兄弟卵母細胞における移植前の遺伝的発達に対する3D培養皿デザインの影響の評価：無作為化試験
2025年2月26日 更新者：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
兄弟卵母細胞における移植前の遺伝的発達に対する3D培養皿デザインの影響の評価：無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
培養皿の構成は、媒体分布、酸素交換、胚の間隔などの主要な培養条件に影響を与えることにより、移植前の胚の発達に重要な役割を果たします。
従来の2D培養皿は、胚発生のための平らな表面を提供しますが、3D培養皿は栄養状態の利用可能性を最適化し、環境変動からのストレスを軽減することにより、in vivo条件でより良い模倣を模倣する微小環境を作り出します。
この研究では、2つの異なる3D培養皿1（マイクロドロップGPSディッシュ）と皿2（16-Well Birr皿）の影響を比較します。
兄弟卵母細胞の分割設計を使用して、卵母細胞は、細胞質内精子注射（ICSI）後にランダムに分割され、いずれかの皿で培養され、各患者が独自の内部統制として機能するようにしました。
胚の発達は、受精から胚盤胞形成まで綿密に監視され、皿の設計が移植前胚の発達に大きな影響を与えるかどうかを判断しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ganin Fertility Center
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コンタクト：
- Hosam Zaki, FRCOG
- 電話番号：16270
- メール：hosamganin@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 35歳以下の女性患者
- ICSIで利用可能な最低15の成熟卵母細胞
- 良い予後患者として分類されます
除外基準：
- 重度のDNA断片化を伴う症例
- FNAまたはTESE処置を受けている患者
- 重度の男性因子不妊
- 以前のサイクルでの受精の低下または失敗の歴史
- ゴナドトロピン刺激に対する禁忌
- 白血球生成症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：料理No.1
兄弟卵母細胞は、ICSI手順から胚盤胞段階までの皿1（マイクロドロップGPSディッシュ）の培養にランダムに割り当てられました。
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ΜDropGPS®マイクロウェルディッシュは、卵母細胞と胚の取り扱いと培養用に特別に設計されています。
µDropGPS®皿の傾斜した凹面のマイクロウェルの底により、卵母細胞と胚は井戸の壁から離れた中央の場所に沈降することができます。
井戸の凹面の性質は、可能な限り薄い井戸の底を提供し、屈折を減らし、最適な視覚化を可能にします。
ウェルは、液滴の崩壊/混合を減らし、より良い方向/光学系を提供し、セットアップ/観測時間を短縮する可能性があります。
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アクティブコンパレータ：料理No.2
兄弟卵母細胞は、ICSIの手順から胚盤胞の段階まで、皿1（16井戸birr皿）の培養にランダムに割り当てられました。
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16-Well Birr Dishは、IVFでの最適な胚の取り扱いと識別のために設計された高品質の3D培養皿です。
透明な追跡のための十分な（1-16）、大きなラベル付けエリア、およびより良いアクセシビリティのための拡張作業スペースを備えています。
その16の井戸により、洗浄液滴と単一の胚培養が増加し、IVFサイクルごとに必要な皿の数が減少します。
厳密にテストされた（MEA+、LAL、およびSMAあたりのSMA）、安全で効率的な胚培養を保証します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞の発達率
時間枠：5-6日
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5日目または6日目に形成された胚盤胞の割合として定義されます
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5-6日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切断率
時間枠：3日
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3日目に切断された胚の割合として定義
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3日
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受精率
時間枠：1日
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受精卵母細胞の割合として定義されています
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1日
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胚盤胞の品質率
時間枠：5-6日
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ガードナーの基準に従って胚盤胞性の評価として定義されています：良い、公正、または貧しい
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5-6日
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高品質の日3レート
時間枠：3日
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高品質の3日目の胚の割合
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。