Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dør-gjennom-dør-følgesvenn Rideshare-teknologi for personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD/ADRD)

17. juli 2026 oppdatert av: Onward Health, Inc

Onward Door-Through Door Companion Rideshare Technology for å forbedre omsorgen for eldre voksne og individer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD/ADRD)

Målet med denne pilotens randomiserte kontrollerte studien er å vurdere virkningen av D2D Rideshare -tjenester med en trent ledsagerdriver på frekvensen av medisinske avtaler for eldre voksne og individer med AD/ADRD. Deltakerne vil bli tildelt enten dør-dørs (D2D) rideshare eller Curb-to-Curb (C2C) Rideshare-tjenester. han viktigste spørsmål det tar sikte på å svare på er:

Reduserer D2D Rideshare -tjenester tapte medisinske avtaler sammenlignet med C2C Rideshare -tjenester?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En pilot randomisert kontrollert prøve (trinn 1). Ved å stratifisere på nivåer av kognitiv svikt, dvs. ingen kognitiv svikt vs. har mild til moderat kognitiv svikt/MCI eller subjektiv kognitiv tilbakegang/SCD, vil forskerteamet tilfeldig tilordne 120 ryttere, som har planlagt medisinske avtaler ved partner til en av to grupper: Onward D2D -tjenesten (Ancontions at Partner Practices of Onward, til en av to grupper.

Intervensjonsgruppe (D2D): Dør-til-dør rideshare-tjenester med en trent ledsager.

Kontrollgruppe (C2C): Standard Curb-to-Curb Rideshare-tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Onward Health HQ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltakerne (eller deres surrogat) har kapasitet til å gå med på å tillate videre service for transport;
  • har planlagte medisinske avtaler på partnerpraksis for videre;
  • Alder 60+
  • Fellesskapsboende;
  • 60 deltakere som selvrapporterte kognitive problemer, for eksempel minneproblemer, eller har mild kognitiv svikt, subjektiv kognitiv tilbakegang eller AD/ADRD-diagnose

Eksklusjonskriterier:

  • gjeldende påmelding i en annen transportstudie;
  • Bruker allerede alle typer transporttjenester;
  • påmeldte kun med komfortpleie;
  • Ikke rullestolbundet, f.eks. Hvis bruk av rullestol må være sammenleggbar og må kunne overføre
  • Forbigående, mangler konsekvent langvarig bolig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Dør-gjennom-dør-ritt
Intervensjonsgruppe (D2D): Dør-til-dør rideshare-tjenester med en trent ledsager.
Dør-dørs følgesvennsjåfører, i motsetning til tradisjonelle rideshare-tjenester, er sertifisert i HLR og førstehjelp, og gjennomgår trening ombord for å støtte eldre voksne, personer med mobilitetsnedsettelser, og de med AD/ADRD. De er opplært til å observere atferd hos AD/ADRD -pasienter, overvåke og oppdage risiko for fall, elopement og andre hendelser som kan kreve ekstra hjelp eller legevakt under transport. Sjåfører følger med ryttere kontinuerlig til de kan dele ut ryttere til klinikere eller andre omsorgspersoner, eller returnere dem til hjemmet. Teknologifunksjoner i Rideshare-plattformen muliggjør kontinuitet i omsorg, for jevn matching og matching av ryttere til sjåfører basert på støttebehov.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (C2C): Rides
Kontrollgruppe (C2C): Standard Curb-to-Curb Rideshare-tjenester.
Curb for å dempe rideshare -tjenester levert av et transportnettverksselskap (TNC) med sjåfører som ikke har spesialisert opplæring i å støtte helsetjenester, og som ikke gjennomgår fingeravtrykkbakgrunnssjekker eller stoff- og alkoholprøving.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnevnelse tilslutning
Tidsramme: 9 måneder
Frekvensen av tapte medisinske avtaler (ingen show og kanselleringer samme dag).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 9 måneder

Effekten av intervensjonen på deltakernes livskvalitet (QOL), målt hver tredje måned i løpet av studieperioden ved bruk av ICECAP-A (ICEPOP-kapasitetstiltak for voksne) velvære og livskvalitet.

Icecap-A har følgende fem attributter, som hver kan ta ett av fire nivåer som spenner fra full evne til ingen evne, høyere score er bedre resultater:

  • Stabilitet (å kunne føle seg bosatt og sikker)
  • Vedlegg (å kunne ha kjærlighet, vennskap og støtte)
  • Autonomi (å være i stand til å være uavhengig)
  • Prestasjon (å kunne oppnå og fremgang)
  • Glede (å kunne ha glede og glede)
9 måneder
Ride aksept
Tidsramme: 9 måneder
Deltakernes aksept av turen som tilbys.
9 måneder
Ride fullføringshastigheter
Tidsramme: 9 måneder
Gjennomføringsgraden for rides planlagt, målt med antall turer "ingen show" i forhold til booket ritt.
9 måneder
Ridetilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
Rider -tilfredshet med rittene mottatt som vurdert på en 5 -punkts stjerneskala med 1 stjerne som den laveste rangering og 5 stjerner er den høyeste.
9 måneder
Transport som SDOH
Tidsramme: 9 måneder

Self rapporterte uoppfylte transportbehov målt via undersøkelser gjennomført hver tredje måned i løpet av studieperioden ved bruk av protokoll for å svare på og vurdere pasienters eiendeler, risikoer og erfaringer (Prapare®) SDOH -spørreskjema -transportspørsmål nedenfor.

I løpet av de siste 12 månedene, har mangel på pålitelig transport hindret deg fra medisinske avtaler, møter, arbeid eller fra å få ting som trengs for dagliglivet? Ja Nei

Har du problemer med å finne eller betale for transport? Ja Nei

Har manglende evne til å få medisinene dine eller komme til avtaler for omsorg noen gang resultert i et legevaktsbesøk eller påkrevd sykehusinnleggelse? Ja Nei

9 måneder
Omsorgspersonutbrenthet
Tidsramme: 9 måneder

Deltakerpleiervurderinger av utbrenthet Omsorgspersoner selvvurdering. Kilde: Healthinaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-umssment-questionnaire

Vurderingen stiller 18 spørsmål, 16 er ja/nei med score over 10 "ja" som indikerer utbrenthet, og 2 på en 1-10 skala med score over 6 som indikerer utbrenthet.

9 måneder
Rider ensomhet og sosial isolasjon
Tidsramme: 9 måneder

Ensomhet og sosial isolasjon vil bli målt hver tredje måned ved bruk av UCLA 3-element ensomhetsskala.

  1. For det første, hvor ofte føler du at du mangler kameratskap: knapt noen gang (1), noe av tiden (2), eller ofte (3)?
  2. Hvor ofte føler du deg utelatt: knapt noen gang (1), noe av tiden (2), eller ofte (3)?
  3. Hvor ofte føler du deg isolert fra andre: knapt noen gang (1), noe av tiden (2), eller ofte (3)?

Scoring: Sum totalen av alle varene. Høyere score indikerer større grad av ensomhet. Mulig utvalg av score fra 3 til 9. Forskere i det siste har gruppert personer som scorer 3 - 5 som "ikke ensomme" og mennesker med poengsummen 6 - 9 som "ensom".

9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OnwardRCT-2024-01 v2.0
  • 1R44AG085945-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

De individuelle deltakerdataene (IPD) og støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig fra 12 måneder etter gjennomføringen av studiens primære endepunktanalyse. Data vil forbli tilgjengelige i en periode på 5 år etter innlevering av endelige studierapporter for å sikre tilgjengelighet for sekundær forskning og valideringsformål.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere og institusjoner som driver med helsemessige forskjeller, tilgjengelighet av transport og aldringsrelatert forskning vil kunne få tilgang til individuelle deltakerdata (IPD) og støtteinformasjon. Tilgang vil bli gitt til avidentifiserte data for å sikre deltakerens konfidensialitet.

Godkjente brukere vil kunne få tilgang til følgende:

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) studieprotokoll Statistisk analyseplan (SAP) Informert samtykkeform (ICF) Clinical Study Report (CSR)

Forskere vil bli pålagt å sende inn en forespørsel om datatilgang, inkludert et kort forskningsforslag og databrukavtale (DUA), som beskriver hvordan dataene skal brukes. Tilgang vil bli gitt gjennom et sikkert dataregistrering etter godkjenning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere