Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Door-through-door Companion Rideshare-teknologi til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demens (AD/ADRD)

22. november 2025 opdateret af: Onward Health, Inc

Fremadt dør-gennem-dør-ledsager Rideshare-teknologi for at forbedre plejen for ældre voksne og personer med Alzheimers sygdom og relaterede demens (AD/ADRD)

Målet med denne pilot randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere virkningen af ​​D2D Rideshare Services med en uddannet ledsagerchauffør på antallet af medicinske aftaler for ældre voksne og personer med AD/ADRD. Deltagerne får tildelt enten Door-Through-Door (D2D) Rideshare eller Curb-to-Curb (C2C) Rideshare Services. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

Reducerer D2D Rideshare Services savnede medicinske udnævnelsesgrader sammenlignet med C2C Rideshare Services?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (trin 1). Ved at stratificere på niveauer af kognitiv svækkelse, dvs. ingen kognitiv svækkelse vs. har mild til moderat kognitiv svækkelse/MCI eller subjektiv kognitiv tilbagegang/SCD, vil forskerteamet tilfældigt tildele 120 ryttere, der har planlagt medicinske udnævnelser ved partnerpraksis for videre, til en af ​​to grupper: videre D2D -service (Intervention) Vs. C2C -tider (kontrol).

Intervention Group (D2D): Dør til dør Rideshare Services med en uddannet ledsagerchauffør.

Control Group (C2C): Standard curb-to-curm rideshare-tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltagere (eller deres surrogat) har kapacitet til at acceptere at tillade videre service til transport;
  • har planlagte medicinske aftaler ved partnerpraksis med videre;
  • Alder 60+
  • samfundsboende;
  • 60 deltagere, der selvrapporterede kognitive problemer, såsom hukommelsesproblemer, eller har mild kognitiv svækkelse, subjektiv kognitiv tilbagegang eller AD/ADRD-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende tilmelding til en anden transportundersøgelse;
  • bruger allerede enhver form for transporttjeneste;
  • Indtaler kun med komfortpleje;
  • Ikke kørestolsbundet, f.eks. Hvis brug af en kørestol skal være sammenfoldelig og skal være i stand til at overføre
  • Forbigående, mangler konsekvent langvarig bolig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Dør-gennem-dørture
Intervention Group (D2D): Dør til dør Rideshare Services med en uddannet ledsagerchauffør.
Door-through-door Companion-chauffører, i modsætning til traditionelle rideshare-tjenester, er certificeret i CPR og førstehjælp og gennemgår ombord på at støtte ældre voksne, personer med mobilitetsnedsættelse og dem med AD/ADRD. De er trænet til at observere adfærd hos AD/ADRD -patienter, overvåge og opdage risiko for fald, elopement og andre begivenheder, der kan kræve ekstra hjælp eller akut pleje under transport. Drivere ledsager ryttere kontinuerligt, indtil de kan udlevere ryttere til klinikere eller andre plejere eller returnere dem til deres hjem. Teknologifunktioner i Rideshare-platformen muliggør kontinuitet i pleje, for konsekvent rytter-driver-matching og matching af ryttere til chauffører baseret på støttebehov.
Aktiv komparator: Control Group (C2C): Curb-to-Curb Rides
Control Group (C2C): Standard curb-to-curm rideshare-tjenester.
Kantsten til at begrænse rideshare -tjenester leveret af et transportnetværksselskab (TNC) med chauffører, der ikke har specialiseret uddannelse i at støtte sundhedsryttere, og som ikke gennemgår fingeraftryksbaggrundskontrol eller stof- og alkoholtest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale Adhæsion
Tidsramme: 9 måneder
Hastigheden af ​​ubesvarede medicinske aftaler (ingen shows og aflysninger samme dag).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 9 måneder

Virkningen af ​​interventionen på deltagernes livskvalitet (QOL), målt hver 3. måned i undersøgelsesperioden ved hjælp af IceCAP-A (ICEPOP-kapacitetsforanstaltning for voksne) velvære og livskvalitetsskala.

ICECAP-A har følgende fem attributter, som hver kan tage et af fire niveauer, der spænder fra fuld kapacitet til ingen kapacitet, højere score er bedre resultater:

  • Stabilitet (at kunne føle sig afgjort og sikker)
  • Vedhæftning (at kunne have kærlighed, venskab og støtte)
  • Autonomi (at være i stand til at være uafhængig)
  • Præstation (at være i stand til at opnå og komme videre)
  • Nydelse (at kunne have glæde og glæde)
9 måneder
Ride Accepthastigheder
Tidsramme: 9 måneder
Deltager accept af det tilbudte tur.
9 måneder
Kør færdiggørelsesgraden
Tidsramme: 9 måneder
Gennemførelsesgraden for planlagt rides, målt ved antallet af ride "ingen shows" i forhold til rides booket.
9 måneder
Ride tilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
Ryttertilfredshed med de forlystelser, der blev modtaget som vurderet i en 5 -punkts Star -skala, hvor 1 Star er den laveste bedømmelse og 5 stjerner er den højeste.
9 måneder
Transport som SDOH
Tidsramme: 9 måneder

Selvrapporterede uopfyldte transportbehov som målt via undersøgelser udført hver 3. måned i undersøgelsesperioden ved hjælp af protokol til at svare på & vurdere patienters aktiver, risici og oplevelser (PRAPARE®) SDOH -spørgeskema Transportspørgsmål nedenfor.

I løbet af de sidste 12 måneder, har mangel på pålidelig transport holdt dig fra medicinske aftaler, møder, arbejde eller fra at få ting, der er nødvendige til dagligdag? Ja nej

Har du problemer med at finde eller betale for transport? Ja nej

Har manglende evne til at få dine medicin eller komme til aftaler til pleje nogensinde resulteret i et besøg på akutrum eller krævet indlæggelse? Ja nej

9 måneder
Omsorgsudbrænding
Tidsramme: 9 måneder

Deltagerens plejepersonale Betjening af plejepersonens udbrændt Omsorgspersoners selvvurdering. Kilde: HealthInaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire

Evalueringen stiller 18 spørgsmål, 16 er ja/nej med scoringer over 10 "ja", der angiver udbrændthed, og 2 på 1-10 skala med scoringer over 6 indikerer udbrændthed.

9 måneder
Rider -ensomhed og social isolering
Tidsramme: 9 måneder

Ensomhed og social isolering måles hver 3. måned ved hjælp af UCLA 3-punkts ensomhedsskala.

  1. For det første, hvor ofte føler du, at du mangler kammeratskab: næppe nogensinde (1), noget af tiden (2) eller ofte (3)?
  2. Hvor ofte føler du dig udeladt: Næppe nogensinde (1), noget af tiden (2) eller ofte (3)?
  3. Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre: næppe nogensinde (1), noget af tiden (2) eller ofte (3)?

Scoring: Sum det samlede beløb af alle varer. Højere score indikerer større grader af ensomhed. Muligt række af scoringer fra 3 til 9. Forskere har i fortiden grupperet mennesker, der scorer 3 - 5 som "ikke ensomme" og folk med scoringen 6 - 9 som "ensom".

9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OnwardRCT-2024-01 v2.0
  • 1R44AG085945-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

De enkelte deltagerdata (IPD) og understøttende oplysninger vil blive gjort tilgængelige fra 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsens primære slutpunktanalyse. Data forbliver tilgængelige i en periode på 5 år efter den endelige underkastelse af undersøgelsesrapporten for at sikre tilgængelighed til sekundær forskning og valideringsformål.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere og institutioner, der beskæftiger sig med sundhedsmæssige forskelle, transporttilgængelighed og aldringsrelateret forskning, vil være i stand til at få adgang til individuelle deltagerdata (IPD) og understøtte information. Adgang gives til de-identificerede data for at sikre deltagerens fortrolighed.

Godkendte brugere vil være i stand til at få adgang til følgende:

DE-Identificerede individuelle deltagerdata (IPD) undersøgelsesprotokolstatistisk analyseplan (SAP) Informeret samtykkeformular (ICF) Clinical Study Report (CSR)

Forskere vil blive forpligtet til at indsende en anmodning om datatilgang, herunder et kort forskningsforslag og databrugsaftale (DUA), der skitserer, hvordan dataene vil blive brugt. Adgang leveres via et sikkert datalagringssted efter godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Door-through-door Companion Rideshare

Abonner