Evaluering av påvirkningen av 3D -kulturfatdesign på preimplantasjon genetisk utvikling hos søsken oocytter: en randomisert studie
26. februar 2025 oppdatert av: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Evaluering av påvirkningen av 3D -kulturfatdesign på preimplantasjon genetisk utvikling hos søsken oocytter: en randomisert studie
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konfigurasjonen av kulturretter spiller en avgjørende rolle i preimplantasjonsembryoutvikling ved å påvirke viktige kulturforhold som mediedistribusjon, oksygenutveksling og embryoavstand, som alle påvirker embryonal vekst, befruktning, gjødsling, blastocystdannelse og generell blastocyst kvalitet.
Tradisjonelle 2D -kulturretter gir en flat overflate for embryoutvikling, mens 3D -kulturretter skaper et mikro -miljø som bedre etterligner forholdene i vivo ved å optimalisere næringstilgjengeligheten og redusere stress fra miljøsvingninger.
I denne studien sammenligner vi effekten av to forskjellige 3D-kulturvasker-DISH 1 (Microdrop GPS DISH) og DISH 2 (16-WELL BIRR DISH) -On Preimplantation genetiske utfall.
Ved å bruke en søsken oocytt delt design, ble oocytter tilfeldig delt etter intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) og dyrket i begge parabolene, og sikrer at hver pasient fungerer som sin egen interne kontroll.
Embryoutvikling ble nøye overvåket fra befruktning til dannelse av blastocyst, for å avgjøre om DISH -design har en betydelig innvirkning på utvikling av embryo -embryo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ganin Fertility Center
-
Ta kontakt med:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Telefonnummer: 16270
- E-post: hosamganin@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alderen 35 år eller yngre
- Minimum 15 modne oocytter tilgjengelig for ICSI
- Klassifisert som en god prognosepasient
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller med alvorlig DNA -fragmentering
- Pasienter som gjennomgår FNA- eller TESE -prosedyrer
- Alvorlig mannlig faktor infertilitet
- Historie med lav eller mislykket befruktning i tidligere sykluser
- Eventuelle kontraindikasjoner for stimulering av gonadotropin
- Tilstedeværelse av leukocytospermia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DISH NO.1
Søsken oocytter ble tilfeldig tildelt for kultur i tallerken 1 (Microdrop GPS -rett) fra ICSI -prosedyren frem til blastocyststadiet.
|
Μdrop GPS® mikro-brønnsretten er spesielt designet for oocytt- og embryohåndtering og kultur.
Den skrånende konkave mikro-brønnen på µdrop GPS®-retten lar oocytter og embryoer legge seg på et sentralt sted vekk fra brønnveggene.
Brønnens konkave natur gir den tynneste brønnbunnen som er mulig, og hjelper til med å redusere brytning og gi mulighet for optimal visualisering.
Brønnene kan redusere dråpe kollapsing/blanding, gi bedre orientering/optikk og redusere oppsett/observasjonstid.
|
|
Aktiv komparator: DISH NO.2
Søsken oocytter ble tilfeldig tildelt for kultur i tallerken 1 (16 brønn birr -rett) fra ICSI -prosedyren frem til blastocyststadiet.
|
16-brønns Birr-retten er en 3D-kulturrett av høy kvalitet designet for optimal embryohåndtering og identifisering i IVF.
Den har godt nummererende (1-16) for klar sporing, et stort merkingsområde og et utvidet arbeidsrom for bedre tilgjengelighet.
Dens 16 brønner gir mulighet for økte vaskedråper og enkelt embryokultur, noe som reduserer antall retter som trengs per IVF -syklus.
Rigorøst testet (MEA+, LAL og SMA per lodd), sikrer det sikker og effektiv embryokultur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocyst utviklingsrate
Tidsramme: 5 - 6 dager
|
Definert som andelen blastocyster dannet på dag 5 eller 6
|
5 - 6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spaltningshastighet
Tidsramme: 3 dager
|
Definert som andelen spaltede embryoer på dag 3
|
3 dager
|
|
Befruktningsrate
Tidsramme: 1 dag
|
Definert som andelen befruktede oocytter
|
1 dag
|
|
Blastocyst kvalitetsrate
Tidsramme: 5 - 6 dager
|
Definert som vurdering av blastocystkvalitet i henhold til Gardners kriterier til: god, rettferdig eller dårlig
|
5 - 6 dager
|
|
Dag 3 -rente av høy kvalitet
Tidsramme: 3 dager
|
andel av høykvalitets dag 3 embryoer
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GFC-0010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .