Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door-door-door-deuren metgezel rideshare-technologie voor personen met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (AD/ADRD)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Onward Health, Inc

Verdere deur-door-door-deuren metgezel Rideshare-technologie om de zorg voor oudere volwassenen en personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (AD/ADRD) te verbeteren

Het doel van deze pilot -gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de impact van D2D Rideshare Services met een getrainde begeleidende bestuurder over de snelheid van medische afspraken voor oudere volwassenen en personen met AD/ADRD. Deelnemers krijgen de deurhare of Curb-to-Curb (C2C) rideshare-services toegewezen door de deur (D2D). de belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Vermindert D2D Rideshare Services de gemiste medische benoemingspercentages in vergelijking met C2C Rideshare Services?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie (stadium 1). Door te stratificeren op niveaus van cognitieve stoornissen, d.w.z. geen cognitieve stoornissen versus milde tot matige cognitieve stoornissen/MCI of subjectieve cognitieve achteruitgang/SCD hebben, zal het onderzoeksteam willekeurig 120 renners toewijzen, die medische benoemingen hebben gepland bij partnerpraktijken bij partnerpraktijken bij een van twee groepen: overige D2D -service (interventie) vs. C2C Ridenshare (controle).

Intervention Group (D2D): deur-tot-deur rittendiensten met een getrainde begeleidende bestuurder.

Controlegroep (C2C): Standard Curb-to-Curb Rideshare Services.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Onward Health HQ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers (of hun surrogaat) hebben de capaciteit om in te stemmen om verdere service voor transport toe te staan;
  • hebben medische afspraken gepland bij partnerpraktijken van verder;
  • Leeftijden 60+
  • Community-woning;
  • 60 Deelnemers die zelf cognitieve problemen hebben gerapporteerd, zoals geheugenprobleem, of milde cognitieve stoornissen, subjectieve cognitieve achteruitgang of AD/ADRD-diagnose hebben

Uitsluitingscriteria:

  • huidige inschrijving in een ander transportonderzoek;
  • al het gebruik van elk type transportservice;
  • ingeschrevenen alleen met comfortzorg;
  • Niet rolstoelgebonden, b.v. Als het gebruik van een rolstoel moet worden opgevouwen en moet kunnen worden overgedragen
  • Voorbijgaande, ontbrekende consistente huisvesting op lange termijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: door de deur-doordeur ritten
Intervention Group (D2D): deur-tot-deur rittendiensten met een getrainde begeleidende bestuurder.
Door-door-door-deuren begeleidende bestuurders zijn, in tegenstelling tot traditionele rideshare-diensten, gecertificeerd in reanimatie en eerste hulp en ondergaan aan boord training om oudere volwassenen, personen met mobiliteitsbeperkingen en mensen met AD/ADRD te ondersteunen. Ze zijn getraind om het gedrag van AD/ADRD -patiënten te observeren, het risico op valpartijen, uitwerking en andere gebeurtenissen te controleren en te detecteren die tijdens het transport extra hulp of spoedeisende zorg vereisen. Bestuurders vergezellen renners continu totdat ze renners kunnen afhandelen aan clinici of andere zorgverleners, of ze terugbrengen naar hun huis. Technologie-functies in het RideShare-platform maken de continuïteit van de zorg mogelijk, voor consistente matching en matching van renners met bestuurders op basis van ondersteuningsbehoeften.
Actieve vergelijker: Controlegroep (C2C): ritten van stoepranden tot stad
Controlegroep (C2C): Standard Curb-to-Curb Rideshare Services.
Curb om Rideshare Services te beteugelen die door een transportnetwerkbedrijf (TNC) worden verstrekt met bestuurders die geen gespecialiseerde training hebben in het ondersteunen van zorgrijders en die geen vingerafdruk achtergrondcontroles of drugs- en alcohol testen ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afspraak therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
Het aantal gemiste medische afspraken (geen shows en annuleringen op dezelfde dag).
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 9 maanden

De impact van de interventie op de kwaliteit van leven van de deelnemers (QOL), zoals elke 3 maanden gemeten tijdens de studieperiode met behulp van de ICECAP-A (IcePop-capaciteitsmaat voor volwassenen) welzijn en kwaliteit van levensschaal.

ICECAP-A heeft de volgende vijf attributen, die elk een van de vier niveaus kunnen nemen, variërend van volledige mogelijkheden tot geen mogelijkheid, hogere scores zijn betere resultaten:

  • Stabiliteit (in staat zijn om zich geregeld en veilig te voelen)
  • Gehechtheid (in staat zijn om liefde, vriendschap en ondersteuning te hebben)
  • Autonomie (in staat zijn onafhankelijk te zijn)
  • Prestatie (in staat zijn om te bereiken en te vooruitgang)
  • Genieten (in staat zijn om plezier en plezier te hebben)
9 maanden
Rij acceptatiepercentages
Tijdsspanne: 9 maanden
De acceptatie van de deelnemers van de aangeboden rit.
9 maanden
Rit voltooiingspercentages
Tijdsspanne: 9 maanden
De voltooiingspercentage van de geplande ritten, zoals gemeten aan de hand van het aantal ritten "geen shows" ten opzichte van geboekte ritten.
9 maanden
Rijd tevredenheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Rider -tevredenheid met de ritten die werden ontvangen zoals beoordeeld op een 5 -punts sterschaal met 1 ster is de laagste beoordeling en 5 sterren zijn de hoogste.
9 maanden
Transport als een SDOH
Tijdsspanne: 9 maanden

Zelf gerapporteerde onvervulde transportbehoeften zoals gemeten via enquêtes die elke 3 maanden tijdens de studieperiode werden uitgevoerd met behulp van het protocol voor het reageren op en beoordelen van de activa, risico's en ervaringen van patiënten (Prapare®) SDOH -vragenlijst Vervoervragen hieronder.

Heeft u in de afgelopen 12 maanden een gebrek aan betrouwbaar transport gehouden van medische afspraken, vergaderingen, werk of om dingen te krijgen die nodig zijn voor het dagelijks leven? Ja Nee

Heeft u moeite om te vinden of te betalen voor transport? Ja Nee

Heeft het onvermogen om uw medicijnen te krijgen of tot afspraken voor zorg ooit geresulteerd in een bezoek aan de eerste hulp of een vereiste ziekenhuisopname? Ja Nee

9 maanden
Verzorger burn -out
Tijdsspanne: 9 maanden

Deelnemersverzorgingsbeoordelingen van zorgverlener burn -out zoals gemeten door een enquête die elke 3 maanden tijdens de studieperiode werd uitgevoerd met behulp van de HealthInaging.org Verzorger zelfbeoordeling. Bron: HealthInaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionniaire

De beoordeling stelt 18 vragen, 16 zijn ja/nee met scores boven 10 "ja" die burn-out aangeven, en 2 op een schaal van 1-10 met scores boven 6 duidt op burn-out.

9 maanden
Rider eenzaamheid en sociaal isolement
Tijdsspanne: 9 maanden

Eenzaamheid en sociale isolatie worden om de 3 maanden gemeten met behulp van de UCLA 3-item eenzaamheidschaal.

  1. Ten eerste, hoe vaak voel je je dat je geen gezelschap hebt: bijna nooit (1), sommigen van de tijd (2) of vaak (3)?
  2. Hoe vaak voel je je buitengesloten: bijna nooit (1), sommige van de tijd (2) of vaak (3)?
  3. Hoe vaak voelt u zich geïsoleerd van anderen: bijna nooit (1), sommige van de tijd (2) of vaak (3)?

Scoren: som het totaal van alle items samen. Hogere scores duiden op grotere graden van eenzaamheid. Mogelijk bereik van scores van 3 tot 9. Onderzoekers in het verleden hebben mensen gegroepeerd die 3 - 5 scoren als "niet eenzaam" en mensen met de score 6 - 9 als "eenzaam".

9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OnwardRCT-2024-01 v2.0
  • 1R44AG085945-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

De individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie worden vanaf 12 maanden na de voltooiing van de primaire eindpuntanalyse van het onderzoek beschikbaar gesteld. Gegevens blijven toegankelijk voor een periode van 5 jaar na het indienen van het definitieve onderzoeksrapport om de beschikbaarheid voor secundair onderzoek en validatiedoeleinden te waarborgen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers en instellingen die zich bezighouden met gezondheidsverschillen, transporttoegankelijkheid en verouderingsgerelateerd onderzoek hebben toegang tot individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie. Toegang zal worden verleend tot niet-geïdentificeerde gegevens om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen.

Goedgekeurde gebruikers hebben toegang tot het volgende:

Defe-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) Studieprotocol Statistische analyse Plan (SAP) Informed Conds Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

Onderzoekers zullen verplicht zijn om een ​​aanvraag voor gegevenstoegang, inclusief een kort onderzoeksvoorstel en gegevensgebruikovereenkomst (DUA), in te dienen, waarin wordt uiteengezet hoe de gegevens zullen worden gebruikt. Toegang wordt verstrekt via een beveiligde gegevensrepository na goedkeuring.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren