Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia przejazdu do drzwi do drzwi dla osób z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencją (AD/ADRD)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Onward Health, Inc

Technologia reżyserii towarzyszących drzwiami w celu poprawy opieki nad starszymi dorosłymi i osobami z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami (AD/ADRD)

Celem tego pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu usług D2D RiveShare z przeszkolonym kierowcą towarzyszącym w tempie wizyty lekarskiej dla starszych osób dorosłych i osób z AD/ADRD. Uczestnicy zostaną przydzielone usługi przejazdu przez drzwi (D2D) lub usługi przejazdu od krawężnika (C2C). Ma główne pytanie, na które ma odpowiedzieć::

Czy usługi D2D Rideshare obniżają nieudane wskaźniki wizyty lekarskiej w porównaniu z usługami przejazdu C2C?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe (etap 1). Poprzez stratyfikację poziomów upośledzenia poznawczego, tj. Brak upośledzenia poznawczego a nie ma łagodnego do umiarkowanego zaburzenia poznawczego/MCI lub subiektywne upadki poznawcze/SCD, zespół badawczy losowo przypisuje 120 jeźdźców, którzy zaplanowali lekarskie spotkania w praktykach partnerskich, do jednej z dwóch grup: Ogólna służba D2D (interwencja) vs. c2c).

Grupa interwencyjna (D2D): Usługi przejazdu od drzwi do drzwi z wyszkolonym kierowcą towarzyszącym.

Grupa kontrolna (C2C): standardowe usługi przejazdu od krawężnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Onward Health HQ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy (lub ich zastępcy) mogą zgodzić się na zezwolenie na dalszą obsługę transportu;
  • zaplanować wizyty lekarskie na praktykach partnerskich;
  • W wieku 60+
  • Wspólnota społeczności;
  • 60 uczestników, którzy zgłosili problemy poznawcze, takie jak problem z pamięcią, lub ma łagodne zaburzenia poznawcze, subiektywne upadek poznawczy lub diagnoza AD/ADRD

Kryteria wykluczenia:

  • aktualna rejestracja do innego badania transportowego;
  • już korzystanie z dowolnego rodzaju usługi transportowej;
  • zarejestrowanie wyłącznie z opieką komfortową;
  • Nie związany z wózkiem inwalidzkim, np. Jeśli korzystanie z wózka inwalidzkiego musi być składane i musi być w stanie przenieść
  • Przejściowe, pozbawione spójnych długoterminowych mieszkań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: przejażdżki drzwiami drzwi
Grupa interwencyjna (D2D): Usługi przejazdu od drzwi do drzwi z wyszkolonym kierowcą towarzyszącym.
Kierowcy towarzyszącymi drzwiami, w przeciwieństwie do tradycyjnych usług jazdy, są certyfikowani w zakresie CPR i pierwszej pomocy oraz przechodzą szkolenie na pokładzie wspierania starszych osób dorosłych, osób z zaburzeniami mobilności i osób z AD/ADRD. Są szkolone w zakresie obserwowania zachowań pacjentów z AD/ADRD, monitorowania i wykrywania ryzyka upadków, wydawania się i innych zdarzeń, które mogą wymagać dodatkowej pomocy lub opieki awaryjnej podczas transportu. Kierowcy towarzyszą jeźdźcom w sposób ciągły, dopóki nie będą mogli oddać jeźdźców klinicystom lub innym opiekunom lub wrócić ich do domu. Funkcje technologiczne na platformie RiveShare umożliwiają ciągłość opieki, dla konsekwentnego dopasowania kierowcy i dopasowania jeźdźców do kierowców w oparciu o potrzeby wsparcia.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (C2C): przejażdżki krawędziami
Grupa kontrolna (C2C): standardowe usługi przejazdu od krawężnika.
Crub to Creal to Curbing Services świadczone przez firmę Transport Network (TNC) z kierowcami, którzy nie mają specjalistycznego szkolenia w zakresie wspierania jeźdźców opieki zdrowotnej i którzy nie poddają się kontroli przeszłości odcisków palców ani testowania narkotyków i alkoholu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie spotkania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik pominiętej wizyty lekarskiej (brak pokazów i anulowanie tego samego dnia).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Wpływ interwencji na jakość życia uczestników (QOL), mierzona co 3 miesiące w okresie badania przy użyciu ICECAP-A (miara zdolności ICEPOP dla dorosłych) dobrobytu i skali jakości życia.

ICECAP-A ma następujące pięć atrybutów, z których każdy może przyjąć jeden z czterech poziomów, od pełnej zdolności do braku możliwości, wyższe wyniki są lepszymi wynikami:

  • Stabilność (możliwość poczucia się osiedlenia i bezpiecznego)
  • Przywiązanie (możliwość posiadania miłości, przyjaźni i wsparcia)
  • Autonomia (możliwość bycia niezależnym)
  • Osiągnięcie (możliwość osiągnięcia i postępu)
  • Przyjemność (możliwość przyjemności i przyjemności)
9 miesięcy
Wskaźniki akceptacji jazdy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Akceptacja uczestników oferowanej jazdy.
9 miesięcy
Wskaźniki zakończenia jazdy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik ukończenia zaplanowanych przejażdżek, mierzony liczbą jazdy „bez pokazów” w stosunku do zarezerwowanych przejażdżek.
9 miesięcy
Satysfakcja jazdy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zadowolenie jeźdźca z przejażdżek otrzymanych jako oceniane w 5 -punktowej skali gwiazdy, przy czym 1 gwiazda jest najniższą oceną, a 5 gwiazdek najwyższych.
9 miesięcy
Transport jako SDOH
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Samo zgłoszone niezbędne potrzeby transportowe mierzone za pomocą ankiet przeprowadzanych co 3 miesiące w okresie badania z wykorzystaniem protokołu do odpowiedzi na zasoby pacjentów, ryzyko i doświadczenia (PRAPARE®) Pytania dotyczące transportu SDOH poniżej.

W ciągu ostatnich 12 miesięcy brak niezawodnego transportu powstrzymał cię przed wizytami lekarskimi, spotkaniami, pracą lub od uzyskania rzeczy potrzebnych do codziennego życia? Tak Nie

Czy masz problemy ze znalezieniem lub płacenie za transport? Tak Nie

Czy niemożność uzyskania leków lub przejścia na wizytę w celu opieki kiedykolwiek spowodowała wizytę na pogotowiu lub wymagana hospitalizacja? Tak Nie

9 miesięcy
Wypalenie opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Oceny zawodowe opiekuna uczestnika opiekuna mierzone przez badanie przeprowadzone co 3 miesiące w okresie badania przy użyciu HealthIning.org Ocena samozadowolenia opiekuna. Źródło: Healthinaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire

Ocena zadaje 18 pytań, 16 to tak/nie z wynikami powyżej 10 „tak” wskazujących wypalenie i 2 w skali 1-10 z wynikami powyżej 6 wskazujących wypalenie.

9 miesięcy
Samotność jeźdźca i izolacja społeczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Samotność i izolacja społeczna będą mierzone co 3 miesiące przy użyciu 3-elementowej skali samotności UCLA.

  1. Po pierwsze, jak często czujesz się, że brakuje ci towarzystwa: prawie nigdy (1), trochę czasu (2) lub często (3)?
  2. Jak często czujesz się pominięty: prawie nigdy (1), jakiś czas (2) lub często (3)?
  3. Jak często czujesz się odizolowany od innych: prawie nigdy (1), jakiś czas (2) lub często (3)?

Punktacja: sum suma wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności. Możliwy zakres wyników od 3 do 9. Naukowcy w przeszłości zgrupowali ludzi, którzy oceniają 3-5 jako „nie samotni”, a ludzie z wynikiem 6-9 jako „samotni”.

9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Poszczególne dane uczestnika (IPD) i informacje uzupełniające zostaną udostępnione od 12 miesięcy po zakończeniu analizy pierwotnego punktu końcowego badania. Dane pozostaną dostępne przez okres 5 lat po zakończeniu raportu z badania, aby zapewnić dostępność w celu badań wtórnych i walidacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze i instytucje zaangażowane w różnice w zdrowia, dostępność transportu i badania związane z starzeniem się będą mogli uzyskać dostęp do poszczególnych danych uczestników (IPD) i informacji uzupełniających. Dostęp zostanie przyznany danych zidentyfikowanych w celu zapewnienia poufności uczestnika.

Zatwierdzani użytkownicy będą mogli uzyskać dostęp do następujących:

Zidentyfikowane indywidualne dane dotyczące danych uczestników (IPD) Protokoły badań Statystyczny Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz Zgoda Zgoda (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR)

Naukowcy będą zobowiązani do przesłania wniosku o dostęp do danych, w tym krótkiej propozycji badań i umowy o wykorzystaniu danych (DUA), określając, w jaki sposób zostaną wykorzystane dane. Dostęp zostanie zapewniony za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium danych po zatwierdzeniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj