Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie doprovodné doprovodné dveře pro jednotlivce s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (AD/ADRD)

22. listopadu 2025 aktualizováno: Onward Health, Inc

Doprovodná doprovodná doprovodná technologie dveří pro zlepšení péče o starší dospělé a jedince s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (AD/ADRD)

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je posoudit dopad služeb D2D Rideshare s vyškoleným společenským řidičem na míru lékařských jmenování pro starší dospělé a jednotlivce s AD/ADRD. Účastníkům bude přiděleno buď dveřní dveře (D2D) Rideshare nebo Curb-to-Curb (C2C) Rideshare Services. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je::

Snižují služby D2D Rideshare zmeškané míry lékařské jmenování ve srovnání se službami C2C Rideshare?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (fáze 1). Rozvrstvením na úrovni kognitivního poškození, tj. Žádné kognitivní poškození vs. nemá mírné až střední kognitivní poškození/MCI nebo subjektivní kognitivní pokles/SCD, výzkumný tým náhodně přidělí 120 jezdců, kteří mají naplánované lékařské schůzky v partnerských praktikách, které jsou jedním ze dvou skupin: další skupiny D2D (intervence) (intervence) (intervence) (intervence) přiřadí vs. C2C (kontrolu) (intervence) (intervence) (intervence) (intervence) (intervence) (intervence) přidělí vs. C2C (kontrolu).

Intervenční skupina (D2D): Služby dveří ke dveřím s vyškoleným společenským řidičem.

Kontrolní skupina (C2C): Standardní služby Curb-to-Curb Rideshare.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci (nebo jejich náhradní) mají schopnost souhlasit s povolením další služby pro přepravu;
  • naplánovali lékařské schůzky na partnerských praktikách dále;
  • věk 60+
  • Komunitní obydlí;
  • 60 účastníků, kteří sami hlásili kognitivní problémy, jako je problém s pamětí nebo má mírné kognitivní poškození, subjektivní kognitivní pokles nebo diagnostika AD/ADRD

Kritéria pro vyloučení:

  • současný zápis do jiné dopravní studie;
  • již používat jakýkoli typ dopravní služby;
  • Začíná pouze do péče o pohodlí;
  • Není vázáno na invalidní vozík, např. Pokud použití vozíku musí být skládací a musí být schopen přenést
  • Přechodné, postrádající konzistentní dlouhodobé bydlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Jízda dveří
Intervenční skupina (D2D): Služby dveří ke dveřím s vyškoleným společenským řidičem.
Jiný: Doprovodná doprovod do dveří
Doprovodné řidiči dveří, na rozdíl od tradičních služeb jezdce, jsou certifikováni v CPR a první pomoci a podrobí se na palubním tréninku na podporu starších dospělých, jednotlivců s poškozením mobility a osoby s AD/ADRD. Jsou vyškoleni k pozorování chování pacientů s AD/ADRD, monitorují a detekují riziko pádů, útěku a dalších událostí, které mohou během přepravy vyžadovat zvláštní pomoc nebo nouzovou péči. Řidiči doprovázejí jezdce nepřetržitě, dokud nemohou předat jezdce klinickým lékařům nebo jiným pečovatelům nebo je nevrátit do svého domova. Technologické funkce na platformě Rideshare umožňují kontinuitu péče pro konzistentní přizpůsobení řidiče jezdců a přizpůsobení jezdců s řidiči na základě potřeb podpůrné.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (C2C): Curb-to-Curb Rides
Kontrolní skupina (C2C): Standardní služby Curb-to-Curb Rideshare.
Jiný: Curb-to-Curb Rideshare Services
Curb to Ourb Rideshare Services poskytované společností Transportation Network Company (TNC) s řidiči, kteří nemají specializované školení na podpoře zdravotnických jezdců a kteří nepodstoupí kontrola na pozadí otisků prstů nebo testování drog a alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování jmenování
Časové okno: 9 měsíců
Míra zmeškaných lékařských schůzek (bez představení a zrušení stejného dne).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 9 měsíců

Dopad intervence na kvalitu života účastníků (QOL), měřen každé 3 měsíce během studijního období pomocí ICECAP-A (ICEPOP CASTITAITY MASE pro dospělé) pohody a měřítko kvality života.

ICECAP-A má následujících pět atributů, z nichž každá může mít jednu ze čtyř úrovní od plné schopnosti po žádnou schopnost, vyšší skóre jsou lepší výsledky:

  • Stabilita (schopnost cítit se urovnán a bezpečný)
  • Připoutanost (schopnost mít lásku, přátelství a podporu)
  • Autonomie (být schopný být nezávislý)
  • Úspěch (schopnost dosáhnout a pokrok)
  • Potěšení (schopnost mít potěšení a potěšení)
9 měsíců
Míra přijetí jízdy
Časové okno: 9 měsíců
Přijetí nabízené jízdy účastníkem.
9 měsíců
Míra dokončení jízdy
Časové okno: 9 měsíců
Míra dokončení jízdy naplánovaná, měřena počtem jízdy „bez show“ vzhledem k rezervovaným jízdám.
9 měsíců
Spokojenost jízdy
Časové okno: 9 měsíců
Spokojenost jezdce s jízdami přijatými jako hodnocená na 5 bodové hvězdné stupnici, přičemž 1 hvězda je nejnižší hodnocení a 5 hvězdiček je nejvyšší.
9 měsíců
Přeprava jako sdoh
Časové okno: 9 měsíců

Self hlásil neuspokojené dopravní potřeby měřené prostřednictvím průzkumů prováděných každé 3 měsíce během studijního období s použitím protokolu pro reakci na a posuzování aktiv pacientů, rizik a zkušeností (PRAPARE®) SDOH dotazníky níže.

Za posledních 12 měsíců vám nedostatek spolehlivé přepravy zabránila před lékařskými schůzkami, schůzkami, prací nebo před získáváním věcí potřebných pro každodenní život? Ano Ne

Máte potíže s hledáním nebo placení za dopravu? Ano Ne

Měla neschopnost získat vaše léky nebo dostat se na schůzku k péči někdy k návštěvě pohotovosti nebo požadované hospitalizaci? Ano Ne
9 měsíců
Vyhoření pečovatele
Časové okno: 9 měsíců

Hodnocení vyhoření pečovatelů účastníka měřeno průzkumem prováděným každé 3 měsíce během studijního období pomocí Healsinaging.org Posouzení vlastního pečovatele. Zdroj: Healsinaging.org-https://www.healthsinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-asssessesment-questionnaire

Hodnocení klade 18 otázek, 16 je ano/ne se skóre nad 10 "ano" označující vyhoření a 2 na stupnici 1-10 se skóre přes 6 označující vyhoření.
9 měsíců
Osamělost jezdce a sociální izolace
Časové okno: 9 měsíců

Osamělost a sociální izolace budou měřeny každé 3 měsíce pomocí stupnice osamělosti UCLA 3-IMEM.

  1. Za prvé, jak často máte pocit, že vám chybí společnost: téměř nikdy (1), někdy (2) nebo často (3)?
  2. Jak často se cítíte vynecháni: stěží (1), někdy (2) nebo často (3)?
  3. Jak často se cítíte izolovaní od ostatních: téměř nikdy (1), někteří času (2) nebo často (3)?

Bodování: Shrňte celkový počet všech položek. Vyšší skóre naznačují větší stupně osamělosti. Možný rozsah skóre od 3 do 9. Vědci v minulosti seskupili lidi, kteří skórovali 3 - 5 jako „nejsou osamělí“ a lidé se skóre 6 - 9 jako „osamělý“.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onward Health, Inc

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OnwardRCT-2024-01 v2.0
  • 1R44AG085945-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace budou k dispozici od 12 měsíců po dokončení primární analýzy koncových bodů studie. Údaje zůstanou přístupné po dobu 5 let po předložení závěrečné studie, aby byla zajištěna dostupnost pro účely sekundárního výzkumu a validace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní vědci a instituce zapojené do zdravotních nerovností, dostupnosti dopravy a výzkumu souvisejícím se stárnutím budou mít přístup k jednotlivým údajům o účastnících (IPD) a podpůrnými informacemi. Přístup bude poskytnut de-identifikované údaje, aby byla zajištěna důvěrnost účastníka.

Schválení uživatelé budou mít přístup k následujícím:

Statistická analýza studie (IPD) Studijní údaje o jednotlivých jednotlivých účastnících (IPD) Zpráva o klinické studii (CSR)

Vědci budou povinni předložit žádost o přístup k datům, včetně stručného návrhu výzkumu a dohody o využití dat (DUA) a nastíní, jak budou data použita. Přístup bude poskytnut prostřednictvím zabezpečeného úložiště dat po schválení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doprovodná doprovod do dveří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit