Технология сопутствующей дверь-дверей для людей с болезнью Альцгеймера и связанными с ними деменциями (AD/ADRD)
В дальнейшем технологию компаньонов с дверной дверей для улучшения ухода за пожилыми людьми и людьми с болезнью Альцгеймера и связанными с ними деменциями (AD/ADRD)
Цель этого пилотного рандомизированного контролируемого испытания состоит в том, чтобы оценить влияние D2D -услуг Rideshare с обученным сопутствующим водителем на уровень медицинских приемов для пожилых людей и частных лиц с AD/ADRD. Участникам будет назначен либо рубеша, проведенная дверной (D2D), либо услуги Rideshare Burb-To-Curn (C2C). Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Снижают ли услуги D2D Rideshare, пропущенные, пропущенные показатели назначения по сравнению с услугами C2C Rideshare?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование (этап 1). Стратифицируя уровни когнитивных нарушений, то есть когнитивные нарушения по сравнению с легкими до умеренными когнитивными нарушениями/MCI или субъективным когнитивным снижением/SCD, исследовательская группа случайным образом назначит 120 гонщиков, которые назначили медицинские приемы на практике партнерских отношений в одну из двух групп: далее D2D Service (Intervition) VS. C2C (контроль).
Группа вмешательства (D2D): Услуги от двери до двери с обученным водителем.
Control Group (C2C): стандартные услуги Rideshare.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Onward Health HQ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники (или их суррогат) имеют способность согласиться предоставить дальнейшее обслуживание для транспортировки;
- назначили медицинские встречи на партнерских практиках далее;
- возраст 60+
- сообщество;
- 60 участников, которые сообщили о когнитивных проблемах, такие как проблема памяти, или имеют легкое когнитивное нарушение, субъективное снижение когнитивных средств или диагноз AD/ADRD
Критерии исключения:
- текущая зачисление в другое транспортное исследование;
- Уже используется любой тип транспортной службы;
- Зачисленные только с комфортной заботой;
- Не связано с инвалидной коляской, например, Если использование инвалидной коляски должно быть складываемым и должно быть в состоянии перенести
- Временный, не хватает последовательного долгосрочного жилья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: дверная дверь поездок
Группа вмешательства (D2D): Услуги от двери до двери с обученным водителем.
|
Дверные дверные водители, в отличие от традиционных услуг Rideshare, сертифицированы в CPR и First Aid и проходят встроенные обучения, чтобы поддержать пожилых людей, людей с нарушениями мобильности и людей с AD/ADRD.
Они обучены наблюдать поведение пациентов с AD/ADRD, контролировать и обнаруживать риск падений, разборочных и других событий, которые могут потребовать дополнительной помощи или неотложной помощи во время транспорта.
Водители непрерывно сопровождают гонщиков, пока они не смогут передавать гонщиков клиницистам или другим лицам, осуществляющим уход, или вернуть их домой.
Технологические функции на платформе Rideshare обеспечивают непрерывность медицинской помощи, для последовательного сопоставления и сопоставления гонщиков водителям на основе потребностей поддержки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (C2C): аттракционы на корб
Control Group (C2C): стандартные услуги Rideshare.
|
Обеспечение, чтобы обуздать услуги Rideshare, предоставленные компанией транспортной сети (TNC) с водителями, которые не имеют специализированного обучения по поддержке гонщиков здравоохранения и которые не проходят проверку на отпечаток пальцев или тестирование на наркотики и алкоголь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность назначению
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Показатель пропущенных медицинских приемов (нет шоу и отмены в тот же день).
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (QOL)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Влияние вмешательства на качество жизни участников (QOL), измеряемое каждые 3 месяца в течение периода исследования с использованием ICECAP-A (мера возможностей ICEPOP для взрослых) благополучие и шкала качества жизни. ICECAP-A имеет следующие пять атрибутов, каждый из которых может взять один из четырех уровней от полной способности до отсутствия возможностей, более высокие оценки являются лучшими результатами:
|
9 месяцев
|
|
Показатели принятия езды
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участник принятие предложенной поездки.
|
9 месяцев
|
|
Показатели завершения езды
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Запланирована скорость завершения аттракционов, измеренная по количеству езды «Нет шоу» относительно забронированных поездок.
|
9 месяцев
|
|
Ездить на удовлетворенность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Удовлетворенность гонщика поездками, полученными в соответствии с оценкой по 5 -тональной звездной шкале, причем 1 звезда является самым низким рейтингом, а 5 звезд - самый высокий.
|
9 месяцев
|
|
Транспорт как SDOH
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самостоятельно сообщали о неудовлетворенных транспортных потребностях, измеренных с помощью опросов, проводимых каждые 3 месяца в течение периода исследования с использованием протокола для ответа и оценки активов, рисков и опыта пациентов (PRAPARE®) SDOH. За последние 12 месяцев отсутствие надежного транспорта удерживало вас от медицинских встреч, встреч, работы или получения вещей, необходимых для повседневной жизни? Да нет У вас есть проблемы с поиском или оплатой транспорта? Да нет Независимо от того, что неспособность получить ваши лекарства или получить встречи с помощью медицинской помощи когда -либо приводила к посещению отделения неотложной помощи или требуемой госпитализации? Да нет |
9 месяцев
|
|
Боржок по уходу
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Рейтинги по уходу за больными участниками, измеряемые с помощью опроса, проведенного каждые 3 месяца в течение периода исследования с использованием HealthInaging.org Самооценка попечителя. Источник: HealthInaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-sessessment-questionnaire Оценка задает 18 вопросов, 16-«да/нет» с оценками по 10 «да», указывающим на выгорание, и 2 по шкале 1-10 с оценками более 6, что указывает на выгорание. |
9 месяцев
|
|
Одиночество всадника и социальная изоляция
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Одиночество и социальная изоляция будут измеряться каждые 3 месяца с использованием 3-элементной шкалы одиночества UCLA.
Оценка: суммируйте общую сумму всех предметов. Более высокие оценки указывают на большую степень одиночества. Возможный диапазон баллов от 3 до 9. Исследователи в прошлом сгруппировали людей, которые набрали 3 - 5 как «не одинокие», а люди со счетом 6 - 9 - «одинокими». |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи и учреждения, занимающиеся неравенством в отношении здоровья, доступности транспорта и исследования, связанные с старением, смогут получить доступ к данным отдельных участников (IPD) и вспомогательной информации. Доступ будет предоставлен для определенных данных для обеспечения конфиденциальности участников.
Утвержденные пользователи смогут получить доступ к следующему:
Отчет о статистическом анализе (ICF).
Исследователи должны будут представить запрос на доступ к данным, включая краткое исследование и соглашение о использовании данных (DUA), в котором будут использоваться данные данных. Доступ будет предоставлен через безопасное хранилище данных при одобрении.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .