- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850870
Tecnologia Rideshare della porta della porta della porta per le persone con malattia di Alzheimer e delementari correlati (AD/ADRD)
La tecnologia del Rideshare del compagno della porta della porta per migliorare le cure per gli anziani e gli individui con malattia di Alzheimer e le demenze correlate (AD/ADRD)
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è valutare l'impatto dei servizi di rideshare D2D con un driver di compagnia qualificato sul tasso di appuntamenti medici per gli anziani e le persone con AD/ADRD. Ai partecipanti verranno assegnati i servizi Rideshare della porta-porta-porta (D2D) o di Curb-to-Curb (C2C). la domanda principale mira a rispondere è:
I servizi di rideshare D2D riducono i tassi di appuntamenti medici mancati rispetto ai servizi C2C Rideshare?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una prova controllata randomizzata pilota (stadio 1). Stratificando i livelli di compromissione cognitiva, cioè nessun deterioramento cognitivo rispetto al compromissione cognitiva da lieve a moderata/MCI o declino cognitivo soggettivo/SCD, il team di ricerca assegnerà casualmente 120 ciclisti, che hanno programmato appuntamenti medici presso le pratiche partner di Onward, a due gruppi: On Onward D2D Service (Intervenzioni) vs. C2C Rideshare (controllo).
Gruppo di intervento (D2D): servizi di rideshare porta a porta con un autista di compagni addestrato.
Gruppo di controllo (C2C): Servizi Rideshare standard-to-Curb.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kimberly Wachter Petty, MBA
- Numero di telefono: 800-700-4797
- Email: kim.petty@onwardrides.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brianna Matel, MSW
- Numero di telefono: 800-700-4797
- Email: brianna.matel@onwardrides.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Reclutamento
- Onward Health HQ
-
Contatto:
- Kimberly Wachter Petty, MBA
- Numero di telefono: 3124853484
- Email: kim.petty@onwardrides.com
-
Contatto:
- Brianna Matel
- Email: brianna.matel@onwardrides.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti (o il loro surrogato) hanno la capacità di accettare di consentire il servizio di trasporto;
- hanno programmato gli appuntamenti medici presso le pratiche partner di Onward;
- Età 60+
- abitudine alla comunità;
- 60 partecipanti che hanno riferito problemi cognitivi, come problemi di memoria o hanno un lieve compromissione cognitiva, declino cognitivo soggettivo o diagnosi di AD/ADRD
Criteri di esclusione:
- Iscrizione attuale in un altro studio di trasporto;
- già utilizzando qualsiasi tipo di servizio di trasporto;
- iscritti solo con cure di comfort;
- Non limitato a sedia a rotelle, ad es. Se l'utilizzo di una sedia a rotelle deve essere piegabile e deve essere in grado di trasferire
- Transiente, privo di alloggi a lungo termine coerenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento: corse per porte della porta
Gruppo di intervento (D2D): servizi di rideshare porta a porta con un autista di compagni addestrato.
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I conducenti di compagni di porta-porta-porta, a differenza dei tradizionali servizi di rideshare, sono certificati in CPR e pronto soccorso e subiscono una formazione a bordo a bordo per supportare gli anziani, le persone con menomazioni di mobilità e quelli con AD/ADRD.
Sono addestrati per osservare i comportamenti dei pazienti con AD/ADRD, monitorare e rilevare il rischio di cadute, fuga e altri eventi che possono richiedere assistenza extra o cure di emergenza durante il trasporto.
I conducenti accompagnano continuamente i ciclisti fino a quando non possono consegnare i ciclisti ai medici o ad altri caregiver o restituirli a casa loro.
Le caratteristiche della tecnologia nella piattaforma Rideshare consentono la continuità delle cure, per una corrispondenza coerente con i piloti e la corrispondenza dei ciclisti ai piloti in base alle esigenze di supporto.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (C2C): corse a marcia a casa
Gruppo di controllo (C2C): Servizi Rideshare standard-to-Curb.
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Curb to Curb Rideshare Services forniti da una società di trasporti (TNC) con conducenti che non hanno una formazione specializzata per sostenere i ciclisti sanitari e che non subiscono controlli di base delle impronte digitali o test di droga e alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione di appuntamento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il tasso di appuntamenti medici mancati (nessun spettacolo e cancellazioni dello stesso giorno).
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'impatto dell'intervento sulla qualità della vita dei partecipanti (QOL), misurato ogni 3 mesi durante il periodo di studio utilizzando il benessere ICECAP-A (Misura di capacità ICEPOP per gli adulti). ICECAP-A ha i seguenti cinque attributi, ognuno dei quali può prendere uno dei quattro livelli che vanno dalla piena capacità a nessuna capacità, i punteggi più alti sono risultati migliori:
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9 mesi
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Tariffe di accettazione di guida
Lasso di tempo: 9 mesi
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Accettazione dei partecipanti alla corsa offerta.
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9 mesi
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Tassi di completamento del percorso
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il tasso di completamento delle corse programmato, misurato dal numero di cavalcate "No Show" rispetto alle corse prenotate.
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9 mesi
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Soddisfazione del pilota per le giostre ricevute come classificata su una scala a 5 punti con 1 stella che è la valutazione più bassa e 5 stelle sono le più alte.
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9 mesi
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Trasporto come SDOH
Lasso di tempo: 9 mesi
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Secondo le esigenze di trasporto insoddisfacenti sono state misurate tramite sondaggi condotti ogni 3 mesi durante il periodo di studio utilizzando il protocollo per la risposta e la valutazione delle attività, dei rischi ed esperienze dei pazienti (PRAPARE®) Domande sul trasporto del questionario SDOH di seguito. Negli ultimi 12 mesi, la mancanza di trasporti affidabili ti ha impedito di appuntamenti medici, riunioni, lavoro o di ottenere le cose necessarie per la vita quotidiana? Sì No Hai difficoltà a trovare o pagare per il trasporto? Sì No L'incapacità di ottenere i tuoi farmaci o di ottenere gli appuntamenti per cure ha mai comportato una visita al pronto soccorso o il ricovero in ospedale richiesto? Sì No |
9 mesi
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Burnout caregiver
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazioni dei caregiver del partecipante del burnout del caregiver misurato da un sondaggio condotto ogni 3 mesi durante il periodo di studio utilizzando HealthInaging.org Auto -valutazione del caregiver. Fonte: HealthInaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire La valutazione pone 18 domande, 16 sono sì/no con punteggi superiori a 10 "Sì" che indicano il burnout e 2 su una scala 1-10 con punteggi superiori a 6 che indicano il burnout. |
9 mesi
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Solitudine e isolamento sociale del pilota
Lasso di tempo: 9 mesi
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La solitudine e l'isolamento sociale verranno misurati ogni 3 mesi utilizzando la scala della solitudine a 3 elementi UCLA.
Punteggio: somma il totale di tutti gli articoli. I punteggi più alti indicano maggiori gradi di solitudine. Possibile gamma di punteggi da 3 a 9. I ricercatori in passato hanno raggruppato persone che hanno ottenuto 3 - 5 come "non solitari" e le persone con il punteggio 6 - 9 come "solitario". |
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori e istituzioni qualificati si sono impegnati in disparità sanitarie, accessibilità ai trasporti e ricerca relativa all'invecchiamento saranno in grado di accedere ai dati dei singoli partecipanti (IPD) e di supporto. L'accesso sarà concesso a dati de-identificati per garantire la riservatezza dei partecipanti.
Gli utenti approvati potranno accedere a quanto segue:
Piano di analisi statistica del protocollo di studio di studio individuale (IPD) De-identificate (SAP) Rapporto di studio clinico di studio di consenso informato (CSR)
I ricercatori dovranno presentare una richiesta di accesso ai dati, tra cui una breve proposta di ricerca e un accordo di utilizzo dei dati (DUA), delineando come verranno utilizzati i dati. L'accesso verrà fornito tramite un repository di dati sicuro in caso di approvazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rideshare compagno porta-porta
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