3D -viljelyastiasuunnitelman vaikutuksen arviointi preimplantaation geneettiseen kehitykseen sisaruksen munasoluissa: satunnaistettu tutkimus
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
3D -viljelyastiasuunnittelun vaikutuksen arviointi preimplantaation geneettiseen kehitykseen sisarusoluissa: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kulttuuriruokien kokoonpanolla on ratkaiseva merkitys alkion alkion kehityksessä vaikuttamalla keskeisiin viljelyolosuhteisiin, kuten väliaineiden jakautumiseen, hapenvaihtoon ja alkion etäisyyteen, jotka kaikki vaikuttavat suoraan alkion kasvuun, hedelmöitykseen, blastosystin muodostumiseen ja yleiseen blastosystin laatuun.
Perinteiset 2D -kulttuuriruoat tarjoavat tasaisen pinnan alkion kehitykseen, kun taas 3D -kulttuuriruoat luovat mikroympäristön, joka jäljittelee paremmin in vivo -olosuhteita optimoimalla ravinteiden saatavuuden ja vähentämällä ympäristönvaihteluiden stressiä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erilaisen 3D-viljelylautasen-Dish 1: n (MicroDrop GPS -lautasen) ja Dish 2: n (16-kuoppaisen birr-astian) vaikutuksia geneettisiin tuloksiin.
Käyttämällä sisaruksen munasolujen jakautumista, munasolut jaettiin satunnaisesti sytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) jälkeen ja viljeltiin kummassakin ruoassa varmistaen, että kukin potilas toimii omana sisäisenä hallintansa.
Alkion kehitystä tarkkailtiin tiiviisti hedelmöityksestä blastosystin muodostumiseen sen määrittämiseksi, onko astiansuunnittelulla merkittävää vaikutusta implantaation alkion kehitykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ganin Fertility Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Puhelinnumero: 16270
- Sähköposti: hosamganin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka ovat vähintään 35 -vuotiaita
- Vähintään 15 kypsää munasolua saatavana ICSI: lle
- Luokitellaan hyväksi ennustepotilaaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa DNA: n pirstoutuminen on vaikeaa
- Potilaat, joille tehdään FNA- tai TESE -toimenpiteitä
- Vakava miestekijän hedelmättömyys
- Matalan tai epäonnistuneen hedelmöityksen historia edellisissä sykleissä
- Kaikki vasta -aineet gonadotropiinin stimulaatioon
- Leukosytospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dish No.1
Sisaruksen munasolut jaettiin satunnaisesti viljelmälle Dish 1: ssä (MicroDrop GPS -astia) ICSI -menettelystä blastokystivaiheeseen asti.
|
ΜDROP GPS® -mikrohuollon ruokalaji on erityisesti suunniteltu munasolujen ja alkion käsittelyyn ja viljelmään.
ΜDrop GPS® -ruoan kaltevat koverat mikro-kaivojen pohjat sallivat munasolujen ja alkioiden asettua keskelle sijaintiin etäällä kaivon seinistä.
Kaivojen kovera luonne tarjoaa ohuimman mahdollisen kaivojen pohjan, joka auttaa vähentämään taittumista ja sallimaan optimaalisen visualisoinnin.
Kaivot voivat vähentää pisaroiden romahtamista/sekoittumista, tarjota parempaa suuntausta/optiikkaa ja vähentää asennus-/tarkkailuaikaa.
|
|
Active Comparator: Dish No.2
Sisaruksen munasolut jaettiin satunnaisesti viljelylle Dish 1: ssä (16 kaivo birr -ruokalaji) ICSI -menettelystä blastokysti -vaiheeseen asti.
|
16-kuoppainen Birr-ruokalaji on korkealaatuinen 3D-viljelyastia, joka on suunniteltu optimaaliseen alkion käsittelyyn ja tunnistamiseen IVF: ssä.
Siinä on hyvin numeroiden (1-16) selkeää seurantaa, suurta merkintäaluetta ja laajennetun työtilan paremman saavutettavuuden saavuttamiseksi.
Sen 16 kaivoa sallivat lisääntyneen pesupisaran ja yhden alkion viljelmän vähentäen tarvittavien ruokien lukumäärää IVF -sykliä kohden.
Testaa tiukasti (MEA+, LAL ja SMA erä kohti), se varmistaa turvallisen ja tehokkaan alkionviljelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastosystin kehitysaste
Aikaikkuna: 5 - 6 päivää
|
Määritelty päivällä 5 tai 6 muodostettujen blastosystien osuudeksi
|
5 - 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Määritetään pilkkoutuneiden alkioiden osuutena päivänä 3
|
3 päivää
|
|
Hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritetty hedelmöitettyjen munasolujen osuudeksi
|
1 päivä
|
|
Blastosystin laatuaste
Aikaikkuna: 5 - 6 päivää
|
Määritelty blastokystin laadun arviointiin Gardnerin kriteerien mukaan: hyvä, oikeudenmukainen tai köyhä
|
5 - 6 päivää
|
|
Korkealaatuinen päivä 3 -korko
Aikaikkuna: 3 päivää
|
korkealaatuisten päivä 3 -alkioiden osuus
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFC-0010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .