Ocena wpływu szalania hodowli 3D na rozwój genetyczny przedimplantacyjny w oocytach rodzeństwa: randomizowane badanie
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Ocena wpływu szalania hodowli 3D na rozwój genetyczny przedimplantacyjny w oocytach rodzeństwa: randomizowane badanie
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konfiguracja dań hodowlanych odgrywa kluczową rolę w rozwoju zarodka przedimplantacyjnego poprzez wpływ na kluczowe warunki hodowli, takie jak rozkład mediów, wymiana tlenu i odstępy zarodków, z których wszystkie bezpośrednio wpływają na wzrost zarodkowy, nawożenie, tworzenie blastocysty i ogólna jakość blastocyst.
Tradycyjne potrawy kulturowe 2D zapewniają płaską powierzchnię do rozwoju zarodków, podczas gdy potrawy hodowlane 3D tworzą mikrośrodowisko, które lepiej naśladuje warunki in vivo poprzez optymalizowanie dostępności składników odżywczych i zmniejszając stres od fluktuacji środowiskowych.
W tym badaniu porównujemy skutki dwóch różnych dań hodowli 3D-DISH 1 (Microdrop GPS Dish) i DISH 2 (16-studzienkowe danie BIRR)-Preimplantacyjne wyniki genetyczne.
Za pomocą projektu podziału oocytów rodzeństwa oocyty losowo podzielono po iniekcji nasienia intracytoplazmatycznego (ICSI) i hodowano w obu naczyniach, zapewniając, że każdy pacjent służy jako własna kontrola wewnętrzna.
Rozwój zarodków był ściśle monitorowany od zapłodnienia do tworzenia blastocysty, aby ustalić, czy projektowanie ma znaczący wpływ na rozwój zarodka przedimplantacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ganin Fertility Center
-
Kontakt:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Numer telefonu: 16270
- E-mail: hosamganin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 35 lat lub młodsze
- Co najmniej 15 dojrzałych oocytów dostępnych dla ICSI
- Sklasyfikowany jako pacjent
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki z ciężką fragmentacją DNA
- Pacjenci poddawani procedurom FNA lub TESE
- Ciężka niepłodność czynnika męskiego
- Historia niskiego lub nieudanego nawożenia w poprzednich cyklach
- Wszelkie przeciwwskazania do stymulacji gonadotropiny
- Obecność leukocytospermii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Danie nr 1
Oocyty rodzeństwa losowo przydzielono do hodowli w DISH 1 (Microdrop GPS naczynia) z procedury ICSI do etapu blastocysty.
|
Danie µDrop GPS® Micro-Wells jest specjalnie zaprojektowane do obsługi oocytów i zarodków i hodowli.
Pochylone wklęsłe mikro-podwładne dna potrawy GPS® µDrop pozwalają oocytom i zarodkom osiedlić się w centralnym miejscu z dala od ścian studzienkowych.
Wklęsły charakter studni zapewnia najcieńszy możliwy dno, pomagając zmniejszyć załamanie i umożliwić optymalną wizualizację.
Studzienki mogą zmniejszyć zawalenie/mieszanie kropelek, oferować lepszą orientację/optykę i skrócić czas konfiguracji/obserwacji.
|
|
Aktywny komparator: Danie nr 2
Oocyty rodzeństwa losowo przydzielono do hodowli w szalce 1 (16 studzienki birr) z procedury ICSI do etapu blastocysty.
|
16-studzienkowe danie BIRR to wysokiej jakości danie kulturowe 3D zaprojektowane do optymalnego obsługi i identyfikacji zarodków w IVF.
Posiada dobrze liczbę (1-16) do przejrzystego śledzenia, dużego obszaru etykietowania i rozszerzonej przestrzeni roboczej dla lepszej dostępności.
Jego 16 studzienki pozwala na zwiększone krople mycia i hodowlę pojedynczych zarodków, zmniejszając liczbę potrzebnych naczyń na cykl IVF.
Rygorystycznie testowany (MEA+, LAL i SMA na działkę), zapewnia bezpieczną i wydajną kulturę zarodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rozwoju blastocysty
Ramy czasowe: 5 - 6 dni
|
Zdefiniowane jako odsetek blastocyst utworzonych w dniu 5 lub 6
|
5 - 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zdefiniowany jako odsetek rozszczepionych zarodków w dniu 3
|
3 dni
|
|
Wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdefiniowane jako odsetek zapłodnionych oocytów
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik jakości blastocysty
Ramy czasowe: 5 - 6 dni
|
Zdefiniowane jako ocena jakości blastocysty zgodnie z kryteriami Gardnera do: dobrego, uczciwego lub biednego
|
5 - 6 dni
|
|
Wysoka jakość dnia 3
Ramy czasowe: 3 dni
|
odsetek wysokiej jakości zarodków dnia 3
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFC-0010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .