Évaluation de l'influence de la conception des plats de culture 3D sur le développement génétique de la préimplantation dans les ovocytes de frères et sœurs: un essai randomisé
26 février 2025 mis à jour par: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Évaluation de l'influence de la conception des plats de culture 3D sur le développement génétique de la préimplantation dans les ovocytes de frères et sœurs: un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La configuration des boîtes de culture joue un rôle crucial dans le développement de l'embryon de préimplantation en influençant des conditions de culture clés telles que la distribution des médias, l'échange d'oxygène et l'espacement des embryons, qui ont tous un impact direct sur la croissance embryonnaire, la fertilisation, la formation de blastocystes et la qualité globale des blastocystes.
Les boîtes de culture 2D traditionnelles fournissent une surface plate pour le développement d'embryons, tandis que les boîtes de culture 3D créent un microenvironnement qui imite mieux dans des conditions vivo en optimisant la disponibilité des nutriments et en réduisant le stress à partir des fluctuations environnementales.
Dans cette étude, nous comparons les effets de deux différents plats de culture 3D-Dish 1 (Dish Microdrop) et Dish 2 (Dish Birr à 16 puits) -Un Résultats génétiques de préimplantation.
À l'aide d'une conception divisée des ovocytes de frère, les ovocytes ont été divisés au hasard après injection intracytoplasmique de sperme (ICSI) et cultivés dans l'un ou l'autre plat, en s'assurant que chaque patient sert de contrôle interne.
Le développement de l'embryon a été étroitement surveillé de la fertilisation à la formation de blastocystes, pour déterminer si la conception des plats a un impact significatif sur le développement de l'embryon à préimplantation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ganin Fertility Center
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Contact:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Numéro de téléphone: 16270
- E-mail: hosamganin@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 35 ans ou moins
- Un minimum de 15 ovocytes matures disponibles pour ICSI
- Classé comme un bon patient de pronostic
Critères d'exclusion:
- Cas avec une fragmentation d'ADN sévère
- Patients subissant des procédures FNA ou TESE
- Infertilité du facteur masculin sévère
- Historique de fertilisation faible ou ratée dans les cycles précédents
- Toute contre-indication de la stimulation de la gonadotrophine
- Présence de leucocytospermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: N ° 1 du plat
Les ovocytes de frères et sœurs ont été alloués au hasard à la culture dans le plat 1 (plat GPS Microdrop) de la procédure ICSI jusqu'à l'étape des blastocystes.
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Le plat de micro-puits µDrop GPS® est spécialement conçu pour la manipulation et la culture des ovocytes et des embryons.
Le fond micro-puits concave en pente du plat GPS® µDrop permet aux ovocytes et aux embryons de s'installer à un emplacement central loin des murs du puits.
La nature concave des puits fournit le bas du puits le plus mince possible, aidant à réduire la réfraction et à permettre une visualisation optimale.
Les puits peuvent réduire l'effondrement / mélange de gouttelettes, offrir une meilleure orientation / optique et réduire le temps d'installation / observation.
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Comparateur actif: Dish n ° 2
Les ovocytes de frères et sœurs ont été alloués au hasard à la culture dans le plat 1 (plat de birr 16 puits) à partir de la procédure ICSI jusqu'à l'étape du blastocyste.
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Le plat Birr à 16 puits est un plat de culture 3D de haute qualité conçu pour la manipulation et l'identification optimales des embryons en FIV.
Il dispose d'un nombre de personnes (1-16) pour un suivi clair, une grande zone d'étiquetage et un espace de travail élargi pour une meilleure accessibilité.
Ses 16 puits permettent une augmentation des gouttes de lavage et une culture d'embryons uniques, réduisant le nombre de plats nécessaires par cycle de FIV.
Testé rigoureusement (MEA +, LAL et SMA par lot), il assure une culture d'embryons sûre et efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de développement de blastocystes
Délai: 5 - 6 jours
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Défini comme la proportion de blastocystes formés le jour 5 ou 6
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5 - 6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de clivage
Délai: 3 jours
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Défini comme la proportion d'embryons clivés au jour 3
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3 jours
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Taux de fertilisation
Délai: 1 jour
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Défini comme la proportion d'ovocytes fécondés
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1 jour
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Taux de qualité blastocyste
Délai: 5 - 6 jours
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Défini comme l'évaluation de la qualité des blastocystes selon les critères de Gardner dans: bon, juste ou pauvre
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5 - 6 jours
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Tarif de haute qualité 3 de qualité
Délai: 3 jours
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proportion d'embryons de haute qualité du jour 3
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GFC-0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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