Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af påvirkningen af ​​3D -kulturskåldesign på genetisk udvikling før implantation i søskende oocytter: et randomiseret forsøg

26. februar 2025 opdateret af: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Evaluering af påvirkningen af ​​3D -kulturskåldesign på genetisk udvikling før implantation i søskende oocytter: et randomiseret forsøg

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konfigurationen af ​​kulturretter spiller en afgørende rolle i udviklingen af ​​præimplantationsembryo ved at påvirke nøglekulturforhold såsom mediefordeling, iltudveksling og embryoafstand, som alle direkte påvirker embryonisk vækst, befrugtning, blastocystdannelse og den samlede blastocystkvalitet. Traditionelle 2D -kulturskåle giver en plan overflade til embryoudvikling, hvorimod 3D -kulturskåle skaber et mikromiljø, der bedre efterligner in vivo -forhold ved at optimere næringsstoftilgængeligheden og reducere stress fra miljømæssige udsving. I denne undersøgelse sammenligner vi virkningerne af to forskellige 3D-kulturskåle-DISH 1 (Microdrop GPS-skål) og DISH 2 (16-brønd BIRR DIS DISH) -Hon præimplantationsgenetiske resultater. Ved anvendelse af et søskende oocyt -delt design blev oocytter tilfældigt opdelt efter intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) og dyrket i begge skål, hvilket sikrede, at hver patient fungerer som deres egen interne kontrol. Embryoudvikling blev nøje overvåget fra befrugtning til blastocystdannelse for at bestemme, om DISH -design har en betydelig indflydelse på udviklingen af ​​præimplantationsembryo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 35 år eller yngre
  • Mindst 15 modne oocytter til rådighed for ICSI
  • Klassificeret som en god prognosepatient

Ekskluderingskriterier:

  • Sager med svær DNA -fragmentering
  • Patienter, der gennemgår FNA- eller TESE -procedurer
  • Alvorlig mandlig faktor infertilitet
  • Historie om lav eller mislykket befrugtning i tidligere cyklusser
  • Eventuelle kontraindikationer til gonadotropinstimulering
  • Tilstedeværelse af leukocytospermia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skål nr. 1
Søskende oocytter blev tilfældigt tildelt til kultur i skål 1 (mikrodrop GPS -skål) fra ICSI -proceduren indtil blastocyststadiet.
Enhed: Mikrodrop GPS -skål
Μdrop GPS® Micro-Wells Dish er specifikt designet til oocyt- og embryohåndtering og kultur. De skråede konkave mikrobrøndbund på µdrop GPS®-skålen tillader oocytter og embryoner at slå sig ned på et centralt sted væk fra brøndvæggene. Wells konkave karakter giver den tyndeste brøndbund mulig, hvilket hjælper med at reducere brydning og muliggør optimal visualisering. Brøndene kan reducere dråbe kollaps/blanding, tilbyde bedre orientering/optik og reducere opsætning/observationstid.
Aktiv komparator: Skål nr. 2
Søskende oocytter blev tilfældigt tildelt til kultur i skål 1 (16 brøndbirr -skål) fra ICSI -proceduren indtil blastocyststadiet.
Enhed: 16 godt birr skål
Den 16-brønds BIRR-skål er en 3D-kulturskål af høj kvalitet designet til optimal embryohåndtering og identifikation i IVF. Den har godt nummer (1-16) til klar sporing, et stort mærkningsområde og et udvidet arbejdsområde for bedre tilgængelighed. Dens 16 brønde giver mulighed for øgede vaskedråber og enkelt embryokultur, hvilket reducerer antallet af nødvendige retter pr. IVF -cyklus. Testet testet (MEA+, LAL og SMA pr. Parti) sikrer det sikker og effektiv embryokultur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystudviklingshastighed
Tidsramme: 5 - 6 dage
Defineret som andelen af ​​blastocyster dannet på dag 5 eller 6
5 - 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spaltningshastighed
Tidsramme: Tre dage
Defineret som andelen af ​​spaltede embryoner på dag 3
Tre dage
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 dag
Defineret som andelen af ​​befrugtede oocytter
1 dag
Blastocystkvalitetsgrad
Tidsramme: 5 - 6 dage
Defineret som vurderingen af ​​blastocystkvalitet i henhold til Gardners kriterier til: god, fair eller fattig
5 - 6 dage
Høj kvalitet Dag 3 Rate
Tidsramme: 3 dage
Andel af embryoner af høj kvalitet 3 -embryoner
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFC-0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo kultur

Kliniske forsøg med Mikrodrop GPS -skål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner