Оценка влияния дизайна 3D -культуры на преимплантационное генетическое развитие в ооцитах сестер: рандомизированное исследование
26 февраля 2025 г. обновлено: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Оценка влияния дизайна 3D -культуры на преимплантационное генетическое развитие в ооцитах сестер: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конфигурация культурных блюд играет решающую роль в развитии преимплантации эмбрионов, влияя на ключевые условия культивирования, такие как распределение средств массовой информации, обмен кислородом и расстояние эмбрионов, которые непосредственно влияют на эмбриональный рост, удобрение, формирование бластоциста и общее качество бластоциста.
Традиционные 2D -культурные блюда обеспечивают плоскую поверхность для развития эмбрионов, тогда как 3D -культурные блюда создают микроокружение, которое лучше имитирует условия in vivo, оптимизируя доступность питательных веществ и снижая стресс от колебаний окружающей среды.
В этом исследовании мы сравниваем эффекты двух различных блюд для 3D-культуры-Dish 1 (Microdrop GPS) и блюдо 2 (16-луночное блюдо BIRR)-на преимплантационные генетические результаты.
Используя конструкцию расщепления сестер ооцитов, ооциты были случайным образом разделены после внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов (ICSI) и культивировали в любом блюде, что гарантирует, что каждый пациент служит своим собственным внутренним контролем.
Развитие эмбрионов было тщательно контролировано от оплодотворения до формирования бластоцисты, чтобы определить, оказывает ли дизайн блюда значительное влияние на преимплантационное развитие эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ganin Fertility Center
-
Контакт:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Номер телефона: 16270
- Электронная почта: hosamganin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 35 лет или моложе
- Минимум 15 зрелых ооцитов, доступных для ICSI
- Классифицируется как хороший пациент с прогнозом
Критерии исключения:
- Случаи с тяжелой фрагментацией ДНК
- Пациенты, проходящие процедуры FNA или TESE
- Тяжелое мужское фактор бесплодие
- История низкого или неудачного оплодотворения в предыдущих циклах
- Любые противопоказания к стимуляции гонадотропина
- Присутствие лейкоцитоспермии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блюдо №1
Ооциты братьев и сестер были случайным образом распределены для культуры в блюде 1 (микроадроп GPS) из процедуры ICSI до стадии бластоцисты.
|
Блюдо из микросветы µDrop GPS® специально разработано для обработки ооцитов и эмбрионов и культуры.
Наклоненные вогнутые микро-сквозные дны блюда µDrop GPS® позволяют ооцитам и эмбрионам оседание в центральном месте вдали от стен скважины.
Вогнутая природа скважин обеспечивает максимально тонкое дно скважины, помогая уменьшить преломление и обеспечить оптимальную визуализацию.
Скважины могут уменьшить обрушение/смешивание капель, предлагать лучшую ориентацию/оптику и сократить время настройки/наблюдения.
|
|
Активный компаратор: Блюдо № 2
Ооциты братьев и сестер были случайным образом распределены для культуры в блюде 1 (16 скважин Birr BID) из процедуры ICSI до стадии бластоцисты.
|
16-луночное блюдо BIRR представляет собой высококачественное 3D-культурное блюдо, предназначенное для оптимальной обработки и идентификации эмбрионов в ЭКО.
Он оснащен хорошо прожиточным (1-16) для четкого отслеживания, большой области маркировки и расширенного рабочего места для лучшего доступности.
Его 16 скважин обеспечивают увеличение промывочных капель и единичных эмбрионов, уменьшая количество блюд, необходимых на цикл ЭКО.
Тестируемый (MEA+, LAL и SMA на лот), это обеспечивает безопасную и эффективную культуру эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень развития бластоцисты
Временное ограничение: 5 - 6 дней
|
Определяется как доля бластоцисты, образованных в день 5 или 6
|
5 - 6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость расщепления
Временное ограничение: 3 дня
|
Определяется как доля дробившихся эмбрионов на 3-й день.
|
3 дня
|
|
Уровень оплодотворения
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется как доля оплодотворенных ооцитов
|
1 день
|
|
Скорость качества бластоцисты
Временное ограничение: 5 - 6 дней
|
Определяется как оценка качества бластоцисты в соответствии с критериями Гарднера в: хорошие, справедливые или бедные
|
5 - 6 дней
|
|
Высокий качественный день 3 ставки
Временное ограничение: 3 дня
|
доля эмбрионов высокого качества 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GFC-0010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .