알츠하이머 병 및 관련 치매가있는 개인을위한 문을 통과하는 동반자 라이즈 쉐어 기술 (AD/ADRD)
알츠하이머 병 및 관련 치매 (AD/ADRD)를 가진 노인과 개인을위한 치료를 개선하기위한 도어 스루 도어 동반자 라이즈 쉐어 기술
이 파일럿 무작위 배정 된 통제 시험의 목표는 D2D Rideshare 서비스가 훈련 된 동반자 운전자와 함께 AD/ADRD를 가진 노인 및 개인의 의료 약속 비율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 참가자에게는 도어 스루 도어 (D2D) Rideshare 또는 C2C (Curb-to-Curb) Rideshare 서비스가 할당됩니다. 그는 대답하는 것을 목표로하는 주요 질문입니다.
D2D Rideshare 서비스는 C2C Rideshare 서비스에 비해 누락 된 의료 약속 률을 줄입니까?
연구 개요
상태
상세 설명
파일럿 무작위 대조 시험 (1 단계). 인지 장애 수준에서 계층화함으로써,인지 장애와 마찬가지로 가벼운인지 장애/MCI 또는 주관적인지 쇠퇴/SCD가 없으면 연구팀은 120 명의 라이더를 무작위로 할당 할 것입니다.
중재 그룹 (D2D) : 훈련 된 동반자 드라이버와의 방문 도어 승차 서비스.
제어 그룹 (C2C) : 표준 연석-투르 교류 재활용 서비스.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Leandro, California, 미국, 94577
- Onward Health HQ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 모든 참가자 (또는 대리자)는 교통 서비스를 위해 서비스를 허용 할 수있는 능력이 있습니다.
- 파트너 관행에서 의료 약속을 예약했습니다.
- 60 세 이상
- 공동체 거주;
- 60 명의 기억 문제와 같이인지 문제를 자체보고하거나 가벼운인지 장애, 주관적인지 감소 또는 AD/ADRD 진단을받은 참가자
제외 기준 :
- 다른 교통 연구에 현재 등록;
- 이미 모든 유형의 교통 서비스를 사용하고 있습니다.
- 편안한주의만으로 등록자;
- 휠체어가 아닌 (예 : 휠체어를 사용하는 경우 접을 수 있어야하며 전송할 수 있어야합니다.
- 일관된 장기 주택이 부족한 일시적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 : 도어 스루 도어 타기
중재 그룹 (D2D) : 훈련 된 동반자 드라이버와의 방문 도어 승차 서비스.
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전통적인 라이드 쉐어 서비스와 달리 도어 스루 도어 동반자 드라이버는 CPR 및 응급 처치에서 인증을 받았으며 노인, 이동성 장애가있는 개인 및 AD/ADRD를 지원하기 위해 온보드 교육을받습니다.
그들은 AD/ADRD 환자의 행동을 관찰하고, 낙상, 엘로피먼트 및 운송 중에 추가 지원이나 응급 치료가 필요할 수있는 기타 사건의 위험을 모니터링하고 감지하도록 훈련을 받았습니다.
운전자는 라이더를 임상의 나 다른 간병인에게 나누거나 집으로 돌아갈 수있을 때까지 라이더와 지속적으로 동반합니다.
Rideshare 플랫폼의 기술 기능을 통해 지속적인 라이더 드라이버를 지원 요구에 따라 운전자와 일치시키고 일치하는 CARE의 연속성을 가능하게합니다.
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활성 비교기: 제어 그룹 (C2C) : 연석 대복장
제어 그룹 (C2C) : 표준 연석-투르 교류 재활용 서비스.
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TNC (Transportation Network Company)가 제공하는 Rideshare Services를 연석하여 의료 라이더 지원에 대한 전문 교육을받지 못하고 지문 배경 점검 또는 약물 및 알코올 테스트를받지 않는 운전자와 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속 준수
기간: 9 개월
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누락 된 의료 약속의 비율 (쇼 및 당일 취소 없음).
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9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 (Qol)
기간: 9 개월
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ICECAP-A (성인을위한 ICEPOP 기능 측정) 복지 및 삶의 질 척도를 사용하여 연구 기간 동안 3 개월마다 측정 된 참가자의 삶의 질 (QOL)에 대한 중재의 영향. ICECAP-A는 다음과 같은 5 가지 속성을 가지고 있으며, 각 속성은 전체 기능에서 기능 없음에 이르기까지 4 가지 레벨 중 하나를 차지할 수 있으며, 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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9 개월
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수락 요금을 타십시오
기간: 9 개월
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참가자가 제공 한 승차의 수락.
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9 개월
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완료율을 타십시오
기간: 9 개월
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예약 된 놀이기구의 수로는 예약 된 놀이기구에 의해 "없음 쇼"의 수로 측정 된대로 예약 된 놀이기구.
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9 개월
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만족도
기간: 9 개월
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5 포인트 스타 규모의 등급으로받은 타기에 대한 라이더 만족도로 1 성급은 가장 낮은 등급이고 별 5 개는 가장 높습니다.
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9 개월
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SDOH로서의 교통
기간: 9 개월
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환자의 자산, 위험 및 경험 (PRAPARE®) SDOH 설문지 운송 문제에 대응하고 평가하기위한 프로토콜을 사용하여 연구 기간 동안 3 개월마다 실시 된 설문 조사를 통해 측정 된 자체보고되지 않은 운송 요구. 지난 12 개월 동안 신뢰할 수있는 교통이 부족하여 의료 약속, 회의, 일 또는 일상 생활에 필요한 것들을 얻지 못했습니까? 예 아니오 교통비를 찾거나 지불하는 데 어려움이 있습니까? 예 아니오 약물을 받거나 치료 약속을 잡을 수 없어 응급실 방문이나 입원이 필요한 적이 있습니까? 예 아니오 |
9 개월
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간병인 번 아웃
기간: 9 개월
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Healthinaging.org를 사용하여 연구 기간 동안 3 개월마다 실시 된 설문 조사에 의해 측정 된 간병인 소진의 참가자 간병인 등급 간병인 자체 평가. 출처 : Healthinaging.org-https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire 이 평가는 18 개의 질문을하고, 16은 예/아니오이며, 번 아웃을 나타내는 10 개 "예"이상의 점수, 2 점은 6 점 이상으로 번 아웃을 나타냅니다. |
9 개월
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라이더 외로움과 사회적 고립
기간: 9 개월
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외로움과 사회적 고립은 UCLA 3- 항목 외로움 척도를 사용하여 3 개월마다 측정됩니다.
점수 : 모든 품목의 총계를 합산하십시오. 점수가 높을수록 외로움이 더 높음을 나타냅니다. 3에서 9까지의 가능한 점수 범위. 과거의 연구원들은 3-5 점을 "외로움이 아님"으로 그룹화하고 6-9 점을 가진 사람들을 "외로움"으로 그룹화했습니다. |
9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Wachter Petty, MBA, Onward Health, Inc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
건강 불균형, 운송 접근성 및 노화 관련 연구에 종사하는 자격을 갖춘 연구원과 기관은 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 정보에 액세스 할 수 있습니다. 참가자 기밀성을 보장하기 위해 비 식별 데이터에 대한 액세스가 부여됩니다.
승인 된 사용자는 다음에 액세스 할 수 있습니다.
비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 연구 프로토콜 통계 분석 계획 (SAP) 사전 동의 양식 (ICF) 임상 연구 보고서 (CSR)
연구원은 간단한 연구 제안 및 데이터 사용 계약 (DUA)을 포함하여 데이터 액세스 요청을 제출해야하며 데이터 사용 방법을 설명합니다. 승인시 안전한 데이터 저장소를 통해 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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