Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vlivu designu 3D kultivace na preimplantační genetický vývoj v sourozeneckých oocytech: randomizovaná studie

26. února 2025 aktualizováno: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Vyhodnocení vlivu designu 3D kultury na preimplantační genetický vývoj v sourozeneckých oocytech: randomizovaná studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konfigurace kulturních jídel hraje klíčovou roli při vývoji embryí preimplantací ovlivňováním klíčových kulturních podmínek, jako je distribuce médií, výměna kyslíku a mezera embryí, z nichž to vše přímo ovlivňuje embryonální růst, oplodnění, tvorbu blastocyst a celkovou kvalitu blastocyst. Tradiční 2D kultivační jídla poskytují rovný povrch pro vývoj embryí, zatímco 3D kultivační jídla vytvářejí mikroprostředí, které lépe napodobuje podmínky in vivo optimalizací dostupnosti živin a snižováním stresu z environmentálních kolísání. V této studii porovnáváme účinky dvou různých 3D kulturních jídel-dish 1 (mikrodrop GPS disků) a misky 2 (16-jamkové birr misky)-na preimplantační genetické výsledky. Pomocí návrhu rozdělení sourozenců oocytů byly oocyty náhodně rozděleny po intracytoplazmatické injekci spermií (ICSI) a kultivovány v obou miskách, což zajišťuje, že každý pacient slouží jako jejich vlastní vnitřní kontrola. Vývoj embryí byl pečlivě monitorován od oplodnění po tvorbu blastocyst, aby se určilo, zda návrh misky má významný dopad na vývoj embryí preimplantací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 35 let nebo mladší
  • Minimálně 15 zralých oocytů dostupných pro ICSI
  • Klasifikován jako dobrý prognóza pacienta

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy se závažnou fragmentací DNA
  • Pacienti podstupující postupy FNA nebo TESE
  • Neplodnost závažného mužského faktoru
  • Historie nízkého nebo neúspěšného oplodnění v předchozích cyklech
  • Jakékoli kontraindikace stimulace gonadotropinu
  • Přítomnost leukocytospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jídlo č. 1
Sourozenecké oocyty byly náhodně přiděleny na kulturu v misce 1 (mikrodrop GPS mis) z postupu ICSI do stadia blastocyst.
Přístroj: MicroDrop GPS dish
Micro-wells micro-wells µDrop je speciálně navržena pro manipulaci s oocyty a embryích a kulturu. Slomované konkávní mikro-jamkové dna mikrové misky GPS® umožňují oocyty a embrya usadit se na centrálním místě daleko od jamkových stěn. Konkávní povaha jamek poskytuje nejtenčí možnou studnu, pomáhá snižovat lom a umožňuje optimální vizualizaci. Studny mohou snížit kolaps/míchání kapiček, nabídnout lepší orientaci/optiku a zkrátit nastavení/pozorovací dobu.
Aktivní komparátor: Jídlo č. 2
Sourozenecké oocyty byly náhodně přiděleny na kulturu v misce 1 (16 jamkových misků) z postupu ICSI do stadia blastocyst.
Přístroj: 16 No, Birr Dish
16-jamkovou birr misku je vysoce kvalitní kultivační miska 3D určená pro optimální manipulaci s embryími a identifikaci v IVF. Je vybaven dobrým číslem (1-16) pro jasné sledování, velkou oblast značení a rozšířený pracovní prostor pro lepší dostupnost. Jeho 16 jamek umožňuje zvýšené kapky pro mytí a kulturu s jedním embryím, což snižuje počet jídel potřebných za cyklus IVF. Pečlivě testované (MEA+, LAL a SMA na šarži), zajišťuje bezpečnou a efektivní kulturu embryí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vývoje blastocyst
Časové okno: 5 - 6 dní
Definován jako podíl blastocyst vytvořených 5. nebo 6. den
5 - 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost štěpení
Časové okno: 3 dny
Definováno jako podíl rozštěpených embryí v den 3
3 dny
Míra hnojení
Časové okno: 1 den
Definován jako podíl oplodněných oocytů
1 den
Míra kvality blastocyst
Časové okno: 5 - 6 dní
Definováno jako hodnocení kvality blastocyst podle Gardnerových kritérií do: dobré, spravedlivé nebo chudé
5 - 6 dní
Vysoce kvalitní den 3 den
Časové okno: 3 dny
Podíl vysoce kvalitních embryí 3
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ganin Fertility Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GFC-0010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MicroDrop GPS dish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit