Tecnologia de Rideshare de porta de porta de porta para indivíduos com doença de Alzheimer e demências relacionadas (AD/ADRD)
A partir de agora
O objetivo deste ensaio controlado randomizado piloto é avaliar o impacto dos serviços de ridaria D2D com um motorista treinado na taxa de consultas médicas para adultos mais velhos e indivíduos com AD/DDA. Os participantes serão atribuídos a Serviços de Ridaria de Ridaria de Portas (D2D) ou Rideshare Curb-to-Curb (C2C). A principal pergunta que pretende responder é:
Os Serviços de Rideshare D2D reduzem as taxas de consulta médica perdidas em comparação com os serviços C2C Rideshare?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado piloto (estágio 1). Ao estratificar nos níveis de comprometimento cognitivo, isto é, sem comprometimento cognitivo versus um comprometimento cognitivo leve a moderado/MCI ou declínio cognitivo subjetivo/SCD, a equipe de pesquisa atribuirá aleatoriamente 120 pilotos, que agendam compromissos médicos em práticas parceiras, em um dos dois grupos: o serviço D2D (intervenção).
Grupo de intervenção (D2D): Serviços de porta de viagens de porta em porta com um motorista de companhia treinado.
Grupo de Controle (C2C): Serviços de Ridaria de Curb para Curb.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Onward Health HQ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os participantes (ou seu substituto) têm a capacidade de concordar em permitir o serviço em diante para o transporte;
- agendaram consultas médicas em práticas de parceiros de diante;
- idades mais de 60 anos
- habitação da comunidade;
- 60 participantes que relataram problemas cognitivos, como questão de memória, ou apresentam comprometimento cognitivo leve, declínio cognitivo subjetivo ou diagnóstico de AD/ADRD
Critérios de exclusão:
- inscrição atual em outro estudo de transporte;
- já usando qualquer tipo de serviço de transporte;
- inscritos apenas com atendimento de conforto;
- Não cadeira de rodas ligada, p. Se usar uma cadeira de rodas deve ser dobrável e deve ser capaz de transferir
- Transitório, sem alojamento consistente a longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção: passeios de porta de porta
Grupo de intervenção (D2D): Serviços de porta de viagens de porta em porta com um motorista de companhia treinado.
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Os motoristas de companheiros de porta de porta, diferentemente dos serviços tradicionais de compartilhamento de viagens, são certificados em RCP e primeiros socorros e passam por um treinamento a bordo para apoiar os idosos, indivíduos com deficiências de mobilidade e aqueles com AD/DDA.
Eles são treinados para observar comportamentos de pacientes com DAC/DDA, monitorar e detectar o risco de quedas, fuga e outros eventos que podem exigir assistência extra ou atendimento de emergência durante o transporte.
Os motoristas acompanham os ciclistas continuamente até que possam entregar os passageiros a médicos ou outros cuidadores ou devolvê -los à sua casa.
Os recursos tecnológicos na plataforma Rideshare permitem a continuidade do atendimento, para a correspondência consistente de pilotos e correspondência de pilotos a motoristas com base nas necessidades de suporte.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (C2C): passeios de meio-fio a curvagem
Grupo de Controle (C2C): Serviços de Ridaria de Curb para Curb.
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Curve para restringir os serviços de compartilhamento de viagens fornecidas por uma empresa de rede de transporte (TNC) com motoristas que não têm treinamento especializado em apoiar os ciclistas da saúde e que não sofrem verificações de antecedentes de impressão digital ou testes de drogas e álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à nomeação
Prazo: 9 meses
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A taxa de consultas médicas perdidas (sem shows e cancelamentos no mesmo dia).
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 9 meses
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O impacto da intervenção na qualidade de vida dos participantes (QV), conforme medido a cada 3 meses durante o período do estudo, usando o bem-estar do ICECAP-A (Medida de Capacidade do ICEPOP para adultos) e escala de qualidade de vida. O ICECAP-A possui os cinco atributos a seguir, cada um dos quais pode levar um dos quatro níveis que varia de capacidade total a nenhuma capacidade, pontuações mais altas são melhores resultados:
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9 meses
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Taxas de aceitação de passeio
Prazo: 9 meses
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Aceitação do participante do passeio oferecido.
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9 meses
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Taxas de conclusão de passeio
Prazo: 9 meses
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A taxa de conclusão dos passeios agendados, conforme medido pelo número de passeios "sem shows" em relação aos passeios reservados.
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9 meses
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Satisfação de passeio
Prazo: 9 meses
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A satisfação do piloto com os passeios recebidos como classificados em uma escala de 5 pontos, com 1 estrela sendo a classificação mais baixa e 5 estrelas sendo a mais alta.
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9 meses
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Transporte como um sdoh
Prazo: 9 meses
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As necessidades de transporte não atendido por conta própria, conforme medidas por meio de pesquisas realizadas a cada 3 meses durante o período do estudo, usando o protocolo para responder e avaliar os ativos, riscos e experiências dos pacientes (PRAPARE®) SDOH Questionnaire Transportation questões abaixo. Nos últimos 12 meses, a falta de transporte confiável o impediu de compromissos médicos, reuniões, trabalho ou de obter as coisas necessárias para a vida diária? Sim não Você tem problemas para encontrar ou pagar pelo transporte? Sim não A incapacidade de obter seus medicamentos ou obter compromissos para atendimento resultou em uma visita à sala de emergência ou em hospitalização necessária? Sim não |
9 meses
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Cuidador Burnout
Prazo: 9 meses
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Classificações de cuidador dos participantes do canto do cuidador, medido por uma pesquisa realizada a cada 3 meses durante o período do estudo usando o Healthinaging.org Auto -avaliação do cuidador. Fonte: HealthInaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire A avaliação faz 18 perguntas, 16 são sim/não com pontuações acima de 10 "sim" indicando burnout e 2 em uma escala de 1-10 com pontuações acima de 6 indicando burnout. |
9 meses
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Solidão do ciclista e isolamento social
Prazo: 9 meses
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A solidão e o isolamento social serão medidos a cada 3 meses usando a escala de solidão da UCLA de 3 itens.
Pontuação: soma o total de todos os itens. Pontuações mais altas indicam maiores graus de solidão. A possível gama de pontuações de 3 a 9. Pesquisadores no passado agruparam pessoas que marcaram 3 - 5 como "não solitárias" e as pessoas com o placar 6 - 9 como "solitário". |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores e instituições qualificados envolvidos em disparidades na saúde, acessibilidade ao transporte e pesquisa relacionada ao envelhecimento poderão acessar dados individuais dos participantes (IPD) e informações de suporte. O acesso será concedido aos dados desidentificados para garantir a confidencialidade dos participantes.
Os usuários aprovados poderão acessar o seguinte:
Data de Dados Individuais de Participantes (IPD) desidentificados Plano de Análise Estatística (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (RSE)
Os pesquisadores deverão enviar uma solicitação de acesso a dados, incluindo uma breve proposta de pesquisa e contrato de uso de dados (DUA), descrevendo como os dados serão usados. O acesso será fornecido através de um repositório de dados seguro após a aprovação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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