標は、高齢者およびAD/ADRDの個人の医療任命率に対する訓練を受けたコンパニオンドライバーとのD2Dライドシェアサービスの影響を評価することです。 参加者には、ドアスルードア（D2D）ライドシェアまたは縁石から湾曲（C2C）のライドシェアサービスのいずれかが割り当てられます。 彼はそれが答えることを目指している主な質問です：
D2Dライドシェアサービスは、C2Cライドシェアサービスと比較して、医療予約の逃した料金を低下させますか？
調査の概要
詳細な説明
パイロットランダム化比較試験（ステージ1）。 認知障害のレベル、すなわち、認知障害と中程度から中程度の認知障害/MCIまたは主観的な認知機能低下/SCDを層別化することにより、研究チームは、2つのグループの1つにパートナーの実践で医療任命をスケジュールした120人のライダーをランダムに割り当てます。
介入グループ（D2D）：訓練されたコンパニオンドライバーによるドアツードアのライドシェアサービス。
コントロールグループ（C2C）：標準の縁石から湾へのライドシェアサービス。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Leandro、California、アメリカ、94577
- Onward Health HQ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- すべての参加者（または代理）は、輸送のための前進サービスを許可することに同意する能力を持っています。
- 以前のパートナー慣行で医療任命をスケジュールしました。
- 60歳以上
- コミュニティに住む;
- 記憶問題などの認知問題を自己報告した60人の参加者、または軽度の認知障害、主観的認知機能低下、またはAD/ADRD診断を受けた参加者
除外基準：
- 別の輸送研究への現在の登録。
- すでにあらゆる種類の輸送サービスを使用しています。
- 快適なケアのみを備えた登録者。
- 車椅子で縛られていません。車椅子を使用することは折り畳み式で、転送できる必要があります
- 一時的な、一貫した長期住宅の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ：ドアスルードアライド
介入グループ（D2D）：訓練されたコンパニオンドライバーによるドアツードアのライドシェアサービス。
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従来のライドシェアサービスとは異なり、ドアスルードアコンパニオンドライバーはCPRおよび応急処置で認定されており、高齢者、移動性障害のある人、AD/ADRDの人を支援するためのオンボードトレーニングを受けています。
彼らは、AD/ADRD患者の行動を観察するように訓練されており、輸送中に追加の支援や救急医療を必要とする可能性のある転倒、駆け落ち、およびその他のイベントのリスクを監視および検出します。
運転手は、ライダーを臨床医や他の介護者に引き渡すか、自宅に戻すことができるまで、ライダーに継続的に同行します。
ライドシェアプラットフォームのテクノロジー機能により、サポートのニーズに基づいてライダーをドライバーに一貫したライダードライバーマッチングとマッチングのために、ケアの継続性を可能にします。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（C2C）：縁石間の乗り物
コントロールグループ（C2C）：標準の縁石から湾へのライドシェアサービス。
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輸送ネットワーク会社（TNC）が提供するライドシェアサービスを抑制するために、ヘルスケアライダーをサポートする専門的なトレーニングを受けておらず、指紋の背景チェックや薬物およびアルコール検査を受けていないドライバー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予約順守
時間枠：9か月
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逃した医療予定の割合（ショーなしと同じ日のキャンセル）。
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9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質（QOL）
時間枠：9か月
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ICECAP-A（成人のIcePop機能測定）と生活の質の尺度を使用して、研究期間中に3か月ごとに測定された参加者の生活の質（QOL）に対する介入の影響。 ICECAP-Aには次の5つの属性があり、それぞれが完全な機能から機能なしに範囲の4つのレベルのいずれかをとることができます。
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9か月
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乗車許容率
時間枠：9か月
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提供された乗車の参加者の受け入れ。
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9か月
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ライド完了率
時間枠：9か月
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予約されたライドに関連して「ショーなし」のライド数で測定されるように、スケジュールされたライドの完了率。
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9か月
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乗車満足
時間枠：9か月
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5ポイントのスタースケールで評価された乗り物に対するライダーの満足度は、1つ星が最低の評価であり、5つ星が最高です。
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9か月
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Sdohとしての輸送
時間枠：9か月
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患者の資産、リスクと経験（PRAPARE®）SDOHアンケート輸送の質問への応答と評価のためにプロトコルを使用して、調査期間中に実施された調査で測定された自己満たされていない輸送ニーズを報告しました。 過去12か月間、信頼できる輸送が不足しており、医療の任命、会議、仕事、または日常生活に必要なものを得ることからあなたを妨げていますか？ はいいいえ 交通手段を見つけることや支払いに問題がありますか？ はいいいえ あなたの薬を手に入れられないか、ケアのために予約を得ることができなかったため、緊急治療室の訪問や必要な入院が生じましたか？ はいいいえ |
9か月
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介護者の燃え尽き症候群
時間枠：9か月
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Healthinaging.orgを使用して、調査期間中に3か月ごとに実施された調査で測定された介護者の介護者の評価 介護者の自己評価。 出典：Healthinaging.org-https：//www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire 評価は18の質問をします。16はYES/NOで、スコアが10を超えるスコアは燃え尽きを示し、2つは1-10スケールで、6を超えるスコアでバーンアウトを示すスコアが2つです。 |
9か月
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ライダーの孤独と社会的孤立
時間枠：9か月
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孤独と社会的孤立は、UCLA 3項目の孤独スケールを使用して3か月ごとに測定されます。
スコアリング：すべてのアイテムの合計を合計します。 スコアが高いほど、孤独の程度が大きいことを示しています。 3から9のスコアの可能性のある範囲。過去の研究者は、3〜5をスコアにした人々を「孤独ではない」とグループ化し、スコア6-9を「孤独」としている人々をグループ化しました。 |
9か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly Wachter Petty, MBA、Onward Health, Inc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
健康格差、輸送のアクセシビリティ、および老化関連の研究に従事する資格のある研究者と機関は、個々の参加者データ（IPD）とサポート情報にアクセスすることができます。 参加者の機密性を確保するために、識別されたデータへのアクセスが許可されます。
承認されたユーザーは以下にアクセスできます。
識別された個々の参加者データ（IPD）研究プロトコル統計分析計画（SAP）インフォームドコンセントフォーム（ICF）臨床研究レポート（CSR）
研究者は、データの使用方法を概説する簡単な研究提案およびデータ使用契約（DUA）を含むデータアクセス要求を提出する必要があります。 アクセスは、承認時に安全なデータリポジトリを介して提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。