Oven oven oven seuralainen Rideshare-tekniikka Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (AD/ADRD), joilla on Alzheimerin tauti
Oven ja läpikäyneiden kumppanien rideshare-tekniikka vanhempien aikuisten ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (AD/ADRD) hoidon parantamiseksi (AD/ADRD)
Tämän lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida D2D Rideshare -palvelujen vaikutusta koulutetun kumppanin kuljettajan kanssa vanhemmille aikuisille ja henkilöille, joilla on AD/ADRD. Osallistujille osoitetaan joko oven oven (D2D) Rideshare tai Curb-to-Curb-(C2C) Rideshare -palvelut. Pääkysymykseen, jonka tavoitteena on vastata, on:
Vähentävätkö D2D Rideshare -palvelut menetettyjen lääketieteellisten tapaamisasteiden verrattuna C2C Rideshare -palveluihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (vaihe 1). Stratifioimalla kognitiivisen vajaatoiminnan tasot, ts. Ei kognitiivisia vajaatoimintoja vs. ei ole lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen/MCI tai subjektiivinen kognitiivinen lasku/SCD, tutkimusryhmä määrää satunnaisesti 120 ratsastajaa, jotka ovat suunnitelleet lääketieteelliset nimitykset kumppanien käytäntöissä, yhdelle kahdelle ryhmästä: C2C: n kontrolli).
Interventioryhmä (D2D): Ovelta ovelle-rideshare-palvelut koulutetun kumppanin kuljettajan kanssa.
Ohjausryhmä (C2C): Vakioruoka-toiseen rideshare-palvelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Onward Health HQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistujilla (tai heidän korvikkeillaan) kykenevät suostumaan sallimaan kuljetuspalvelun jatkuvan palvelun;
- ovat suunnitelleet lääketieteelliset tapaamiset kumppanien käytäntöissä eteenpäin;
- yli 60 -vuotiaat
- yhteisöasunto;
- 60 osallistujaa, jotka ilmoittivat itse kognitiivisia ongelmia, kuten muistikysymys tai joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen, subjektiivinen kognitiivinen lasku tai AD/ADRD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kuljetustutkimukseen;
- jo käyttämällä minkä tahansa tyyppistä kuljetuspalvelua;
- ilmoittautuu vain mukavuushoitoon;
- Ei pyörätuolia sidottu, esim. Jos pyörätuolin käyttäminen on oltava taitettava ja sen on kyettävä siirtämään
- Ohimenevä, puuttuu johdonmukainen pitkäaikainen asunto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: oven kautta oven ratsastus
Interventioryhmä (D2D): Ovelta ovelle-rideshare-palvelut koulutetun kumppanin kuljettajan kanssa.
|
Oven oven oven seuralaiskuljettajat, toisin kuin perinteiset rideshare-palvelut, on sertifioitu CPR: ssä ja ensiapuissa, ja ne käyvät läpi koulutuksen tukeakseen vanhempia aikuisia, liikkuvuuden heikentymishenkilöitä ja henkilöitä, joilla on AD/ADRD.
Heitä koulutetaan tarkkailemaan AD/ADRD -potilaiden käyttäytymistä, seuraamaan ja havaitsemaan putoamisriskiä, karkotus- ja muita tapahtumia, jotka saattavat vaatia ylimääräistä apua tai hätäapua kuljetuksen aikana.
Kuljettajat seuraavat jatkuvasti ratsastajia, kunnes he voivat luovuttaa ratsastajia lääkäreille tai muille hoitajille tai palauttaa heidät kotiinsa.
Rideshare-alustan teknologiaominaisuudet mahdollistavat hoidon jatkuvuuden johdonmukaisen ratsastajan sovittamisen ja ratsastajien sovittamisen kuljettajille tukitarpeiden perusteella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (C2C): reuna-curb-ajelut
Ohjausryhmä (C2C): Vakioruoka-toiseen rideshare-palvelut.
