Door-Through-Door Companion Rideshare Technology för individer med Alzheimers sjukdom och relaterade demens (AD/ADRD)
Onward Door-Through-Door Companion Rideshare Technology för att förbättra vården för äldre vuxna och individer med Alzheimers sjukdom och relaterade demens (AD/ADRD)
Målet med denna pilot randomiserad kontrollerad rättegång är att bedöma effekterna av D2D -rideshare -tjänster med en utbildad följeslagare på graden av medicinska möten för äldre vuxna och individer med AD/ADRD. Deltagarna kommer att tilldelas antingen dörr-genom-dörr (D2D) rideshare eller trottoarkant (C2C) rideshare-tjänster. Huvudfrågan den syftar till att svara på är:
Minskar D2D -rideshare -tjänster missade medicinska utnämningsnivåer jämfört med C2C Rideshare -tjänster?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilot randomiserad kontrollerad studie (steg 1). Genom att stratifiera nivåerna av kognitiv försämring, dvs ingen kognitiv nedsättning kontra har mildt till måttlig kognitiv försämring/MCI eller subjektiv kognitiv nedgång/SCD, kommer forskargruppen slumpmässigt att tilldela 120 ryttare, som har planerat medicinska möten vid partnerpraxis för vidare, till en två grupper: vidare D2D -tjänst (Internation (Internation (Internation (International VS.
Intervention Group (D2D): Door-to-dörr rideshare-tjänster med en utbildad följeslagare.
Kontrollgrupp (C2C): Standard Curb-to-Curb-rideshare-tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Onward Health HQ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla deltagare (eller deras surrogat) har kapacitet att gå med på att tillåta vidare tjänst för transport;
- har schemalagda medicinska möten vid partnerpraxis för vidare;
- åldrar 60+
- samhällsbostad;
- 60 Deltagare som självrapporterade kognitiva problem, såsom minnesproblem eller har mild kognitiv försämring, subjektiv kognitiv nedgång eller AD/ADRD-diagnos
Uteslutningskriterier:
- nuvarande registrering i en annan transportstudie;
- redan använder någon typ av transporttjänst;
- endast inskrivna med komfortvård;
- Inte rullstol bunden, t.ex. Om du använder en rullstol måste vara fällbar och måste överföra
- Övergående, saknar konsekventa långsiktiga bostäder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: Dörrdörrturer
Intervention Group (D2D): Door-to-dörr rideshare-tjänster med en utbildad följeslagare.
|
Dörr-genom-dörrkamrater, till skillnad från traditionella rideshare-tjänster, är certifierade i HLR och första hjälpen och genomgår utbildning ombord för att stödja äldre vuxna, individer med mobilitetsnedsättningar och de med AD/ADRD.
De är utbildade för att observera beteenden hos AD/ADRD -patienter, övervaka och upptäcka risk för fall, elopement och andra händelser som kan kräva extra hjälp eller akutvård under transport.
Förare följer kontinuerligt ryttare tills de kan dela ut ryttare till kliniker eller andra vårdgivare eller återlämna dem till sitt hem.
Teknologifunktioner i Rideshare-plattformen möjliggör kontinuitet i vård, för konsekvent ryttare-förare matchning och matchning av ryttare till förare baserat på stödbehov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (C2C): Curb-to-Curb åkattraktioner
Kontrollgrupp (C2C): Standard Curb-to-Curb-rideshare-tjänster.
|
Trottoarkant till Curb Rideshare -tjänster som tillhandahålls av ett transportnätverksföretag (TNC) med förare som inte har specialiserad utbildning för att stödja sjukvårdsförare och som inte genomgår fingeravtryck bakgrundskontroller eller drog- och alkoholtest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning
Tidsram: 9 månader
|
Hastigheten för missade medicinska möten (inga utställningar och avbokningar samma dag).
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 9 månader
|
Effekterna av interventionen på deltagarnas livskvalitet (QoL), mätt var tredje månad under studieperioden med ICECAP-A (ICEPOP-kapacitetsmått för vuxna) välbefinnande och livskvalitet. ICECAP-A har följande fem attribut, som var och en kan ta en av fyra nivåer som sträcker sig från full kapacitet till ingen kapacitet, högre poäng är bättre resultat:
|
9 månader
|
|
Ride Acceptance Satser
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarens acceptans av den erbjöd som erbjuds.
|
9 månader
|
|
Ride Completion Priser
Tidsram: 9 månader
|
Slutföringsgraden för planerade åkattraktioner, mätt med antalet ride "inga shower" i förhållande till bokade åkattraktioner.
|
9 månader
|
|
Åknöjdhet
Tidsram: 9 månader
|
Ridertillfredsställelse med de åk som erhållits som betygsatt på en 5 -punkts stjärnskala med 1 stjärna är den lägsta betyg och 5 stjärnor är den högsta.
|
9 månader
|
|
Transport som SDOH
Tidsram: 9 månader
|
Själv rapporterade omöjliga transportbehov mätt via undersökningar som genomförts var tredje månad under studieperioden med hjälp av protokoll för att svara på och utvärdera patientens tillgångar, risker och erfarenheter (PRAPARE®) SDOH -frågeformulär Transportfrågor nedan. Under de senaste 12 månaderna har bristen på tillförlitlig transport hindrat dig från medicinska möten, möten, arbete eller från att få saker som behövs för dagligt liv? Ja Nej Har du problem med att hitta eller betala för transport? Ja Nej Har oförmågan att få dina mediciner eller komma till möten för vård någonsin resulterat i ett akutbesök eller krävt sjukhusvistelse? Ja Nej |
9 månader
|
|
Vårdgivare utbrändhet
Tidsram: 9 månader
|
Deltagare vårdgivare av vårdgivarens utbrändhet mätt med en undersökning som genomfördes var tredje månad under studieperioden med hjälp av Healthinaging.org Vårdgivare självbedömning. Källa: Healthinaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire Bedömningen ställer 18 frågor, 16 är ja/nej med poäng över 10 "ja" som indikerar utbrändhet och 2 på en 1-10 skala med poäng över 6 som indikerar utbrändhet. |
9 månader
|
|
Ryttare ensamhet och social isolering
Tidsram: 9 månader
|
Ensamhet och social isolering kommer att mätas var tredje månad med UCLA 3-artikels ensamhetsskala.
Poäng: summa summan av alla artiklar. Högre poäng indikerar större grader av ensamhet. Möjligt utbud av poäng från 3 till 9. Forskare tidigare har grupperat människor som gör 3 - 5 som "inte ensamma" och personer med poängen 6 - 9 som "ensam". |
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare och institutioner som bedriver hälsoskillnader, tillgänglighet av transport och åldrande relaterad forskning kommer att kunna få tillgång till enskilda deltagande data (IPD) och stödjande information. Tillgång kommer att beviljas av identifierade data för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
Godkända användare kommer att kunna komma åt följande:
De-identifierade individuella deltagarnas data (IPD) Studieprotokoll Statistical Analyse Plan (SAP) Informerat samtyckesformulär (ICF) Clinical Study Report (CSR)
Forskare kommer att behöva lämna in en begäran om datatillgång, inklusive ett kort forskningsförslag och data för dataanvändning (DUA), som beskriver hur uppgifterna kommer att användas. Tillgång kommer att tillhandahållas genom ett säkert datamängder vid godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .