评估3D培养皿设计对同变卵母细胞植入前遗传发育的影响：一项随机试验
2025年2月26日 更新者：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
评估3D培养皿设计对同变卵母细胞植入前遗传发育的影响：一项随机试验
研究概览
详细说明
培养皿的构型通过影响培养基分布，氧交换和胚胎间距等关键培养条件，在植入前胚胎发育中起着至关重要的作用，所有这些条件都直接影响胚胎生长，受精，胚泡形成和整体胚泡质量。
传统的2D培养皿为胚胎发育提供了平坦的表面，而3D培养皿创造了一种微环境，通过优化营养物的可用性和减轻环境波动的压力，可以更好地模仿体内条件。
在这项研究中，我们比较了两种不同的3D培养皿 - 丁香1（微果GPS菜肴）和2（16孔Birr Dish）在植入前植物遗传结果中的影响。
使用兄弟式卵母细胞分裂设计，卵母细胞在室内精子注射（ICSI）后随机分裂，并在任何一种菜肴中培养，以确保每个患者都可以作为自己的内部控制。
从受精到胚泡的形成，密切监测胚胎发育，以确定菜肴设计是否对植入前胚胎发育有重大影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ganin Fertility Center
-
接触：
- Hosam Zaki, FRCOG
- 电话号码：16270
- 邮箱：hosamganin@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 35岁或以下的女性患者
- 至少可用于ICSI的15个成熟卵母细胞
- 归类为良好的预后患者
排除标准：
- 严重DNA碎片的病例
- 接受FNA或TESE程序的患者
- 严重的男性不育
- 先前周期的低受或失败的施肥病史
- 促性腺激素刺激的任何禁忌症
- 白细胞植物的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：菜1号
从ICSI手术中，将同胞卵母细胞随机分配为培养物（微质量GPS碟），直到胚泡阶段。
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ΜDropGPS®微孔碟专为卵母细胞和胚胎处理和培养而设计。
µDropGPS®菜肴的倾斜凹入微孔底部使卵母细胞和胚胎在远离井壁的中央位置沉降。
井的凹面性质可提供最薄的井底，有助于减少折射并允许最佳可视化。
井可能会减少液滴崩溃/混合，提供更好的方向/光学元件，并减少设置/观察时间。
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有源比较器：菜2号
从ICSI手术中，将同胞卵母细胞随机分配为培养物（16井Birr Dish），直到胚泡阶段。
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16孔Birr菜是一种高质量的3D培养皿，旨在在IVF中进行最佳的胚胎处理和识别。
它具有井井有条（1-16），用于清晰跟踪，大型标签区域以及扩大的工作空间，以提高可访问性。
它的16口井可以增加洗涤液和单个胚胎培养，从而减少了每个IVF周期所需的菜肴数量。
经过严格测试（MEA+，LAL和SMA每批），可确保安全有效的胚胎培养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚泡开发率
大体时间：5-6天
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定义为在第5或第6天形成的胚泡的比例
|
5-6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂解率
大体时间：3天
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定义为第 3 天卵裂胚胎的比例
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3天
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受精率
大体时间：1天
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定义为受精卵母细胞的比例
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1天
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胚泡质量速率
大体时间：5-6天
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根据Gardner的标准评估胚泡质量的评估：良好，公平或贫穷
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5-6天
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高质量的第3天率
大体时间：3天
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高质量的第3天胚胎的比例
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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