|
Curb to Curb Rideshare -palvelut, jotka tarjoavat kuljetusverkkoyhtiö (TNC) kuljettajien kanssa, joilla ei ole erikoistuneita koulutusta terveydenhuollon ratsastajien tukemisessa ja joille ei suoriteta sormenjälkitaustatarkastuksia tai huumeiden ja alkoholitestauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Huomiotta jätettyjen lääketieteellisten tapaamisten määrä (ei näyttelyitä ja saman päivän peruutuksia).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Intervention vaikutus osallistujien elämänlaatuun (QOL) mitataan joka kolmas kuukausi tutkimusjakson aikana käyttämällä ICECAP-A: ta (aikuisten ICEPOP-kykymitta) hyvinvointia ja elämänlaatuasteikkoa. IceCap-A: lla on seuraavat viisi ominaisuutta, joista jokainen voi viedä yhden neljästä tasosta, jotka vaihtelevat täydellisestä kyvystä ilman kykyä, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia:
|
9 kuukautta
|
|
Ajeta hyväksymisaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujien hyväksyntä tarjottuun kyytiin.
|
9 kuukautta
|
|
Ajojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ajoitettujen ajojen valmistumisaste mitattuna "ei show" -matkan lukumäärällä verrattuna varattuihin ajoihin.
|
9 kuukautta
|
|
Ajaa tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ratsastajan tyytyväisyys 5 pisteen tähden asteikolla saatuihin ajoihin, kun yksi tähti on alhaisin ja 5 tähteä on korkein.
|
9 kuukautta
|
|
Kuljetus SDOH: na
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoitetut tyydyttämättömät kuljetustarpeet mitattuna tutkimuksilla, jotka tehdään joka kolmas kuukausi tutkimusjakson aikana käyttämällä protokollaa potilaiden omaisuuden, riskien ja kokemusten (PraPare®) SDOH -kyselylomakkeen kuljetuskysymyksien vastaamiseen. Onko viimeisen 12 kuukauden aikana luotettavan kuljetuksen puute pidättänyt sinua lääketieteellisistä tapaamisista, kokouksista, työstä tai päivittäistä elämiseen tarvittavien asioiden saamisesta? Kyllä ei Onko sinulla vaikeuksia löytää tai maksaa kuljetusta? Kyllä ei Onko kyvyttömyys saada lääkkeitäsi tai päästä tapaamisiin hoitoon koskaan johtanut ensiapuun vierailuun tai vaadittavaan sairaalahoitoon? Kyllä ei |
9 kuukautta
|
|
Hoitajan uupuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujien hoitajien hoitajan paluu luokitukset mitattuna tutkimusjakson aikana suoritetulla tutkimuksella suoritetulla tutkimuksella Healthinaging.org käyttämällä Hoitajan itsearviointi. Lähde: Healthinaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiverself-asessment-questionnaire Arvioinnissa kysyy 18 kysymystä, 16 ovat kyllä/ei, joiden pisteet ovat yli 10 "kyllä", jotka osoittavat palamisen ja 2 asteikolla 1-10, pisteet yli 6, mikä osoittaa palamisen. |
9 kuukautta
|
|
Ratsastajan yksinäisyys ja sosiaalinen eristyneisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksinäisyys ja sosiaalinen eristäminen mitataan joka kolmas kuukausi UCLA 3-kappaleen yksinäisyysasteikolla.
Pisteytys: Suunnittele kaikkien esineiden kokonaismäärä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Mahdolliset pisteet 3–9. Tutkijat ovat aikaisemmin ryhmittyneet ihmisiin, jotka saavat 3 - 5 "ei yksinäiseksi", ja ihmiset, joiden pisteet 6 - 9 "yksinäisinä". |
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat ja instituutiot, jotka harjoittavat terveyseroja, kuljetusten saavutettavuutta ja ikääntymiseen liittyviä tutkimuksia, pääsevät yksittäisiin osallistujien tietoihin (IPD) ja tukitietoihin. Tunnistetuille tiedoille myönnetään pääsy osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Hyväksytyt käyttäjät voivat käyttää seuraavaa:
Tunnistetut yksittäiset osallistujien datan (IPD) tutkimusprotokollan tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) tietoinen suostumuslomake (ICF) kliininen tutkimusraportti (CSR)
Tutkijoiden on toimitettava tietojen käyttöpyynnö, mukaan lukien lyhyt tutkimusehdotus ja tietojen käyttösopimus (DUA), jossa hahmotellaan, miten tietoja käytetään. Pääsy tarjotaan suojatun tietovaraston kautta hyväksynnän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .