为患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者（AD/ADRD）的人开门的陪伴乘车骑车技术（AD/ADRD）
开门的门户伴侣乘车架技术可改善老年人和阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的护理（AD/ADRD）
该试点随机对照试验的目的是评估D2D乘车服务与受过训练的同伴司机对老年人和AD/ADRD个人的医疗任命率的影响。 参与者将被分配到门通道（D2D）乘车场或遏制式乘车（C2C）乘车共享服务。 他旨在回答的主要问题是：
与C2C乘车服务相比，D2D Rideshare服务是否会降低错过的医疗约会率？
研究概览
详细说明
飞行员随机对照试验（第1阶段）。 By stratifying on levels of cognitive impairment, i.e., no cognitive impairment vs. have mild to moderate cognitive impairment/MCI or subjective cognitive decline/SCD, the research team will randomly assign 120 riders, who have scheduled medical appointments at partner practices of Onward, to one of two groups: Onward D2D service (intervention) vs. C2C rideshare (control).
干预小组（D2D）：与受过训练的同伴司机的门到门乘车服务。
对照组（C2C）：标准路缘到乘车乘车服务。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Leandro、California、美国、94577
- Onward Health HQ
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有参与者（或其代理人）都有能力同意允许运输服务；
- 已安排在合作伙伴实践中的医疗任命；
- 60岁以上
- 社区居住；
- 自我报告认知问题的60名参与者，例如记忆问题，具有轻度的认知障碍，主观认知能力下降或AD/ADRD诊断
排除标准：
- 当前在另一项运输研究中注册；
- 已经使用任何类型的运输服务；
- 只有舒适护理的注册人；
- 没有轮椅，例如如果使用轮椅必须可折叠，并且必须能够转移
- 短暂的，缺乏一致的长期住房
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组：通行门
干预小组（D2D）：与受过训练的同伴司机的门到门乘车服务。
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与传统的乘车服务不同，门开门的伴侣司机获得了CPR和急救的认证，并接受了登机培训，以支持老年人，流动性障碍的人以及AD/ADRD的人。
他们接受了培训，可以观察AD/ADRD患者的行为，监测和检测跌倒，私奔的风险以及其他在运输过程中可能需要额外援助或紧急护理的事件。
驾驶员不断陪同骑手，直到他们可以将骑手交给临床医生或其他护理人员，或者将他们送回家。
乘车场平台中的技术功能可实现护理的连续性，以根据支持需求将骑手驾驶员匹配和骑手与驾驶员匹配。
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有源比较器：对照组（C2C）：遏制到驾驶
对照组（C2C）：标准路缘到乘车乘车服务。
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遏制运输网络公司（TNC）提供的遏制乘车服务，这些司机没有专门的培训来支持医疗保健骑手，并且不接受指纹背景调查或药物和酒精测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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约会依从性
大体时间：9个月
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错过的医疗任命率（无表演和当天取消）。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（QOL）
大体时间：9个月
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干预对参与者生活质量（QOL）的影响，在研究期间每3个月使用ICECAP-A（成人的ICEPOP能力措施）的福祉和生活质量量表进行测量。 ICECAP-A具有以下五个属性，每个属性都可以采用从完全能力到无能力的四个级别之一，更高的分数是更好的结果：
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9个月
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骑行接受率
大体时间：9个月
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参与者接受了骑行。
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9个月
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骑行完成率
大体时间：9个月
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根据预订的乘车的骑行“否显示”的数量来衡量的乘车的完成率。
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9个月
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骑满意
大体时间：9个月
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骑手对以5分星尺度获得的骑行的满意度，其中1星的评分最低，5颗星最高。
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9个月
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作为SDOH的运输
大体时间：9个月
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自我报告的未满足的运输需求是通过在研究期间每3个月进行的调查来衡量的，该协议使用响应和评估患者的资产，风险和经验（PRAPARE®）SDOH问卷调查表运输问题。 在过去的12个月中，缺乏可靠的运输使您无法医疗约会，会议，工作或获得日常生活所需的东西？ 是否 您是否在寻找或付费付费？ 是否 是否无法服用药物或预约护理，从而导致急诊室拜访或需要住院治疗？ 是否 |
9个月
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照顾者倦怠
大体时间：9个月
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参与者的护理人员评级通过使用Healthinaging.org在研究期间每3个月进行的调查来衡量。 照料者自我评估。 资料来源：healthinaging.org -https：//www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-self-assessment-questionnaire 评估提出18个问题，16个是/否，得分超过10个“是”，表明倦怠，2个比例为1-10，得分超过6个表示倦怠。 |
9个月
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骑手孤独和社会孤立
大体时间：9个月
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孤独和社会隔离将每3个月使用UCLA 3项孤独量表进行一次测量。
评分：总计所有项目。 较高的分数表明孤独程度更高。 过去的研究人员可能的分数可能范围为3-5，他们将得分3-5分为“不孤独”，而得分6-9的人则为“孤独”。 |
9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Wachter Petty, MBA、Onward Health, Inc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OnwardRCT-2024-01 v2.0
- 1R44AG085945-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
从事健康差异，运输可及性和与衰老有关的研究的合格研究人员和机构将能够访问个人参与者数据（IPD）和支持信息。 访问将授予去识别数据，以确保参与者机密性。
批准的用户将能够访问以下内容：
去识别的个人参与者数据（IPD）研究方案统计分析计划（SAP）知情同意书（ICF）临床研究报告（CSR）
研究人员将被要求提交数据访问请求，包括简短的研究建议和数据使用协议（DUA），概述了如何使用数据。 批准后，将通过安全的数据存储库提供访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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