형제 자매 난 모세포의 형상 전 유전자 발달에 대한 3D 배양 접시 설계의 영향 평가 : 무작위 시험
2025년 2월 26일 업데이트: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
형제 자매 난 모세포의 형상 전 유전자 발달에 대한 3D 배양 접시 설계의 영향 평가 : 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
배양 접시의 구성은 매체 분포, 산소 교환 및 배아 간격과 같은 주요 배양 조건에 영향을 미치면 배아 전 배아 발달에 중요한 역할을하며,이 모든 것이 배아 성장, 수정, 배반포 형성 및 전반적인 폭발성 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.
전통적인 2D 배양 접시는 배아 개발을위한 평평한 표면을 제공하는 반면, 3D 배양 접시는 영양소 가용성을 최적화하고 환경 변동으로 인한 스트레스를 줄임으로써 생체 내 조건을 더 잘 모방하는 미세 환경을 만듭니다.
이 연구에서 우리는 두 가지 다른 3D 배양 접시-다이쉬 1 (Microdrop GPS 접시)과 접시 2 (16- 웰 버스 접시)-이식 전 유전자 결과의 효과를 비교합니다.
형제 모세포 분할 설계를 사용하여, 난 모세포는 임시 혈증 정자 주사 (ICSI) 후 무작위로 나누고 어느 한 접시에서 배양하여 각 환자가 자신의 내부 대조군 역할을하도록 보장합니다.
배아 발달은 수정에서 배반포 형성으로 밀접하게 모니터링되어 접시 설계가 이식 전 배아 발달에 중대한 영향을 미치는지 여부를 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ganin Fertility Center
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연락하다:
- Hosam Zaki, FRCOG
- 전화번호: 16270
- 이메일: hosamganin@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 35 세 이하의 여성 환자
- ICSI에 사용할 수있는 최소 15 개의 성숙 난 모세포
- 좋은 예후 환자로 분류됩니다
제외 기준 :
- 심각한 DNA 단편화가있는 경우
- FNA 또는 TESE 절차를받는 환자
- 심한 남성 요인 불임
- 이전주기에서 낮거나 실패한 수정의 역사
- 성선 자극물 자극에 대한 금기 사항
- 백혈병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요리 번호 1
형제 모세포는 ICSI 절차에서 배반포 단계까지 접시 1 (Microdrop GPS 접시)의 배양에 대해 무작위로 할당되었다.
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Μdrop GPS® 마이크로 웰 접시는 특히 난 모세포 및 배아 취급 및 배양 용으로 설계되었습니다.
µdrop GPS® 접시의 경사 오목한 마이크로 웰 바닥은 난 모세포와 배아가 우물 벽에서 중앙 위치에 정착 할 수 있도록합니다.
Wells의 오목한 특성은 가능한 가장 얇은 웰 바닥을 제공하여 굴절을 줄이고 최적의 시각화를 허용합니다.
우물은 액적 붕괴/혼합을 줄이고, 더 나은 방향/광학을 제공하며, 설정/관찰 시간을 줄일 수 있습니다.
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활성 비교기: 요리 번호 2
형제 자매 난 모세포는 ICSI 절차에서 배반포 단계까지 접시 1 (16 개의 우물 접시)의 배양에 대해 무작위로 할당되었다.
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16- 웰 BIRR 접시는 IVF에서 최적의 배아 취급 및 식별을 위해 설계된 고품질 3D 배양 요리입니다.
명확한 추적, 넓은 라벨링 영역 및 더 나은 접근성을위한 확장 된 작업 공간을위한 잘 지내는 (1-16)가 특징입니다.
16 개의 우물은 세척 방울과 단일 배아 배양을 증가시켜 IVF주기 당 필요한 요리의 수를 줄입니다.
엄격하게 테스트 (MEA+, LAL 및 LOT 당 SMA)는 안전하고 효율적인 배아 배양을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 개발 속도
기간: 5-6 일
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5 일 또는 6 일에 형성된 배반포의 비율로 정의
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5-6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분열 속도
기간: 3 일
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3일째에 절단된 배아의 비율로 정의됨
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3 일
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수정률
기간: 1 일
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수정 된 난 모세포의 비율로 정의됩니다
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1 일
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배반포 품질 속도
기간: 5-6 일
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Gardner의 기준에 따른 배반포 품질 평가로 정의 됨 : 좋음, 공정 또는 가난한 사람
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5-6 일
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고품질 3 일 3 일
기간: 3 일
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고품질 3 일 3 배아의 비율
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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