Evaluatie van de invloed van 3D -kweekschotelontwerp op de genetische ontwikkeling van pre -implantatie in broer of zus eicellen: een gerandomiseerde studie
26 februari 2025 bijgewerkt door: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Evaluatie van de invloed van 3D -kweekschotelontwerp op de genetische ontwikkeling van pre -implantatie in broer of zus eicellen: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De configuratie van cultuurgerechten speelt een cruciale rol bij de ontwikkeling van pre -implantatie -embryo's door de belangrijkste cultuuromstandigheden zoals mediafistributie, zuurstofuitwisseling en embryo -afstand te beïnvloeden, die allemaal direct invloed hebben op de embryonale groei, bemesting, blastocystvorming en algehele blastocystkwaliteit.
Traditionele 2D -cultuurgerechten bieden een vlak oppervlak voor de ontwikkeling van embryo's, terwijl 3D -cultuurgerechten een micro -omgeving creëren die in vivo omstandigheden beter nabootst door de beschikbaarheid van voedingsstoffen te optimaliseren en stress door omgevingsschommelingen te verminderen.
In deze studie vergelijken we de effecten van twee verschillende 3D-kweekgerechten-dish 1 (Microdrop GPS-gerecht) en Dish 2 (16-putbiRr-gerecht) -on pre-implantatie genetische resultaten.
Met behulp van een eiceloplossing van de broer of zus werden eicellen willekeurig verdeeld na intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) en gekweekt in beide schotel, zodat elke patiënt dient als zijn eigen interne controle.
Embryo -ontwikkeling werd nauwlettend in de gaten gehouden van bemesting tot blastocystvorming, om te bepalen of schotelontwerp een aanzienlijk effect heeft op de ontwikkeling van de embryo -embryo -pre -implantatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ganin Fertility Center
-
Contact:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Telefoonnummer: 16270
- E-mail: hosamganin@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 35 jaar of jonger
- Minimaal 15 volwassen eicellen beschikbaar voor ICSI
- Geclassificeerd als een goede prognose -patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met ernstige DNA -fragmentatie
- Patiënten die FNA of TESE -procedures ondergaan
- Ernstige mannelijke factor onvruchtbaarheid
- Geschiedenis van lage of mislukte bemesting in eerdere cycli
- Elke contra -indicaties voor stimulatie van gonadotropine
- Aanwezigheid van leukocytospermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schotel nr. 1
Bivering -eicellen werden willekeurig toegewezen voor kweek in Dish 1 (Microdrop GPS -gerecht) uit de ICSI -procedure tot het blastocyst -stadium.
|
Het µdrop GPS® Micro-Wells Dish is specifiek ontworpen voor eicel- en embryo-behandeling en cultuur.
De hellende concave micro-well bodems van de µdrop GPS®-schaal laten eicellen en embryo's zich vestigen op een centrale locatie weg van de putwanden.
De concave aard van de putten biedt de dunste putbodem mogelijk, waardoor de breking wordt verminderd en optimale visualisatie mogelijk maakt.
De putten kunnen druppel instorten/mengen verminderen, een betere oriëntatie/optica bieden en de instelling/observatietijd verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Schotel nr. 2
Bivering -eicellen werden willekeurig toegewezen voor cultuur in Dish 1 (16 Well Birr Dish) uit de ICSI -procedure tot het blastocyst -stadium.
|
Het birr-gerecht met 16 putjes is een hoogwaardig 3D-kweekschotel dat is ontworpen voor optimale embryo-behandeling en identificatie in IVF.
Het beschikt over goed genummerde (1-16) voor duidelijk tracking, een groot etiketteringsgebied en een uitgebreide werkruimte voor een betere toegankelijkheid.
De 16 putten zorgen voor verhoogde wasdruppels en enkele embryo -cultuur, waardoor het aantal benodigde gerechten per IVF -cyclus wordt verminderd.
Rigoureus getest (MEA+, LAL en SMA Per Lot), het zorgt voor veilige en efficiënte embryo -cultuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blastocyst -ontwikkelingspercentage
Tijdsspanne: 5 - 6 dagen
|
Gedefinieerd als het aandeel blastocysten gevormd op dag 5 of 6
|
5 - 6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gedefinieerd als het aandeel gesplitste embryo's op dag 3
|
3 dagen
|
|
Bemestingspercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gedefinieerd als het aandeel bevruchte eicellen
|
1 dag
|
|
Blastocystkwaliteitspercentage
Tijdsspanne: 5 - 6 dagen
|
Gedefinieerd als de beoordeling van de kwaliteit van de blastocyst volgens de criteria van Gardner in: goed, eerlijk of arm
|
5 - 6 dagen
|
|
Hoge kwaliteit dag 3 tarief
Tijdsspanne: 3 dagen
|
aandeel van hoogwaardige dag 3 embryo's
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GFC-0010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .