Porte de covoiturage compagnon de porte de porte pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées (AD / ADRD)
Technologie de covoiturage compagnon de porte de porte à la porte pour améliorer les soins aux personnes âgées et aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et des démences connexes (AD / ADRD)
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'évaluer l'impact des services de covoiturage D2D avec un conducteur d'accompagnement qualifié sur le taux de rendez-vous médicaux pour les personnes âgées et les personnes atteintes d'AD / ADRD. Les participants se verront attribuer des services de covoiturage de porte-à-porte (D2D) ou des services de covoiturage à tronc (C2C). La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Les services de covoiturage D2D réduisent-ils les taux de rendez-vous médical manqué par rapport aux services de covoiturage C2C?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé pilote (étape 1). En stratifiant les niveaux de déficience cognitive, c'est-à-dire sans déficience cognitive par rapport à une déficience cognitive légère à modérée ou à un déclin cognitif / SCD subjectif, l'équipe de recherche affectera au hasard 120 cavaliers, qui ont prévu des nominations médicales dans les pratiques partenaires de l'on
Groupe d'intervention (D2D): services de covoiturage de porte à porte avec un conducteur de compagnon formé.
Group de contrôle (C2C): services de covoiturage standard du trottoir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Onward Health HQ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les participants (ou leur substitut) ont la capacité d'accepter d'autoriser le service de transport;
- ont programmé des rendez-vous médicaux lors de pratiques partenaires en avant;
- 60 ans et plus
- vivant dans la communauté;
- 60 participants qui ont autodéclaré les problèmes cognitifs, tels que les problèmes de mémoire ou qui ont une légère déficience cognitive, un déclin cognitif subjectif ou un diagnostic AD / ADRD
Critères d'exclusion:
- Inscription actuelle dans une autre étude de transport;
- déjà en utilisant tout type de service de transport;
- inscrits avec des soins de confort uniquement;
- Pas lié aux fauteuils roulants, par ex. Si l'utilisation d'un fauteuil roulant doit être pliable et doit pouvoir transférer
- Transitoire, manquant de logements à long terme cohérents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention: promenades de porte-porte
Groupe d'intervention (D2D): services de covoiturage de porte à porte avec un conducteur de compagnon formé.
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Les conducteurs de compagnies de porte de porte, contrairement aux services de covoiturage traditionnels, sont certifiés en RCR et en premiers soins, et suivent une formation à bord pour soutenir les personnes âgées, les personnes atteintes de troubles de la mobilité et ceux qui ont AD / ADRD.
Ils sont formés pour observer les comportements des patients AD / ADRD, surveiller et détecter le risque de chutes, de fosses et d'autres événements qui peuvent nécessiter une assistance supplémentaire ou des soins d'urgence pendant le transport.
Les conducteurs accompagnent les cyclistes en continu jusqu'à ce qu'ils puissent transmettre des coureurs aux cliniciens ou à d'autres soignants, ou les retourner chez eux.
Les fonctionnalités technologiques de la plate-forme de covoiturage permettent la continuité des soins, pour une correspondance et une correspondance cohérents des pilotes des pilotes aux conducteurs en fonction des besoins de support.
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Comparateur actif: Groupe témoin (C2C): promenades de trottoir
Group de contrôle (C2C): services de covoiturage standard du trottoir.
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Curb to Burb RidShare Services fourni par une société de réseau de transport (TNC) avec des chauffeurs qui n'ont pas de formation spécialisée pour soutenir les cavaliers de la santé et qui ne subissent pas de vérification des antécédents d'empreintes digitales ou de tests de drogue et d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à la nomination
Délai: 9 mois
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Le taux de rendez-vous médicaux manqués (pas de spectacles et annulations le jour même).
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (QoL)
Délai: 9 mois
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L'impact de l'intervention sur la qualité de vie des participants (QoL), mesuré tous les 3 mois pendant la période d'étude à l'aide de l'échelle Icecap-A (mesure de la capacité IcePop pour les adultes) et l'échelle de la qualité de vie. ICECAP-A a les cinq attributs suivants, chacun pouvant prendre l'un des quatre niveaux allant de la pleine capacité à aucune capacité, les scores plus élevés sont de meilleurs résultats:
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9 mois
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Tarifs d'acceptation de conduite
Délai: 9 mois
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Acceptation des participants de la conduite offerte.
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9 mois
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Taux d'achèvement de la conduite
Délai: 9 mois
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Le taux d'achèvement des manèges prévus, tel que mesuré par le nombre de «non-spectacles» par rapport aux manèges réservés.
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9 mois
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Satisfaction
Délai: 9 mois
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La satisfaction du cycliste à l'égard des manèges reçus comme étant évalués sur une échelle d'étoile à 5 points, 1 étoile étant la note la plus basse et 5 étoiles étant la plus élevée.
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9 mois
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Transport en tant que SDOH
Délai: 9 mois
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Les besoins de transport non satisfaits non satisfaits sont mesurés via des enquêtes menées tous les 3 mois pendant la période d'étude en utilisant le protocole pour répondre et évaluer les questions de transport du questionnaire SDOH des patients, les risques et expériences (PRAPARE®) SDOH. Au cours des 12 derniers mois, le manque de transport fiable vous a-t-il empêché des rendez-vous médicaux, des réunions, des travaux ou de l'obtention des choses nécessaires pour la vie quotidienne? Oui Non Avez-vous du mal à trouver ou à payer pour le transport? Oui Non L'incapacité d'obtenir vos médicaments ou d'obtenir des rendez-vous pour des soins a-t-elle déjà entraîné une visite des urgences ou une hospitalisation requise? Oui Non |
9 mois
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Burn-out des soignants
Délai: 9 mois
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Les évaluations des soignants des participants de l'épuisement professionnel des soignants mesurés par une enquête menée tous les 3 mois pendant la période d'étude en utilisant le HealthInaling.org Auto-évaluation des soignants. Source: Healthinaging.org - https://www.healthining.org/tools-and-tips/caregiver-self-esessment-questionnaire L'évaluation pose 18 questions, 16 sont oui / non avec des scores de plus de 10 "oui" indiquant l'épuisement professionnel et 2 sur une échelle 1-10 avec des scores supérieurs à 6 indiquant l'épuisement professionnel. |
9 mois
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Solitude du cavalier et isolement social
Délai: 9 mois
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La solitude et l'isolement social seront mesurés tous les 3 mois en utilisant l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments.
Notation: estimez le total de tous les articles. Des scores plus élevés indiquent de plus grands degrés de solitude. Éventuelle gamme de scores de 3 à 9 ans. Les chercheurs dans le passé ont regroupé des personnes qui marquent 3 à 5 comme "pas solitaire" et les personnes avec le score de 6 à 9 comme "solitaire". |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs et des institutions qualifiés engagés dans des disparités en matière de santé, l'accessibilité des transports et la recherche liée au vieillissement pourront accéder aux données des participants individuels (IPD) et à des informations à l'appui. L'accès sera accordé à des données identifiées pour assurer la confidentialité des participants.
Les utilisateurs approuvés pourront accéder à ce qui suit:
Plan d'analyse statistique (IPD) Données individuelles de l'étude (IPD) Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (RSE)
Les chercheurs devront soumettre une demande d'accès aux données, y compris une brève proposition de recherche et un accord d'utilisation des données (DUA), décrivant comment les données seront utilisées. L'accès sera fourni via un référentiel de données sécurisé lors de l'approbation.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .