Tecnología de viaje compartido de compañía de puerta a través de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD)
Tecnología de transporte compartido de la puerta de puerta en adelante para mejorar la atención de adultos mayores e individuos con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado piloto es evaluar el impacto de los servicios D2D de viaje compartido con un conductor de compañía capacitado en la tasa de citas médicas para adultos mayores y personas con AD/ADRD. A los participantes se les asignará los servicios de viaje compartidos de puerta a través de la puerta (D2D) o los servicios de limitación de bordes (C2C). La pregunta principal que pretende responder es:
¿Los servicios D2D RidareHare reducen las tasas de citas médicas perdidas en comparación con los servicios de viaje compartido C2C?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio piloto (etapa 1). Al estratificar los niveles de deterioro cognitivo, es decir, ningún deterioro cognitivo frente a tener deterioro cognitivo de leve a moderado/DCL o deterioro cognitivo/SCD subjetivo, el equipo de investigación asignará aleatoriamente 120 pasajeros, que tienen nombramientos médicos programados en las prácticas de socios en adelante, a uno de los dos grupos: en el servicio D2D (intervención) en vs. C2c Rideshare (control).
Grupo de intervención (D2D): Servicios de viaje compartido puerta a puerta con un conductor acompañado capacitado.
Grupo de control (C2C): Servicios estándar de Ridaje compartido de Curb-to-Warb.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Onward Health HQ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes (o su sustituto) tienen la capacidad de aceptar permitir el servicio hacia el transporte;
- han programado citas médicas en las prácticas de pareja en adelante;
- mayores de 60 años
- viviendo en la comunidad;
- 60 participantes que autoinformaron problemas cognitivos, como el problema de la memoria, o tienen deterioro cognitivo leve, deterioro cognitivo subjetivo o diagnóstico de AD/ADRD
Criterios de exclusión:
- inscripción actual en otro estudio de transporte;
- ya utilizando cualquier tipo de servicio de transporte;
- los inscritos solo con cuidados cómodos;
- No con encuadernación en silla de ruedas, p. Si el uso de una silla de ruedas debe ser plegable y debe poder transferir
- Transitorio, carente de viviendas a largo plazo consistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: paseos en puerta de puerta
Grupo de intervención (D2D): Servicios de viaje compartido puerta a puerta con un conductor acompañado capacitado.
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Los conductores complementarios de puerta a través de la puerta, a diferencia de los servicios tradicionales de viaje compartido, están certificados en RCP y primeros auxilios, y se someten a capacitación a bordo para apoyar a adultos mayores, personas con impedimentos de movilidad y aquellos con AD/ADRD.
Están capacitados para observar comportamientos de pacientes con AD/ADRD, monitorear y detectar riesgo de caídas, fuentes y otros eventos que pueden requerir asistencia adicional o atención de emergencia durante el transporte.
Los conductores acompañan a los jinetes continuamente hasta que puedan entregar a los jinetes a los médicos u otros cuidadores, o devolverlos a su hogar.
Las características de la tecnología en la plataforma de viaje compartido permiten la continuidad de la atención, para la coincidencia constante del conductor-conductor y la coincidencia de pasajeros con los conductores en función de las necesidades de soporte.
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Comparador activo: Grupo de control (C2C): paseos en bordillo a turbulento
Grupo de control (C2C): Servicios estándar de Ridaje compartido de Curb-to-Warb.
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Los servicios de madera en el recipiente de la bizcocho proporcionados por una compañía de redes de transporte (TNC) con conductores que no tienen capacitación especializada para apoyar a los pasajeros de la salud y que no se someten a verificaciones de antecedentes de huellas digitales o pruebas de drogas y alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la cita
Periodo de tiempo: 9 meses
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La tasa de citas médicas perdidas (sin espectáculos y cancelaciones el mismo día).
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El impacto de la intervención en la calidad de vida de los participantes (QOL), medido cada 3 meses durante el período de estudio utilizando el bienestar y la escala de calidad de vida de ICECAP-A (Medida de capacidad de ICEPOP para adultos). ICECAP-A tiene los siguientes cinco atributos, cada uno de los cuales puede tomar uno de los cuatro niveles que van desde la capacidad completa hasta la no capacidad, los puntajes más altos son mejores resultados:
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9 meses
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Tarifas de aceptación de viaje
Periodo de tiempo: 9 meses
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Aceptación participante del viaje ofrecido.
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9 meses
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Tasas de finalización de viaje
Periodo de tiempo: 9 meses
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La tasa de finalización de los paseos programada, medida por el número de "no shows" en relación con los paseos reservados.
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9 meses
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Satisfacción de conducción
Periodo de tiempo: 9 meses
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La satisfacción del jinete con los viajes recibidos como calificados en una escala de estrella de 5 puntos, siendo 1 estrella la calificación más baja y 5 estrellas son las más altas.
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9 meses
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Transporte como SDOH
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las necesidades de transporte insatisfechas autoestimadas medidas mediante encuestas realizadas cada 3 meses durante el período de estudio utilizando el protocolo para responder y evaluar las preguntas de transporte del cuestionario SDOH de los activos, riesgos y experiencias de los pacientes (PRAPARE®) a continuación. En los últimos 12 meses, ¿la falta de transporte confiable lo ha mantenido de citas médicas, reuniones, trabajo o para obtener las cosas necesarias para la vida diaria? Si no ¿Tiene problemas para encontrar o pagar por el transporte? Si no ¿La incapacidad para obtener sus medicamentos o llegar a las citas para la atención alguna vez ha resultado en una visita a la sala de emergencias o una hospitalización requerida? Si no |
9 meses
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Agotamiento del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses
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Calificaciones del cuidador participante del agotamiento del cuidador medido por una encuesta realizada cada 3 meses durante el período de estudio utilizando HealthINAGING.org Auto evaluación del cuidador. Fuente: HealthInaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-essessment- Questnaire La evaluación hace 18 preguntas, 16 son sí/no con puntajes superiores a 10 "sí" que indican agotamiento y 2 en una escala de 1-10 con puntajes superiores a 6 indicando agotamiento. |
9 meses
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Soledad del jinete y aislamiento social
Periodo de tiempo: 9 meses
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La soledad y el aislamiento social se medirán cada 3 meses utilizando la escala de soledad de 3 ítems UCLA.
Puntuación: Sume el total de todos los artículos. Los puntajes más altos indican mayores grados de soledad. El posible rango de puntajes de 3 a 9. Los investigadores en el pasado han agrupado a las personas que obtienen 3 a 5 como "no solitarios" y personas con el puntaje 6 - 9 como "solitario". |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores e instituciones calificadas que participan en disparidades de salud, accesibilidad al transporte e investigaciones relacionadas con el envejecimiento podrán acceder a datos de participantes (IPD) individuales e información de apoyo. El acceso se otorgará a los datos no identificados para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Los usuarios aprobados podrán acceder a lo siguiente:
Datos de participantes individuales no identificados (IPD) Protocolo del estudio de análisis estadístico del plan de análisis de consentimiento informado (ICF) Informe de estudio clínico (RSE) (RSE) Informe de estudio (RSE)
Los investigadores deberán enviar una solicitud de acceso a datos, incluida una breve propuesta de investigación y un Acuerdo de uso de datos (DUA), que describe cómo se utilizarán los datos. El acceso se proporcionará a través de un repositorio de datos seguro al aprobar.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .